СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

НИЛУТАМИД (NILUTAMIDE) ОПИСАНИЕ

Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Фармакологическое действие

Антиандрогенное средство нестероидной структуры. Блокируя рецепторы андрогенов клеток-мишеней, препятствует развитию биологических эффектов эндогенных андрогенов, что приводит к нарушению репликации клеток злокачественной опухоли предстательной железы.

Фармакокинетика

После приема внутрь полностью абсорбируется в ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет 84%. Метаболизируется в печени. T1/2 составляет 39-59 ч. Выводится с фекалиями (до 62%) и с мочой.

Показания активного вещества НИЛУТАМИД

Паллиативное лечение рака предстательной железы с метастазами.

Режим дозирования

Лечение начинают непосредственно после хирургической или медикаментозной кастрации. Рекомендуемая начальная суточная доза - 300 мг. Поддерживающая доза составляет 150 мг/сут.

Побочное действие

Возможно: нарушение аккомодации и цветовосприятия, дисульфирамоподобный синдром, поражение интерстиция легких, умеренное повышение активности печеночных трансаминаз, снижение либидо, приливы, тошнота, рвота.

В отдельных случаях: аплазия костного мозга.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к нилутамиду; выраженные нарушения функции печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Средство у женщин не применяется.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Особые указания

Лечение следует прекратить при наличии симптомов поражения интерстиция легких, абдоминальных болях неясной этиологии, признаках желтухи и повышении уровня трансаминаз сыворотки в 3 раза по сравнению с нормой; при снижении уровня гемоглобина.

В период лечения следует избегать употребления алкоголя.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Пациентам, принимающим нилутамид, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.