Нордитропин® (Norditropin®)
Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 8 °С
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту
|
Нордитропин® |
Раствор для подкожного введения 10 мг/1.5 мл: картридж в шприц-ручке 1.5 мл
рег. №: П N015447/01
от 16.03.09
- Отмена гос. регистрации
Дата переоформления: 03.02.23
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нордитропин®
Раствор для п/к введения бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий.
| 1 мл | 1 шприц-ручка (1.5 мл) | |
| соматропин (генно-инженерный человеческий гормон роста) | 6.7 мг | 10 мг |
* 1 мг соматропина соответствует 3 МЕ (Международные Единицы) соматропина.
Вспомогательные вещества: маннитол, гистидин, полоксамер 188, фенол, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид (для коррекции pH), вода д/и.
1.5 мл - картриджи из стекла, запаянные в мультидозовые одноразовые шприц-ручки для многократных инъекций (предварительно заполненные шприц-ручки) НордиФлекс® (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Рекомбинантный гормон роста, идентичный по составу и эффектам гипофизарному гормону роста человека. Является полипептидом, включающим 191 аминокислоту. Биологическая активность составляет приблизительно 3 МЕ/мг. Стимулирует рост скелета и увеличение массы тела; стимулирует транспорт аминокислот в клетку, ускоряя внутриклеточный синтез белка и проявляя тем самым анаболическое действие. Вызывает задержку в организме азота, минеральных солей (кальция, фосфора, натрия) и жидкости. Повышает содержание глюкозы в крови.
Фармакокинетика
После п/к введения системная абсорбция составляет 80%. Cmax в плазме достигается через 3-6 ч и составляет 13-35 нг/мл. Метаболизируется в печени.
T1/2 - 2-3 ч. Выводится через кишечник.
Показания активных веществ препарата Нордитропин®
| Код МКБ-10 | Показание |
| E23.0 | Гипопитуитаризм |
| N18 | Хроническая болезнь почек |
| Q96 | Синдром Тернера |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны эндокринной системы: гипергликемия, усиление симптомов гипотиреоза.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, увеличение титра антител к соматропину.
Прочие: головная боль, отеки.
Местные реакции: болезненность, покраснение в месте введения.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания
Не применяют у пациентов с завершившимся процессом роста костей.
С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом (требуется контроль уровня сахара в крови и при необходимости увеличение дозы инсулина). Недостаточность функции щитовидной железы может снижать эффективность соматропина. В случае развития гипотиреоидного состояния следует вводить тиреоидные гормоны.
Лекарственное взаимодействие
Адрес производителя
| NOVO NORDISK , A/S | Дания | Hagedornsvej 1, DK-2820 Gentofte, Denmark;Hallas Alle, DK-4400 Kalundborg, Denmark;Kirke Vaerlosevej 30, DK-3500 Vaerlose, Denmark;Novo Alle, DK-2880, Bagsvaerd, Denmark |
X
