Нексвиазайм (Nexviazyme) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Нексвиазайм |
Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг: фл. 1, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(002078)-(РГ-RU)
от 31.03.23
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нексвиазайм
Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий представляет собой компактную массу или порошок от белого до светло-желтого цвета; после восстановления препарат представляет собой прозрачный, бесцветный или светло-желтый раствор.
| 1 фл. | |
| авалглюкозидаза альфа | 100 мг* |
* Каждый мл восстановленного раствора содержит 10 мг авалглюкозидазы альфа; конечная концентрация авалглюкозидазы в пакете для инфузии составляет от 0.5 мг/мл до 4 мг/мл.
Вспомогательные вещества: L-гистидин, L-гистидина гидрохлорида моногидрат, глицин, маннитол, полисорбат 80.
100 мг - флаконы бесцветного стекла вместимостью 20 мл (1) - пачки картонные.
100 мг - флаконы бесцветного стекла вместимостью 20 мл (5) - пачки картонные.
100 мг - флаконы бесцветного стекла вместимостью 20 мл (10) - пачки картонные.
Адрес производителя
| GENZYME IRELAND Limited | Ирландия | IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Ireland |
X
