Найз® Плюс (Naiz® Plus)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Безрецептурный препарат
|
Найз® Плюс |
Гель для наружного применения 0.25 мг/г+50 мг/г+100 мг/г+10 мг/г
рег. №: ЛП-(003312)-(РГ-RU)
от 02.10.23
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Найз® Плюс
Гель для наружного применения
Капсаицин | 0.25 мг/г |
Левоментол | 50 мг/г |
Метилсалицилат | 100 мг/г |
Нимесулид | 10 мг/г |
100 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
20 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
50 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта
Фармакологическое действие
Средство для наружного применения.
Нимесулид – НПВПС класса сульфонанилидов, обладающий анальгезирующим, противовоспалительным и антипиретическим действием. При наружном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения, в том числе в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и отечность суставов. Способствует увеличению объема движений в суставах. Основные эффекты достигаются за счет снижения концентрации медиатора воспаления и боли (простагландина Е2) в очаге воспаления и в путях проведения болевых импульсов. Нимесулид ингибирует также синтез эластазы и коллагеназы, тем самым предотвращая разрушение протеогликанов и коллагена хрящевой ткани.
Капсаицин – алкалоид, содержащийся в различных видах стручкового перца Capsicum, оказывает анальгезирующее действие за счет снижения накопления вещества Р (substance P) в периферических сенсорных нейронах. Вещество Р считается важнейшим медиатором, участвующим в передаче импульсов от волокон периферических нервов в ЦНС. Обладает местнораздражающим действием, которое может восприниматься, как согревающее действие.
Левоментол – вызывает раздражение нервных окончаний, оказывает местное отвлекающее и легкое анальгезирующее (обезболивающее) и противовоспалительное действие.
Метилсалицилат – производное салициловой кислоты, обладает противовоспалительным действием. При местном применении уменьшает болевые ощущения при патологии суставов, мышц и мягких тканей.
Фармакокинетика
Нимесулид
При местном применении концентрация нимесулида в плазме крови крайне низка по сравнению с его концентрацией при пероральном применении. В целом, максимальная концентрация после однократного нанесения составляет не более 1/280 части от таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида.
Капсаицин
Согласно данным in vitro, на протяжении 60-минутной аппликации трансэпидермальной и трансдермальной абсорбции подвергается приблизительно 1% капсаицина. Средний T1/2 капсаицина составил приблизительно 130 мин.
Левоментол
В связи с низкой системной абсорбцией данные о кинетике отсутствуют.
Метилсалицилат
Метилсалицилат при наружном применении проникает в ткани через неизмененную кожу, при этом анальгезирующая концентрация в системном кровотоке не достигается. Выведение салицилатов – почками.
Показания активных веществ препарата Найз® Плюс
Симптоматическое лечение закрытых неосложненных травматических повреждений мягких тканей и опорно-двигательного аппарата легкой или умеренной степени тяжести.
Для симптоматического лечения, уменьшения боли и воспаления на момент применения; на прогрессирование заболевание данное средство не влияет.
Код МКБ-10 | Показание |
M25.5 | Боль в суставе |
M79.1 | Миалгия |
Режим дозирования
Применяют наружно 3-4 раза/сут на очищенную и сухую поверхность кожи над областью максимальной болезненности и вокруг нее.
Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 10 дней.
Следует избегать наложения окклюзионных повязок.
Побочное действие
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – зуд, гиперемия и раздражение кожи, эритема; очень редко – крапивница, шелушение; при применении местных форм нимесулида возможно транзиторное изменение цвета кожи.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к нимесулиду, метилсалицилату, левоментолу, капсаицину, а также к другим НПВП; нарушения целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, кровотечения из ЖКТ; дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения; тяжелая почечная (КК менее 30 мл/мин) или печеночная недостаточность.
C осторожностью
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в анамнезе (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения), печеночная и почечная недостаточность легкой и средней степени выраженности; тяжелая сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; сахарный диабет 2 типа, нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечению); у пациентов пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Безопасность и эффективность данного средства у детей в возрасте до 18 лет не установлены.
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с известным повышенным риском развития побочных эффектов, связанных с применением салицилатов.
Рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны и чувствительные участки кожи.
Следует избегать контакта данного средства с глазами, слизистыми оболочками и чувствительными участками кожи, а также перорального приема данного средства.
Лекарственное взаимодействие
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении данного средства с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и гипогликемическими средствами.
Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови.
Адрес производителя
Dr. Reddy`s Laboratories , Ltd. | Индия | Formulation Unit-6, Vill. Khol, Nalagarh Road, Baddi, Distt. Solan (HP) 173205, India |
X