Налоксон (Naloxon)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Налоксон |
Раствор для инъекций 0.4 мг/1 мл: амп. 10, 500, 1000 или 2500 шт., баллоны 50 мл, 100 мл или 200 мл
рег. №: ЛП-000906
от 18.10.11
- Бессрочно
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Налоксон
Раствор для инъекций | 1 мл |
налоксона гидрохлорид (в форме налоксона гидрохлорида дигидрата) | 400 мкг |
1 мл - ампулы (5) - поддоны пластиковые (2) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (5) - поддоны пластиковые (100) - коробки картонные.
1 мл - ампулы (5) - поддоны пластиковые (200) - коробки картонные.
1 мл - ампулы (5) - поддоны пластиковые (500) - коробки картонные.
50 мл - баллоны полиэтиленовые.
100 мл - баллоны полиэтиленовые.
200 мл - баллоны полиэтиленовые.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Налоксон
Передозировка опиоидных анальгетиков, бензодиазепинов, барбитуратов. Кома при остром алкогольном отравлении. Для восстановления дыхания у новорожденных после введения роженице опиоидных анальгетиков. В анестезиологии: для ускорения выхода из наркоза, из нейролептанальгезии; угнетение дыхательного центра, вызванное галотаном или кетамином; при операциях по поводу фокальной эпилепсии; перед окончанием управляемого дыхания. Шок (в составе комбинированной терапии). В качестве диагностического средства у больных с подозрением на лекарственную зависимость.
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Применяют в/в, в/м или п/к. Дозу, способ введения и схему применения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и возраста пациента.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции (крапивница, отеки, аллергический шок), гипертермия, чиханье.
Со стороны нервной системы: часто - головокружение, головная боль; нечасто - тремор, повышенное потоотделение; редко - судороги, нарушение поведения, нервозность, раздражительность, психомоторное возбуждение. При применении налоксона в послеоперационном периоде в дозах, превышающих минимально необходимые, часто - исчезновение анальгезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - желудочковая тахикардия; нечасто - брадикардия, снижение или повышение АД; очень редко - аритмия, остановка сердца, фибрилляция желудочков.
Со стороны дыхательной системы: очень редко - удушье, отек легких, гипервентиляция.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота; часто - рвота; нечасто - диарея, сухость во рту.
Синдром "отмены” у пациентов с опиоидной зависимостью: боли неясной локализации, диарея, гипертермия, ринорея, чиханье, "гусиная кожа", потливость, тошнота, рвота, чувство усталости, тремор, спазмы в эпигастральной области, тахикардия, слабость.
У новорожденных: судороги, диарея, гипертермия, безудержный плач, гиперрефлексия, чиханье, тремор, выраженная раздражительность, рвота.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к налоксону.
С осторожностью: беременность, период лактации (грудного вскармливания), заболевания сердца и легких; применение у новорожденных детей от матерей с опиоидной зависимостью; детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью применяют при беременности. Налоксон проникает через плацентарный барьер.
Неизвестно, выделяется ли налоксон с грудным молоком. Применение у кормящей матери в период лактации возможно по абсолютным показаниям.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов, получивших высокую дозу опиоидного анальгетика, с физической опиоидной зависимостью.
При применении налоксона необходим постоянный контроль врача.
Налоксон неэффективен при дыхательной депрессии, вызванной неопиоидными препаратами.
Налоксон можно использовать в качестве средства для дифференциальной диагностики отравления опиоидными анальгетиками. Возможно применение налоксона при передозировке так называемыми частичными антагонистами опиоидных рецепторов (пентазоцин и налбуфин).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациентам запрещается управление любыми транспортными средствами и занятия другими видами деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Налоксон уменьшает гипотензивное действие клонидина.
Налоксон снижает эффект опиоидных анальгетиков (в т.ч. буторфанола, налбуфина, пентазоцина, фентанила, ремифентанила) и ускоряет появление синдрома "отмены".
Раствор налоксона несовместим с растворами лекарственных препаратов, содержащими бисульфиты.
Метогекситал (производное барбитуровой кислоты короткого действия) блокирует острое начало абстиненции, вызванной налоксоном у лиц с опиоидной зависимостью.
Адрес производителя
KERN PHARMA , S.L. | Испания | Poligono Industrial Colon, II, st. Venus 72, 08228 (Terrassa), Barcelona, Spain |
X