СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Никс® (Nix) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Никс®
💊 Состав препарата Никс®
✅ Применение препарата Никс®
📅 Условия хранения Никс®
⏳ Срок годности Никс®

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание лекарственного препарата Никс® (Nix)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2010 года, дата обновления: 2011.03.14

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:


PHARBIL WALTROP, GmbH (Германия)
Код ATX: P03AC04 (Перметрин)
Активное вещество: перметрин (permethrin)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Безрецептурный препарат Безрецептурный препарат
Никс®
Крем для наружного применения 10 мг/1 г: фл. 59 мл в компл. с расческой
рег. №: П N015237/01 от 06.03.09 - Отмена гос. регистрации

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Никс®


Крем для наружного применения светло-оранжевого цвета, однородный, без посторонних частиц, с характерным запахом.

1 г
перметрин10 мг

Вспомогательные вещества: изопропанол, стеаралкония хлорид, цетиловый спирт, макрогола стеарат, гиэтеллоза, желатин, метилпарагидроксибензоат, бальзам пихты канадской, ароматизатор 06.070, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, краситель солнечный закат желтый, лимонная кислота безводная, вода очищенная.

59 мл - флаконы пластмассовые (1) в комплекте с расческой - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат для лечения педикулеза
Фармако-терапевтическая группа: Средство уничтожения эктопаразитов

Фармакологическое действие

Противопаразитарное средство, оказывает противопедикулезное действие.

Нарушает проницаемость натриевых каналов мембран нервных клеток насекомых, тормозит процесс поляризации (реполяризации) нервной клетки, что приводит к парализующему эффекту. Эффективен в отношении гнид, личинок и половозрелых особей головных вшей.

Фармакокинетика

После накожной аппликации абсорбция перметрина составляет менее 2% в течение первых 48 ч. Поэтому его токсические проявления обычно не рассматривались.

Перметрин метаболизируется в коже путем гидролиза с участием эстераз до неактивных метаболитов, которые в основном выводятся из организма через почки.

Самый высокий уровень выведения отмечался в течение первых 48 ч, но у некоторых людей было обнаружено очень низкое содержание метаболитов в моче в течение 21 дня после применения крема.

Показания препарата Никс®

  • лечение педикулеза волосистой части головы (воздействие на вшей и гнид).

Режим дозирования

Только для наружного применения.

Взрослые (включая пожилых)

  1. Вымойте волосы обычным шампунем, тщательно ополосните их водой и высушите полотенцем.
  2. Перед использованием встряхните флакон с кремом Никс и, активно втирая, нанесите на голову такое количество крема, которого достаточно для полной обработки волос и кожи волосистой части головы (количество наносимого препарата зависит от длины и толщины волос). Особое внимание необходимо уделить области за ушами и задней части головы.
  3. Не смывайте крем Никс в течение 10 мин.
  4. Тщательно вымойте волосы водой и высушите полотенцем.
  5. Для удаления мертвых вшей и гнид влажные волосы расчешите прилагаемой расческой.

Через 7-10 дней проверьте кожу головы на наличие гнид и при обнаружении гнид повторите применение препарата Никс.

Дети

Применять как у взрослых.

Не рекомендуется использовать у детей младше 6 месяцев, исключая случаи назначения препарата данной категории детей врачом.

Пациенты с нарушением функции почек :

Не требуется корректировки режима дозирования.

Пациенты с нарушением функции печени:

Не требуется корректировки режима дозирования.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: парестезия.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: экзема, отек кожи, покраснение, сыпь, зуд, ощущение жжения, раздражение и дискомфорт кожи, жгучая боль, болезненность кожи.

Возможны аллергические реакции.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность к перметрину и другим компонентам препарата, а также другим соединениям, относящимся к пиретроидам и пиретринам;
  • острый дерматит волосистой части головы.

С осторожностью: беременность; период лактации; детский возраст (до 6 месяцев).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

В период лактации применение препарата возможно только после консультации с врачом.

Применение при нарушениях функции печени

Пациенты с нарушением функции печени: не требуется корректировки режима дозирования.

Применение при нарушениях функции почек

Пациенты с нарушением функции почек : не требуется корректировки режима дозирования.

Применение у детей

С осторожностью: детский возраст (до 6 месяцев). Не рекомендуется использовать у детей младше 6 месяцев, исключая случаи назначения препарата данной категории детей врачом.

Применение у пожилых пациентов

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания

Крем Никс предназначен только для наружного применения.

Более 90% пациентов излечивались после 1 применения препарата.

Препарат Никс следует использовать только в случае, когда обнаружены живые особи вшей или гнид. Препарат нельзя использовать регулярно/с профилактическими целями.

Необходимо обследовать остальных членов семьи и лечить при обнаружении у них вшей или гнид.

Перметрин не вызывает раздражения глаз, тем не менее следует избегать его контакта с глазами, так как другие компоненты крема могут вызвать раздражение при попадании в глаза.

При случайном попадании крема в глаза их необходимо промыть большим количеством воды или физиологическим раствором.

При использовании крема Никс, в том числе медицинским персоналом, можно защитить кожу рук от раздражения с помощью перчаток или вымыть руки после обработки водой с мылом. При появлении симптомов раздражения кожи необходимо проконсультироваться с врачом.

В случае появления тяжелых и продолжительных признаков и симптомов раздражения кожи волосистой части головы, неприятных ощущений на коже или других нежелательных эффектов, связанных с применением крема Никс, об этом необходимо сообщить врачу или фармацевту.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

Маловероятно, что даже при неправильном применении или излишнем нанесении крема Никс, могут развиться клинически значимые токсические эффекты.

Вследствие содержания в препарате изопропилового спирта, теоретически возможно возникновение алкогольной интоксикации при случайном проглатывании препарата маленькими детьми.

Симптомы:

Наиболее вероятными симптомами, которые могут развиться в первую очередь при случайном приеме препарата внутрь и в редких случаях после нанесения большого количества крема на поверхность кожи, являются головокружение, потеря аппетита, тошнота, рвота, головная боль, слабость, судороги, потеря сознания.

Лечение:

Симптоматическая терапия.

Немедленно обратитесь к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Не обнаружено.

Условия хранения препарата Никс®

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Никс®

Срок годности 2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Адрес производителя

PHARBIL WALTROP , GmbH Германия Im Wirrigen 25, D-45731 Waltrop, Germany

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль