Норадреналин (Noradrenaline) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
Препарат отпускается по рецепту
|
Норадреналин |
Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг/1 мл: амп. 2 мл или 4 мл 5 шт.
рег. №: ЛП-002774
от 19.12.14
- Действующее
Дата переоформления: 31.03.21
|
Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 2 мг/1 мл: амп. 4 мл или 8 мл 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-002774
от 19.12.14
- Действующее
Дата переоформления: 31.03.21
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Норадреналин
Концентрат для приготовления раствора для в/в введения в виде прозрачной, бесцветной или слегка коричневато-желтой жидкости.
1 мл | |
норэпинефрина гидротартрата моногидрат (в пересчете на безводное вещество) | 1 мг |
Примечание: 1 мг - норэпинефрина гидротартрата моногидрат (в пересчете на безводное вещество), эквивалентно 0.5 мг норэпинефрина основания.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 8.4 мг, натрия гидроксид раствор 1M или раствор хлористоводородной кислоты 1M - до pH 3.0-4.5, вода д/и - до 1 мл.
2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
4 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Концентрат для приготовления раствора для в/в введения в виде прозрачной, бесцветной или слегка коричневато-желтой жидкости.
1 мл | |
норэпинефрина гидротартрата моногидрат (в пересчете на безводное вещество) | 2 мг |
Примечание: 2 мг - норэпинефрина гидротартрата моногидрат (в пересчете на безводное вещество), эквивалентно 1 мг норэпинефрина основания.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 8.4 мг, натрия гидроксид раствор 1M или раствор хлористоводородной кислоты 1M - до pH 3.0-4.5, вода д/и - до 1 мл.
4 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
4 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
8 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
8 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Показания препарата Норадреналин
- быстрое восстановление артериального давления при остром его снижении.
Режим дозирования
Вводят только внутривенно.
Индивидуальная доза препарата Норадреналин устанавливается врачом в зависимости от клинического состояния пациента.
Препарат Норадреналин необходимо вводить посредством устройств центрального венозного доступа, с целью снизить риск экстравазации и последующего некроза тканей.
Разведение:
Для введения с помощью шприцевой инфузионной помпы - к 4 мл препарата Норадреналин 1 мг/мл добавляют 46 мл 5% раствора декстрозы. Не смешивать с другими препаратами.
Для введения с помощью капельницы - к 40 мл препарата Норадреналин 1 мг/мл добавить 460 мл раствора декстрозы 5%. Не смешивать с другими препаратами.
В обоих способах разведения конечная концентрация полученного раствора для внутривенного введения должна составлять 80 мг/л, что эквивалентно 40 мг/л норэпинефрина основания.
Рекомендуемая начальная доза Норадреналина и скорость ведения от 0.1 до 0.3 мкг/кг/мин. Скорость инфузии прогрессивно увеличивают титрованием пошагово, по 0.05 - 0.1 мкг/кг/мин, в соответствии с наблюдаемым прессорным эффектом до тех пор, пока не достигнут желаемой нормотонии. Существуют индивидуальные различия в дозе, необходимой для достижения и поддержания нормотонии. Цель - достижение нижней границы нормы систолического давления (100 - 120 мм рт.столба) или достижение достаточного уровня среднего значения (выше 65 - 80 мм рт. столба в зависимости от состояния пациента).
Перед началом или во время терапии необходима коррекция гиповолемии, гипоксии, ацидоза, гиперкапнии.
Норадреналин следует применять одновременно с надлежащим восполнением объема циркулирующей крови.
Артериальное давление: длительность, скорость введения и дозирование раствора Норадреналина, определяются данными контроля сердечной деятельности и под обязательным врачебным контролем артериального давления (каждые 2 минуты до достижения нормотонии, после каждые 5 минут в течение всей инфузии), чтобы избежать возникновения гипертензии.
Прекращение терапии: терапию Норадреналином следует снижать поэтапно, так как резкая отмена может привести к острой гипотензии.
Курс лечения может длиться от нескольких часов до 6 дней.
Необходимо остерегаться введения раствора норадреналина под кожу и в мышцы из-за опасности развития некрозов (См. Раздел «Особые указания»).
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия и гипоксия тканей; ишемические нарушения (вызванные мощной вазоконстрикцией, которая может привести к бледности и похолоданию конечностей и лица); тахикардии, брадикардия (вероятно, рефлекторно в результате повышения артериального давления), аритмии, ощущение сердцебиения, повышение сократительной способности сердечной мышцы в результате бета-адренергического эффекта на сердце (инотропного и хронотропного), острая сердечная недостаточность.
При быстром введении наблюдается: головная боль, озноб, охлаждение конечностей, тахикардия.
Со стороны центральной нервной системы: тревога, бессонница, головная боль, психотические состояния, цефалгия, слабость, тремор, спутанность сознания, снижение внимания, тошнота, рвота, анорексия.
Со стороны дыхательной системы: одышка, боли в области грудины и средостения, затруднение дыхания, дыхательная недостаточность.
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочеиспускания.
Со стороны органов зрения: острая глаукома (у пациентов с анатомической предрасположенностью - с закрытием угла передней камеры глазного яблока).
Со стороны иммунной системы: при гиперчувствительности к одному из ингредиентов препарата возможны аллергические реакции и затруднение дыхания.
Местные реакции: раздражение в месте введения или развитие некроза (См. Раздел «Особые указания»).
Продолжительное введение вазопрессора для поддержания артериального давления при отсутствии восстановления объема циркулирующей крови может вызвать следующие побочные эффекты: тяжелый периферический и висцеральный ангиоспазм; снижение почечного кровотока; гипоксия тканей; увеличение уровня лактата в сыворотке крови; снижение выработки мочи.
В случае гиперчувствительности: при применении высоких доз или обычных наблюдается выраженное повышение АД (сопровождающееся головной болью, светобоязнью, колющей загрудинной болью, бледностью кожных покровов, повышением потоотделения и рвотой); диспепсические явления.
Противопоказания к применению
- выраженная гиперчувствительность к компонентам препарата;
- артериальная гипотензия, вызванная гиповолемией (за исключением случаев, когда норэпинефрин применяется для поддержания мозгового и коронарного кровотока до окончания терапии, направленной на восполнение объема циркулирующей крови);
- проведение галотановой и циклопропановой общей анестезии (в связи с риском развития аритмий сердца);
- выраженная гипоксия и гиперкапния.
С осторожностью: выраженная левожелудочковая недостаточность, острая сердечная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, стенокардия Принцметала; тромбоз коронарных, брыжеечных или периферических сосудов (риск усугубления ишемии и увеличения зоны инфаркта), недостаточное кровообращение.
Условия хранения препарата Норадреналин
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Норадреналин
Условия реализации
Адрес производителя
АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА , ФКП | Россия | 352212, Краснодарский край, Новокубанский район, п. Прогресс, ул. Мечникова, д. 11 |
X