Микокет® (Mycoket) инструкция по применению
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Безрецептурный препарат
|
Микокет® |
Мазь для наружного применения 2%: тубы 15 г
рег. №: ЛС-002463
от 14.03.11
- Отмена гос. регистрации
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Микокет®
Мазь для наружного применения 2% белого или белого с кремовым или розоватым оттенком цвета.
100 г | |
кетоконазол | 2 г |
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (метилпарабен или нипагин) - 200 мг, пропиленгликоль - 10 г, глицерол (глицерин дистиллированный) - 10 г, вазелин (вазелин медицинский) - 15 г, эмульгатор №1 - 8 г, вода (вода очищенная) - до 100 г.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Кетоконазол - противогрибковое средство широкого спектра действия, синтетическое производное имидазола (имидазол-диоксолана). Оказывает фунгицидное или фунгистатическое действие.
Препарат активен в отношении дерматофитов Trichophyton spp. (в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes), Microsporum spp. (в т.ч. Microsporum canis), Epidermophyton floccosum, дрожжеподобных грибов рода Candida spp. (в т.ч. Candida albicans), Pityrosporum spp. (в т.ч. Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare, Malassezia furfur).
Кетоконазол активен также в отношении Staphylococcus spp. и Streptococcus spp.
Механизм действия кетоконазола заключается в ингибировании биосинтеза эргостерола, триглицеридов и фосфолипидов, необходимых для синтеза клеточной стенки грибов, что приводит к нарушению проницаемости клеточной стенки грибов, к потере способности грибов к образованию нитей и колоний.
Мазь Микокет® очень быстро воздействует на зуд при дерматофитных и дрожжевых инфекциях, в т.ч. при поражениях кожи, вызванных Pityrosporum spp.. При этом симптоматическое улучшение наблюдается еще до появления первых признаков выздоровления.
Фармакокинетика
При наружном применении кетоконазол не всасывается в системный кровоток, при длительном применении мази концентрация кетоконазола в крови не определяется.
Показания препарата Микокет®
Лечение микозов кожи, вызванных чувствительными к препарату грибами:
- дерматомикоз гладкой кожи;
- паховая эпидермофития;
- эпидермофития кистей и стоп;
- кандидоз кожи;
- отрубевидный (разноцветный) лишай;
- себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale.
Код МКБ-10 | Показание |
B35.2 | Микоз кистей |
B35.3 | Микоз стоп |
B35.4 | Микоз туловища |
B35.6 | Эпидермофития паховая |
B36.0 | Разноцветный лишай |
B37.2 | Кандидоз кожи и ногтей |
L21 | Себорейный дерматит |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Дерматомикоз гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, кандидоз кожи, отрубевидный (разноцветный) лишай: наносить мазь 1 раз/сут на пораженную кожу и непосредственно прилегающую к ней область.
Себорейный дерматит: мазь наносится на пораженную область 1-2 раза/сут в зависимости от тяжести поражения.
Следует продолжать лечение в течение достаточного промежутка времени, по крайней мере, в течение нескольких дней после исчезновения всех симптомов заболевания. Диагноз следует пересмотреть, если не отмечается клинического улучшения после 4-х недель лечения.
Обычная продолжительность лечения следующая: дерматомикоз гладкой кожи - 3-4 недели, эпидермофития стоп - 4-6 недель, паховая эпидермофития - 2-4 недели, кандидоз кожи - 2-3 недели, отрубевидный лишай - 2-3 недели. Общая продолжительность лечения себорейного дерматита - 2-4 недели. Для поддерживающей терапии при себорейном дерматите мазь наносится 1 или 2 раза в неделю.
Побочное действие
Редко - 1/10 000 назначений (> 0.01% и < 0.1%).
Со стороны кожных покровов: редко - раздражение и ощущение жжения; местные кожные проявления аллергического характера (такие как контактный дерматит), вызываемые активным компонентом мази - кетоконазолом или одним из вспомогательных компонентов - пропиленгликолем.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительностъ к кетоконазолу или любому из вспомогательных компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания
Только для наружного применения.
Мазь нельзя применять в офтальмологической практике. Следует избегать попадания в глаза.
Следует соблюдать общие меры гигиены для контроля за источниками инфекции и реинфекции.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и занятия другими опасными видами деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций.
Передозировка
Использование мази в чрезмерных количествах может привести к эритеме, отеку и ощущению жжения, которые обычно исчезают после прекращения терапии.
При случайном приеме мази внутрь следует провести промывание желудка. Проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие кетоконазола не описано.
Условия хранения препарата Микокет®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 20°С.
Срок годности препарата Микокет®
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
X