СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Микоспор® Набор (Mycospor® Onychoset) инструкция по применению

💊 Состав препарата Микоспор® Набор
✅ Применение препарата Микоспор® Набор

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание активных компонентов препарата Микоспор® Набор (Mycospor® Onychoset)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.12.03

Владелец регистрационного удостоверения:

BAYER, AG (Германия)

Произведено:


KERN PHARMA, S.L. (Испания)
Код ATX: D01AC60 (Бифоназол в комбинации с другими препаратами)

Активные вещества


Лекарственная форма


Безрецептурный препарат Безрецептурный препарат
Микоспор® Набор
Мазь для наружного применения 1 г+40 г/100 г: туба 10 г в компл. с упаковкой водостойкого пластыря и скребком
рег. №: П N013923/01 от 17.06.08 - Отмена гос. регистрации Дата переоформления: 06.10.17

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Микоспор® Набор


Мазь для наружного применения белого цвета с желтоватым оттенком, однородная.

100 г
бифоназол1 г
мочевина40 г

Вспомогательные вещества: воск пчелиный белый - 5 г, вазелин белый - 34 г, ланолин - 20 г.

10 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные индивидуальные (1) в комплекте с упаковкой водостойкого пластыря и скребком - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Противогрибковое средство

Фармакологическое действие

Комбинированное противогрибковое средство для наружного применения.

Бифоназол - противогрибковое средство, производное имидазола, обладает широким спектром антимикотического действия. Бифоназол обладает фунгицидным действием в отношении дерматофитов (в частности, в отношении Trichophyton spp.). Полный фунгицидный эффект достигается при концентрации бифоназола 5 мкг/мл и продолжительности воздействия не менее 6 ч. Бифоназол обладает фунгистатическим действием в отношении дрожжевых и плесневых грибов, а также Malassezia furfur. При поражении дрожжевыми грибами, например, Candida spp., при концентрации 1-4 мкг/мл отмечается преимущественно фунгистатический эффект бифоназола; для фунгицидного эффекта необходима концентрация бифоназола 20 мкг/мл. Бифоназол также активен в отношении Corynebacterium minutissimum (МПК 0.5-2 мкг/мл), грамположительных кокков, за исключением энтерококков (МПК 4-16 мкг/мл). Резистентные штаммы грибов встречаются очень редко. Бифоназол подавляет биосинтез эргостерола на двух различных уровнях, что приводит к структурным и функциональным повреждениям цитоплазматической мембраны грибов.

Мочевина выполняет кератопластическую функцию: размягчает кератин инфицированного ногтя и увеличивает глубину проникновения бифоназола.

Сочетание бифоназола с мочевиной усиливает антимикотическое действие данной комбинации.

Фармакокинетика

При нанесении на пораженную кожу в виде мази абсорбция составляет 2-4% дозы. Концентрация бифоназола в плазме крови всегда ниже предела определения (т.е .< 1 нг/мл); соответственно никаких системных эффектов не наблюдается. Бифоназол проникает через плацентарный барьер у крыс.

Показания активных веществ препарата Микоспор® Набор

Онихомикозы (нехирургическое удаление пораженных грибком ногтей пальцев кистей и стоп с одновременным антимикотическим действием).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Для наружного применения.

Применяют 1 раз/сут по специальной методике.

Побочное действие

Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: контактный дерматит, мацерация, десквамация, поражения ногтей (местные реакции со стороны ногтя и ногтевого ложа - такие как краснота, раздражение ногтевого ложа, расщепление ногтевой пластинки), нарушение пигментации ногтя, эритема, раздражение кожи, зуд, сыпь (в т.ч.аллергического характера).

Побочные эффекты обратимы и исчезают после прекращения лечения.

Противопоказания к применению

I триместр беременности; повышенная чувствительность к бифоназолу, мочевине.

С осторожностью

II и III триместры беременности, период грудного вскармливания, детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение данной комбинации в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение возможно, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка.

Неизвестно, проникает ли бифоназол в грудное молоко у женщин. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат разрешен для применения при нарушении функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Препарат разрешен для применения при нарушении функции почек

Применение у детей

У детей применять с осторожностью.

Применение у пожилых пациентов

Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов

Особые указания

Применять с осторожностью у пациентов, имеющих повышенную чувствительность к другим противогрибковым лекарственным средствам из группы производным имидазола (эконазол, клотримазол, миконазол).

Лекарственное взаимодействие

Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна. Случаи взаимодействия с другими лекарственными препаратами неизвестны.

Адрес производителя

KERN PHARMA , S.L. Испания Poligono Industrial Colon, II, st. Venus 72, 08228 (Terrassa), Barcelona, Spain

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль