Нейпилепт® (Neipilept)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Нейпилепт® |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг: 20, 30, 60 или 120 шт.
рег. №: ЛП-(001196)-(РГ-RU)
от 12.09.22
- Действующее
Дата переоформления: 15.12.23
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нейпилепт®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого цвета.
1 таб. | |
цитиколин (в форме цитиколина мононатриевой соли) | 500 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-301), кремния диоксид коллоидный, тальк, касторовое масло гидрогенизированное (ПЭГ-40), магния стеарат, кроскармеллоза натрия.
Состав оболочки: Опадрай 85F18422 белый (поливиниловый спирт, титана диоксид (E171), макрогол (полиэтиленгликоль 4000), тальк), Опадрай II 03F180011 белый (гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол (полиэтиленгликоль 6000)).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (12) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращая гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.
В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу.
При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме того, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
Цитиколин эффективен при лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
При хронической ишемии головного мозга цитиколин эффективен при лечении таких расстройств, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Нейпилепт®
Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии); восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов; черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период; когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Режим дозирования
Парентерально: в/в в виде медленной инъекции или капельного вливания; или в/м. В зависимости от показаний и клинической ситуации суточная доза составляет 500-2000 мг. Длительность лечения зависит от показаний.
Внутрь: 500-2000 мг/сут. Кратность применения и длительность лечения зависят от показаний.
Побочное действие
Аллергические реакции: очень редко - сыпь, кожный зуд, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: очень редко - головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, галлюцинации. В некоторых случаях препарат может стимулировать парасимпатическую систему, а также кратковременно изменять АД.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов.
Общие реакции: очень редко - чувство жара, тремор, одышка, онемение в парализованных конечностях, отеки.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к цитиколину; ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы); детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применение возможно только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При необходимости применения цитиколина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Лекарственное взаимодействие
Адрес производителя
РАФАРМА , АО | Россия | Липецкая обл., Тербунский муниципальный район, сельское поселение Тербунский сельсовет, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6А |
X