Нефротект (Nephrotect)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Нефротект |
Раствор для инфузий: фл. 250 мл или 500 мл 10 шт. с держателями или без них
рег. №: ЛСР-002526/07
от 31.08.07
- Бессрочно
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нефротект
Раствор для инфузий от бесцветного до бледно-желтого цвета, прозрачный или слегка опалесцирующий.
1 л | |
L-изолейцин | 5.8 г |
L-лейцин | 12.8 г |
L-лизина моноацетат | 16.925 г, |
что соответствует содержанию L-лизина | 12 г |
L-метионин | 2 г |
L-фенилаланин | 3.5 г |
L-треонин | 8.2 г |
L-триптофан | 3 г |
L-валин | 8.7 г |
L-аргинин | 8.2 г |
L-гистидин | 9.8 г |
L-аланин | 6.2 г |
N-ацетил-L-цистеин | 540 мг, |
что соответствует содержанию L-цистеина | 400 мг |
глицин | 5.305 г |
L-пролин | 3 г |
L-серин | 7.6 г |
L-тирозин | 600 мг |
глицил-N-тирозин (безводный) | 3.155 г |
общее содержание аминокислот 100 г/л общее содержание азота 16.3 г/л теоретическая осмолярность 935 мОсм/л рН - 5.5-6.5 |
Вспомогательные вещества: уксусная кислота ледяная - 2.5-4 г, яблочная кислота - 2.01 г, вода д/и - до 1 л.
250 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - коробки картонные.
250 мл - флаконы бесцветного стекла с держателями пластиковыми (10) - коробки картонные.
500 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - коробки картонные.
500 мл - флаконы бесцветного стекла с держателями пластиковыми (10) - коробки картонные.
Фармакологическое действие
Аминокислотные растворы для парентерального питания обеспечивают организм субстратами синтеза белков.
Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая незаменимые, условно заменимые и заменимые аминокислоты), обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм, возникающую при синтезе белка.
Помимо аминокислот в состав препаратов для парентерального питания могут быть включены минеральные вещества, декстроза, ксилит, а также липиды.
Минеральные вещества необходимы для поддержания водно-электролитного и кислотно-основного равновесия.
В качестве источника энергии аминокислотные растворы для парентерального питания могут содержать декстрозу, ксилит, сорбитол, которые участвуют в процессах гликолиза и глюконеогенеза.
Жировая эмульсия является источником энергии и незаменимых жирных кислот.
Показания активных веществ препарата Нефротект
Для парентерального питания в стационарных и амбулаторных условиях для покрытия суточной потребности пациентов в аминокислотах, электролитах и жидкости во время парентерального питания у пациентов со степенью катаболизма от умеренной до выраженной в случаях, когда энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано, а также в сочетании с ним.
Средства для парентерального питания следует использовать строго в соответствии с показаниями в инструкции по медицинскому применению.
Код МКБ-10 | Показание |
E46 | Белково-энергетическая недостаточность неуточненная |
E63.8 | Другие уточненные виды недостаточности питания |
R63.3 | Трудности кормления и введения пищи |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Препараты предназначены для в/в введения.
Режим дозирования устанавливается в зависимости от показаний к применению конкретного препарата для парентерального питания, клинической ситуации, возраста пациента.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: флебиты, тромбозы.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны мочевыделительной системы: почечный аминоацидоз.
Общие нарушения: озноб, покраснение.
Противопоказания к применению
Общие для парентерального питания: тяжелые нарушения кровообращения (коллапс и шок); выраженная гипоксия тканей; гипергидратация; нарушения водно-электролитного баланса; отек легких; декомпенсированная сердечная недостаточность, почечная недостаточность тяжелой степени; острый период черепно-мозговой травмы; кома или нарушения функций головного мозга, которые вызвать коматозное состояние.
Перед назначением препарата для парентерального питания следует внимательно изучить противопоказания для его применения у конкретного больного.
С осторожностью
Пациенты с увеличенной осмолярностью плазмы крови, сердечной недостаточностью, печеночной и/или почечной недостаточностью.
У детей и подростков в возрасте до 18 лет следут применять только те препараты для парентерального питания, которые предназначены для соответствующей возрастной категории.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости назначения препарата для парентерального питания при беременности следует учитывать наличие противопоказаний к применению и предостережений в сложившейся клинической ситуации.
Не рекомендуется применение растворов для парентерального питания в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Особые указания
В/в введение растворов аминокислот сопровождается повышенным выделением с мочой микроэлементов, в особенности меди и цинка. Это необходимо учитывать при подборе доз микроэлементов особенно при проведении длительной терапии.
При введении препарата для парентерального питания следует проводить регулярный контроль водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния крови, контроль концентрации сахара в крови, ионограммы сыворотки крови. При проведении длительной терапии необходим контроль показателей крови (коагулограмма, показатели функции печени).
Из-за риска возникновения псевдоагглютинации не рекомендуется использование одних и тех же инфузионных систем для введения препаратов крови и многокомпонентных растворов аминокислот.
Использование в педиатрии
При парентеральном питании детей раннего возраста необходимо учитывать следующие показатели: азот мочи, содержание аммиака, глюкозы, электролитов, триглицеридов ( при дополнительном введении жировых эмульсий), ферменты печени, осмолярность сыворотки, кислотно-щелочной баланс и водно-солевой обмен. Слишком быстрая инфузия может привести к потере аминокислот через почки, и вследствие этого, к дисбалансу аминокислот.
В педиатрии следует применять только те препараты для парентерального питания, которые предназначены для данной категории пациентов.
Лекарственное взаимодействие
Препараты для парентерального питания являются многокомпонентными растворами. При добавлении к используемому препарату других растворов или липидной эмульсии необходимо учитывать совместимость всех ингредиентов.
Одновременное введение аргинина с тиазидными диуретиками и аминофиллином увеличивает содержание инсулина в крови.
Эстрогены и пероральные контрацептивы могут вызвать повышение концентрации гормона роста, вызванное аргинином, и понизить глюкагоновый и инсулиновый ответ на аргинин.
При одновременном применении аргинина со спиронолактоном возможно развитие тяжелой гиперкалиемии.
Адрес производителя
FRESENIUS KABI AUSTRIA , GmbH | Австрия | Hafnerstrasse 36, 8055 Graz, Austria |
X