ПРАСТЕРОН (PRASTERONE) ОПИСАНИЕ

Эндогенное вещество стероидной природы, не обладает собственной активностью (эстрогенной, андрогенной или иной гормональной активностью) и в физиологических условиях является только веществом-предшественником для образования эстрогенов и андрогенов.

Вырабатывается в небольших количествах в женском организме. Участвует в формировании и функционировании костной ткани, функционировании сальных и потовых желез, регуляции секреции гонадотропина, поддержании либидо, а также анаболических процессов.

Действие прастерона при интравагинальном применении проявляется в уменьшении проявлений и ослаблении симптомов вульвовагинальной атрофии.

В комбинации с эстрадиола валератом: ЗГТ климактерических расстройств как в пре-, так и в постменопаузный периоды; климактерический синдром (приливы, потливость, нарушения сна, раздражительность, депрессия, забывчивость, дегенеративные изменения кожи и слизистых оболочек; ломкость ногтей, истончение кожи, образование морщин, сухость слизистых оболочек мочеполовых органов, постменопаузный остеопороз); эстрогенная недостаточность после овариэктомии по поводу не злокачественных заболеваний или после лучевой кастрации; дисменорея, первичная и вторичная аменорея; профилактика патологии сердечно-сосудистой системы в постменопаузном периоде.

Интравагинально: для применения у женщин в постменопаузе для лечения диспареунии, как симптома вульвовагинальной атрофии.

Вводят в/м 1 раз в 4 недели. При достижении лечебного эффекта (нормализация менструального цикла, устранение климактерических расстройств и осложнений), интервалы между введениями могут быть увеличены до 5-6 недель.

Интравагинально: 1 раз/сут перед сном.

При применении в комбинации с эстрадиола валератом: головная боль, гастралгия, тошнота, рвота, нагрубание молочных желез, повышение массы тела, изменение либидо, снижение настроения, отек век, кожная сыпь, конъюнктивит, нарушение зрения, снижение слуха, тромбофлебит, тромбоэмболия, генерализованный зуд, желтуха, кровотечение, вирилизация, гиперплазия эндометрия; при длительном применении - хлоазма.

При вагинальном применении: часто - выделение из влагалища, изменение результатов мазка Папаниколау.

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

В комбинации с эстрадиола валератом с осторожностью применяют при мигрени, бронхиальной астме, сердечной недостаточности; заболеваниях печени и желчного пузыря, артериальной гипертензии, эпилепсии, депрессии, язвенном колите, миоме матки, мастопатии, хорее; тетании, порфирии, рассеянном склерозе, варикозном расширении вен, туберкулезе, заболеваниях почек.

Применение предпочтительно у женщин с нарушениями со стороны мочевыводящей системы, инволюционными процессами половых органов, дистрофическими дерматологическими осложнениями климактерического периода.

Перед началом и каждые 6 мес применения рекомендуется общемедицинское и гинекологическое обследование (включая исследования молочных желез) и исключение наличия беременности.

Как правило, после каждых 6 мес применения делается перерыв для выяснения выраженности симптомов гормональной недостаточности и целесообразности продолжения терапии.

У пациенток, находящихся в периоде пременопаузы, у которых не исключается возможность возникновения беременности, рекомендуется использование негормональных методов контрацепции.

При вагинальном применении прежде чем начинать лечение прастероном пациентку в постменопаузном периоде с постоянными или регулярными вагинальными кровотечениями неустановленной причины необходимо адекватно обследовать для определения причины кровотечения. Женщинам с вагинальной инфекцией перед началом применения прастерона следует завершить соответствующую антибактериальную терапию. После начала лечения прастероном женщинам необходимо периодически проходить повторное обследование, предпочтительно каждые 6 месяцев или согласно клиническим показаниям, чтобы определить текущую потребность в лечении. Суппозиторий расплавляется во влагалище, что может увеличить объем выделений.

Женщинам следует регулярно проходить гинекологический осмотр и обследование молочной железы