ЦИКЛОБЕНЗАПРИН (CYCLOBENZAPRINE) ОПИСАНИЕ

Циклобензаприн - миорелаксант центрального действия.

Лечение болезненного патологически повышенного тонуса и спазма поперечно-полосатой мускулатуры при дорсопатии, дорсалгии, цервикалгии, люмбалгии, торакалгии, ишиасе.

Внутрь. Рекомендуемая доза для взрослых - 15 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 22.5-30 мг/сут.

Пожилым пациентам, пациентам с нарушением функции печени легкой степени требуется коррекция дозы. Применение циклобензаприна у пациентов с нарушением функции печени средней и тяжелой степени не рекомендуется.

Нарушения психики: очень часто - сонливость; часто - раздражительность, беспокойство; нечасто - психоз, ажитация, аномальные мысли и мечты, галлюцинации, дезориентация, подавленность, бессонница.

Со стороны ЦНС: часто - головная боль, головокружение, утомляемость; нечасто - обморок, судороги, атаксия, дизартрия, тремор, конвульсии, гипертонус мышц, серотониновый синдром, парестезия, шум в ушах, диплопия, нарушения вкуса.

Со стороны иммунной системы: нечасто - тяжелые аллергические реакции (анафилактические реакции, ангионевротический отек), отек лица, отек языка, зуд, сыпь, крапивница.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - увеличение частоты мочеиспусканий, задержка мочи.

Со стороны дыхательной системы: часто - фарингит, инфекции верхних отделов дыхательных путей.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - сухость во рту; часто - боль в животе, желудочно-пищеводный рефлюкс, запор, диарея, тошнота; нечасто - рвота, анорексия, гастрит, жажда, вздутие живота, желтуха, гепатит, холестаз, увеличение активности АЛТ.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия, аритмия, сердцебиение, гипотензия, вазодилатация.

Со стороны организма в целом: нечасто - повышенное потоотделение, слабость в отдельных группах мышц, недомогание.

Повышенная чувствительность к циклобензаприну; одновременное применение препаратов из группы ингибиторов МАО или окончание курса лечения ингибиторами МАО менее чем за 14 дней до начала терапии циклобензаприном; период восстановления после перенесенного острого инфаркта миокарда; нарушения сердечного ритма и проводимости, включая блокады проводящей системы сердца; застойная сердечная недостаточность; гипертиреоз; возраст до 18 лет.

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Циклобензаприн следует применять у пациентов пожилого возраста только в случае острой необходимости, требуется коррекция дозы.

Циклобензаприн следует применять только в течение короткого периода (до 2-3 недель), поскольку достаточных доказательств эффективности при применении в течение более длительного времени нет. Не выявлено эффективности применения препарата циклобензаприна для лечения мышечного спазма, связанного с заболеваниями головного или спинного мозга, или с детским церебральным параличом.

У лиц пожилого возраста концентрация циклобензаприна в плазме крови увеличивается. Также у пациентов пожилого возраста может быть увеличен риск возникновения побочных реакций со стороны ЦНС и со стороны сердечно-сосудистой системы, а также риск развития лекарственных взаимодействий и влияния препарата на сопутствующие заболевания. В связи с этим циклобензаприн следует применять у пациентов пожилого возраста только в случае острой необходимости.

Концентрация циклобензаприна у пациентов с нарушением функции печени увеличивается. С осторожностью следует применять циклобензаприн у пациентов с легким нарушением функции печени. Применение циклобензаприна у пациентов с нарушением функции печени средней и тяжелой степени не рекомендуется в связи с недостаточностью данных о применении.

Внезапная отмена препарата после длительного применения может в редких случаях вызывать тошноту, головную боль и недомогание. Эти симптомы не свидетельствуют о развитии зависимости.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Во время терапии циклобензаприном возможно возникновение таких нежелательных реакций как головокружение, утомляемость, сонливость, в связи с этим необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Развитие потенциально опасного для жизни состояния - серотонинового синдрома было зарегистрировано при применении циклобензаприна в комбинации со следующими препаратами: селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина, трициклические антидепрессанты, трамадол, бупропион, меперидин, верапамил или ингибиторы МАО. Если отмечается развитие симптомов серотонинового синдрома, необходимо немедленно прекратить прием циклобензаприна и любых сопутствующих серотонинергических агентов и начать симптоматическое лечение.

Если одновременное лечение циклобензаприном и другими серотонинергическими препаратами клинически оправдано, рекомендуется тщательное наблюдение за состоянием пациента, особенно в начале лечения или при повышении дозы.

Циклобензаприн структурно подобен трициклическим антидепрессантам. На фоне применения трициклических антидепрессантов сообщалось о случаях возникновения аритмии, синусовой тахикардии, нарушений внутрисердечной проводимости, которые могут вызывать развитие инфаркта миокарда и инсульта.

Некоторые из более серьезных реакций со стороны ЦНС, сопровождавших прием трициклических антидепрессантов, были отмечены в краткосрочных исследованиях при применении циклобензаприна при других показаниях, кроме спазма скелетной мускулатуры при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, в основном, в дозах, превышающих рекомендованные.

Циклобензаприн может усиливать действие алкоголя, барбитуратов и других препаратов, угнетающих ЦНС. При возникновении клинически значимых симптомов со стороны ЦНС применение препарата следует прекратить. Врач должен быть проинформирован обо всех одновременно принимаемых пациентом препаратах, особенно антихолинергических (атропин, скополамин, прометазин).