НИРАПАРИБ (NIRAPARIB) ОПИСАНИЕ

Противоопухолевое средство, ингибитор PARP (поли[аденозиндифосфат-рибоза] полимеразы). PARP помогает клеткам восстанавливать поврежденную ДНК, поэтому его блокировка означает, что ДНК раковых клеток не будет восстанавливаться. Это приводит к гибели раковой клетки, что помогает контролировать онкологическое заболевание.

У взрослых женщин в возрасте старше 18 лет для поддерживающего лечения онкологического заболевания, в случае: положительного эффекта (полного или частичного ответа) после первого курса химиотерапии, включавшей препараты платины; положительного эффекта (полного или частичного ответа) после повторного курса химиотерапии, включавшей препараты платины, после рецидива онкологического заболевания.

Такие типы онкологических заболеваний могут включать рак яичников, фаллопиевых труб, брюшины.

Внутрь.

В зависимости от показаний начальная доза составляет 200-300 мг 1 раз/сут.

Нежелательные реакции, при которых может потребоваться экстренная медицинская помощь

Очень часто: тромбоцитопения (кровоподтеки или кровотечения), анемия, нейтропения (может повышать риск развития
инфекции), лейкопения.

Часто: миелодиспластический синдром, острый миелолейкоз, аллергические реакции (включая серьезные, представляющие угрозу для жизни).

Редко: гипертонический криз, синдром задней обратимой энцефалопатии (СЗОЭ).

Другие нежелательные реакции

Очень часто: боль в животе, нарушение пищеварения, неприятные ощущения со стороны желудка и кишечника, кашель,
болезненное и частое мочеиспускание (инфекция мочевыводящих путей), головная боль, астения, утомляемость, головокружение, артралгия, боль в спине, запор, тошнота, рвота, диарея, одышка, назофарингит, бессонница, ухудшение аппетита, пальпитация, аритмия, артериальная гипертензия

Часто: конъюнктивит, сухость во рту, периферические отеки, носовое кровотечение, депрессия, миалгия, снижение массы тела, гипокалиемия (которая может вызывать аритмии), бронхит, мукозит/стоматит, сыпь на коже, фоточувствительность, тревожность, нарушения когнитивной функции, тахикардия, которая может сопровождаться головокружением, болью в груди или одышкой; повышение содержания креатинина в крови, дисгевзия, вздутие живота, повышение активности печеночных ферментов в крови.

Нечасто: спутанность сознания, пневмония, пневмонит.

До начала и периодически во время лечения следует контролировать картину периферической крови.

В период лечения требуется регулярный контроль АД.

Если у пациента появились головная боль, нарушения зрения, спутанность сознания или судороги, с высоким АД или без него, он должен немедленно обратиться к врачу.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения возможны нарушения концентрации внимания, слабость, усталость или головокружение, что может повлиять на способность пациента управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При необходимости выполнения данных видов деятельности требуется осторожность.

Следующие лекарственные средства могут оказывать влияние на эффективность нирапариба: циклоспорин, такролимус, иринотекан, метотрексат, розувастатин, симвастатин, аторвастатин, кветиапин, пимозид, клозапин, алфентанил, эрготамин,
теофиллин, галофантрин, ропинирол, метформин.