Микоспор® Набор (Mycospor® Onychoset) инструкция по применению
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
Лекарственная форма
Безрецептурный препарат
|
Микоспор® Набор |
Мазь для наружного применения 1 г+40 г/100 г: туба 10 г в компл. с упаковкой водостойкого пластыря и скребком
рег. №: П N013923/01
от 17.06.08
- Отмена гос. регистрации
Дата переоформления: 06.10.17
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Микоспор® Набор
Мазь для наружного применения белого цвета с желтоватым оттенком, однородная.
100 г | |
бифоназол | 1 г |
мочевина | 40 г |
Вспомогательные вещества: воск пчелиный белый - 5 г, вазелин белый - 34 г, ланолин - 20 г.
10 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные индивидуальные (1) в комплекте с упаковкой водостойкого пластыря и скребком - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное противогрибковое средство для наружного применения.
Бифоназол - противогрибковое средство, производное имидазола, обладает широким спектром антимикотического действия. Бифоназол обладает фунгицидным действием в отношении дерматофитов (в частности, в отношении Trichophyton spp.). Полный фунгицидный эффект достигается при концентрации бифоназола 5 мкг/мл и продолжительности воздействия не менее 6 ч. Бифоназол обладает фунгистатическим действием в отношении дрожжевых и плесневых грибов, а также Malassezia furfur. При поражении дрожжевыми грибами, например, Candida spp., при концентрации 1-4 мкг/мл отмечается преимущественно фунгистатический эффект бифоназола; для фунгицидного эффекта необходима концентрация бифоназола 20 мкг/мл. Бифоназол также активен в отношении Corynebacterium minutissimum (МПК 0.5-2 мкг/мл), грамположительных кокков, за исключением энтерококков (МПК 4-16 мкг/мл). Резистентные штаммы грибов встречаются очень редко. Бифоназол подавляет биосинтез эргостерола на двух различных уровнях, что приводит к структурным и функциональным повреждениям цитоплазматической мембраны грибов.
Мочевина выполняет кератопластическую функцию: размягчает кератин инфицированного ногтя и увеличивает глубину проникновения бифоназола.
Сочетание бифоназола с мочевиной усиливает антимикотическое действие данной комбинации.
Фармакокинетика
При нанесении на пораженную кожу в виде мази абсорбция составляет 2-4% дозы. Концентрация бифоназола в плазме крови всегда ниже предела определения (т.е .< 1 нг/мл); соответственно никаких системных эффектов не наблюдается. Бифоназол проникает через плацентарный барьер у крыс.
Показания активных веществ препарата Микоспор® Набор
Онихомикозы (нехирургическое удаление пораженных грибком ногтей пальцев кистей и стоп с одновременным антимикотическим действием).
Режим дозирования
Для наружного применения.
Применяют 1 раз/сут по специальной методике.
Побочное действие
Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: контактный дерматит, мацерация, десквамация, поражения ногтей (местные реакции со стороны ногтя и ногтевого ложа - такие как краснота, раздражение ногтевого ложа, расщепление ногтевой пластинки), нарушение пигментации ногтя, эритема, раздражение кожи, зуд, сыпь (в т.ч.аллергического характера).
Побочные эффекты обратимы и исчезают после прекращения лечения.
Противопоказания к применению
I триместр беременности; повышенная чувствительность к бифоназолу, мочевине.
С осторожностью
II и III триместры беременности, период грудного вскармливания, детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение данной комбинации в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение возможно, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка.
Неизвестно, проникает ли бифоназол в грудное молоко у женщин. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат разрешен для применения при нарушении функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Препарат разрешен для применения при нарушении функции почек
Применение у детей
У детей применять с осторожностью.
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов
Особые указания
Применять с осторожностью у пациентов, имеющих повышенную чувствительность к другим противогрибковым лекарственным средствам из группы производным имидазола (эконазол, клотримазол, миконазол).
Лекарственное взаимодействие
Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна. Случаи взаимодействия с другими лекарственными препаратами неизвестны.
Адрес производителя
KERN PHARMA , S.L. | Испания | Poligono Industrial Colon, II, st. Venus 72, 08228 (Terrassa), Barcelona, Spain |
X