СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Мирамистин® (Miramistin®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Мирамистин®
💊 Состав препарата Мирамистин®
✅ Применение препарата Мирамистин®
📅 Условия хранения Мирамистин®
⏳ Срок годности Мирамистин®

Описание лекарственного препарата Мирамистин® (Miramistin®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2024 года.
Дата обновления: 2024.03.01

Владелец регистрационного удостоверения:

ИНФАМЕД, ООО (Россия)

Произведено:


ОЗОН, ООО (Россия)

Контакты для обращений:


ИНФАМЕД ООО (Россия)
Код ATX: D08AJ (Четвертичные аммониевые соединения)
Активное вещество: бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний (benzyldimethyl-myristoylamino-propylammonium)
Group Группировочное наименование

Лекарственная форма


Безрецептурный препарат Безрецептурный препарат
Мирамистин®
Мазь для местного и наружного применения 0.5%: туба 30 г
рег. №: ЛП-006891 от 05.04.21 - Действующее Дата переоформления: 15.05.23

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мирамистин®


Мазь для местного и наружного применения белого или почти белого цвета, однородная, со слабым характерным запахом.

100 г
бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммоний хлорид моногидрат (в пересчете на безводное вещество)0.5 г

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат - 0.5 г, полоксамер 338 - 5 г, макрогол 400 (полиэтиленоксид 400) - 16.1 г, макрогол 1500 (полиэтиленоксид 1500) - 20 г, макрогол 6000 (полиэтиленоксид 6000) - 9 г, пропиленгликоль - 45.9 мг, вода очищенная - до 100 г.

30 г - тубы алюминиевые (1) с бушонами - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Антисептик для наружного применения
Фармако-терапевтическая группа: Антисептическое средство

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Препарат Мирамистин® содержит в своем составе катионный антисептик бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммоний хлорид моногидрат, благодаря чему оказывает антимикробное действие на грамположительную и грамотрицательную, аэробную и анаэробную, спорообразующую и аспорогенную микрофлору в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам.

Препарат более эффективен в отношении грамположительных бактерий (в т.ч. стафилококки, стрептококки и др.). Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis glabrata) и дрожжеподобные (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei) грибы, на дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violaceum, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а также на другие патогенные грибы (например, Pityrosporum orboculare (Malassezia furfur)) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам.

Препарат Мирамистин® снижает устойчивость бактерий и грибов к антибиотикам. Благодаря широкому спектру антимикробного действия препарат Мирамистин® эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов, активизируя процессы регенерации. Препарат обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневое и перифокальное воспаление, поглощает гнойный экссудат и избирательно обезвоживает некротизированные ткани, способствуя формированию сухого струпа. При этом мазь не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию.

Фармакокинетика

Благодаря физико-химическим свойствам мазевой основы препарат Мирамистин® действует не только на поверхностную раневую микрофлору, но и на возбудителей, расположенных в тканях, окружающих рану, из-за чего не исключено, что незначительная часть бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония хлорида может попасть в системный кровоток.

Показания препарата Мирамистин®

В хирургии

  • в 1-й фазе раневого процесса для лечения инфицированных ран различных локализации и генеза (раны после хирургической обработки гнойных очагов, пролежни, трофические язвы, нагноившиеся послеоперационные раны, свищи);
  • во 2-й фазе раневого процесса - для профилактики реинфицирования гранулирующих ран.

В комбустиологии

  • для лечения поверхностных и глубоких ожогов II-IIIA степени и обморожений;
  • для подготовки ожоговых ран к аутодермопластике.

В дерматологии

  • для лечения стрепто- и стафилодермий, кандидамикозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп и крупных кожных складок, в том числе дисгидротических форм и форм, осложненных пиодермией, дерматомикозов гладкой кожи.

Для профилактики осложнений раневой инфекции

  • при необширных производственных и бытовых травмах.

Режим дозирования

Местно, наружно.

После стандартной обработки ран и ожогов у взрослых препарат наносят непосредственно на пораженную поверхность, после чего накладывают стерильную марлевую повязку, либо наносят мазь на перевязочный материал, а затем на рану. Тампонами, пропитанными препаратом, рыхло заполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки. Марлевые турунды с мазью вводят в свищевые ходы.

При лечении гнойных ран и ожогов в 1-й фазе раневого процесса препарат применяют 1 раз/сут, во 2-й фазе – 1 раз от 1 до 3 суток в зависимости от состояния раны.

2-4 г мази (полоска - 1-2 см) наносят тонким слоем на марлевые салфетки, накладывая последние на раны с заходом на 2-3 см на неповрежденные участки в окружности раны с ежедневной сменой повязок. Продолжительность лечения обусловлена динамикой очищения и заживления ран. При глубокой локализации инфекции в мягких тканях возможно применение препарата совместно с антибиотиками системного действия, при этом продолжительность лечения будет определяться продолжительностью курса приема антибиотика.

При лечении дерматологических заболеваний у взрослых препарат наносят тонким слоем на поврежденные участки кожи несколько раз в сутки либо пропитывают марлевую повязку с последующей ее аппликацией на очаг поражения 1-2 раза/сут до получения отрицательных результатов микробиологического контроля. При распространенных дерматомикозах, в частности рубромикозе, мазь можно применять в течение 5-6 недель в комплексной терапии с гризеофульвином или противогрибковыми препаратами системного действия.

Побочное действие

Местные реакции: сухость и жжение в месте нанесения, проходящие самостоятельно и не требующие применения анальгетиков и прекращения применения мази

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 18 лет (отсутствует опыт применения).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не существует достаточного опыта использования мази для лечения беременных и женщин в период грудного вскармливания

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Благодаря широкому спектру противомикробного действия мазь можно применять при смешанных бактериальных и грибковых инфекциях, особенно в начальный период лечения, до идентификации возбудителей заболевания.

Эффективность препарата повышается, если он наносится на раневую поверхность, предварительно промытую асептическим раствором. Наличие гнойно-некротических масс в ране требует дополнительного расхода мази.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

Передозировка препарата до настоящего времени не наблюдалась. Однако при применении препарата на обширной раневой поверхности в большом количестве он может проникать в системный кровоток, его действие будет проявляться как действие катионного детергента и может удлинять время кровотечений.

Лечение: уменьшение дозы или прекращение применения препарата, назначают пероральные препараты кальция, менадиона натрия бисульфит (викасол).

Лекарственное взаимодействие

Средства, содержащие анионные ПАВ (мыльные растворы), инактивируют препарат. При комбинированном лечении раны, когда местное применение препарата Мирамистин® сочетается с системным введением антибиотиков, доза на курс последних может быть уменьшена.

Условия хранения препарата Мирамистин®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Мирамистин®

Срок годности - 2 года. После истечения срока годности не применять.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.

Контакты для обращений

ИНФАМЕД ООО (Россия)


Организация уполномоченная принимать претензии
142700 Московская обл., г. Видное,
тер. Промзона ВЗ ГИАП, стр. 473, эт. 2, пом. 9
Тел.: 8 (495) 775-83-20
E-mail: infamed@infamed.ru

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль