Нейрогамма (Neurogamma) инструкция по применению
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- пиридоксин (pyridoxine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- тиамин (thiamine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Нейрогамма |
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг+50 мг/1 мл: амп. 5 шт.
рег. №: ЛС-001325
от 02.08.11
- Отмена гос. регистрации
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нейрогамма
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, с легким желтовато-зеленым оттенком.
1 мл | |
тиамина гидрохлорид (вит. B1) | 100 мг |
пиридоксина гидрохлорид (вит. B6) | 50 мг |
Вспомогательные вещества: винная кислота - 1.6 мг, вода д/и - до 1 мл.
1 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы.
Тиамин играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат).
Пиридоксин участвует в метаболизме протеина, и частично, в метаболизме углеводов и жиров.
Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы. При дефиците витамина В6, широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после введения этих витаминов.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы в 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и в плазме 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0.15 ч, в бета-фазе - через 1 ч и в терминальной фазе - в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80 % тиамина пирофосфата, 10 % тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата.
После внутримышечной инъекции пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении. Около 80 % витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется во всем организме и пересекает плаценту и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2-5 ч после абсорбции. В человеческом организме содержится 40-150 мг витамина В6 и его ежедневная скорость элиминации около 1.7-3.6 мг и при скорости восполнения 2.2-2.4%.
Показания препарата Нейрогамма
В качестве вспомогательного средства в составе комплексной терапии заболеваний нервной системы различного происхождения:
- невропатия;
- невралгия; включая ретробульбарный неврит;
- ганглиониты;
- опоясывающий герпес;
- парез лицевого нерва;
- плексопатия, включая солярит;
- полинейропатия: диабетическая, алкогольная и др.
Неврологические проявления остеохондроза позвоночника:
- миалгия;
- радикулопатия;
- ишиас;
- люмбаго;
- ночные судороги мышц, особенно у лиц пожилого возраста.
Код МКБ-10 | Показание |
B02.2 | Опоясывающий лишай с другими осложнениями со стороны нервной системы |
G51 | Поражения лицевого нерва |
G54 | Поражения нервных корешков и сплетений |
G60 | Наследственная и идиопатическая невропатия |
G61 | Воспалительная полиневропатия |
G62.1 | Алкогольная полиневропатия |
G63.2 | Диабетическая полиневропатия |
H46 | Неврит зрительного нерва |
M42 | Остеохондроз позвоночника |
M54.1 | Радикулопатия |
M54.3 | Ишиас |
M54.4 | Люмбаго с ишиасом |
M79.1 | Миалгия |
M79.2 | Невралгия и неврит неуточненные |
R25.2 | Судорога и спазм |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Внутривенно или внутримышечно, при выраженных проявлениях по 1-2 мл ежедневно 5-7 дней, затем по 1-2 мл 2-3 раза в неделю в течение 2 недель, в легких случаях по 1-2 мл 2-3 раза в неделю 7-10 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции.
В отдельных случаях может возникнуть потливость, тахикардия, появляется угревая сыпь.
Описаны кожные реакции в виде зуда, крапивницы; затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок.
Противопоказания к применению
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- детский возраст;
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применять не рекомендуется во время беременности и в период лактации.
Применение у детей
Передозировка
В случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть головокружение, аритмия, судороги, они также могут явиться результатом передозировки. Лечение передозировки симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Тиамин полностью разрушается в растворах содержащих сульфиты. Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витамина В. Леводопа снижает эффект терапевтических доз витамина B6. Также может произойти взаимодействие с циклосерином, Д-пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами, которое снижает эффект пиридоксина. Тиамин несовместим с окисляющими и веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензил-пенициллином, декстрозой и метабисульфитом. Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений рН (более рН 3).
Условия хранения препарата Нейрогамма
При температуре не выше 25°С. Хранить в местах недоступных для детей.
Срок годности препарата Нейрогамма
Условия реализации
Адрес производителя
SOLUPHARM PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE , GmbH | Германия | Industriestr. 3, 34212 Melsungen, Germany |
X