Мукосат® (Mucosat®)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Мукосат® |
Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/1 мл: амп. 1 мл или 2 мл 5, 10 или 25 шт.
рег. №: Р N000570/01
от 09.04.08
- Бессрочно
Дата переоформления: 05.08.19
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мукосат®
Раствор для в/м и внутрисуставного введения прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, с запахом спирта бензилового.
1 мл | |
хондроитина сульфат* | 100 мг |
* (натриевая соль) в пересчете на сухое вещество.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт - 9 мг, вода д/и - до 1 мл.
1 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
1 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
1 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
2 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
2 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
1 мл - ампулы стеклянные (5) - пачки картонные с вкладышем.
1 мл - ампулы стеклянные (10) - пачки картонные с вкладышем.
2 мл - ампулы стеклянные (5) - пачки картонные с вкладышем.
2 мл - ампулы стеклянные (10) - пачки картонные с вкладышем.
Фармакологическое действие
Средство, влияющее на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, является высокомолекулярным мукополисахаридом. Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и анальгезирующее действие. Хондроитина сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами, усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, субхондральной кости; ингибирует ферменты, вызывающие деградацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов, подавляет секрецию лейкотриенов и простагландинов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. Хондроитина сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует продукцию суставной жидкости.
Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.
Фармакокинетика
После в/м введения хондроитина сульфат натрия легко всасывается. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Cmax хондроитина сульфат натрия в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 сут. Хондроитина сульфат натрия накапливается, главным образом, в хрящевой ткани, образующей суставы. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения средства в полость сустава. Через 15 мин после в/м инъекции хондроитина сульфат натрия обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Cmax достигается через 48 ч.
При внутрисуставном введении наблюдается удерживание хондроитина сульфата в тканях сустава и его постепенный выход в кровоток. После однократного внутрисуставного введения в дозе 200 мг Cmax достигается через 1-2 ч и составляет 52.5-86.9 нг/мл, T1/2 составляет 2.5 ч.
Показания активных веществ препарата Мукосат®
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника (остеоартроз периферических суставов, межпозвонковый остеоартроз и остеохондроз), для ускорения формирования костной мозоли при переломах.
Код МКБ-10 | Показание |
M15 | Полиартроз |
M19.9 | Артроз неуточненный |
M42 | Остеохондроз позвоночника |
M47 | Спондилез |
T14.2 | Перелом в неуточненной области тела |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
В/м назначают в дозе 100 мг через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения - 25-30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения через 6 месяцев.
Для внутрисуставного введения разовая доза составляет 200 мг. Частота и длительность применения - по специальной схеме.
Побочное действие
Аллергические реакции: нечасто - кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит, ангионевротический отек.
Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, боли в животе, тошнота; частота неизвестна - рвота.
Местные реакции: боль и геморрагии в месте инъекции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к хондроитина сульфату, склонность к кровоточивости, тромбофлебиты; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет; наличие активных воспалительных и инфекционных процессов в суставе, наличие активного заболевания кожи и кожной инфекции в области предполагаемой инъекции.
С осторожностью
Одновременное применение с антикоагулянтами прямого действия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Специальные указания по применению у пациентов пожилого возраста отсутствуют.
Особые указания
Лекарственное взаимодействие
Адрес производителя
СИНТЕЗ , ПАО | Россия | 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7 |
ЭЛЛАРА , ООО | Россия | 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д.20, стр. 2 |
ГИЛС и НП , ФБУ | Россия | 109044, г. Москва, Лавров пер., д. 6 |
X