Нордитропин® Симплекс® (Norditropin Simplexx) ОПИСАНИЕ
Препарат отпускается по рецепту
⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 15.09.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
|
Препарат отпускается по рецепту
|
Нордитропин® Симплекс® |
Раствор для подкожного введения 5 мг/1.5 мл: картриджи 1 шт.
рег. №: П N013373/01
от 15.09.06
- Истекло
|
|
Раствор для подкожного введения 10 мг/1.5 мл: картриджи 1 шт.
рег. №: П N013373/01
от 15.09.06
- Истекло
|
||
|
Раствор для подкожного введения 15 мг/1.5 мл: картриджи 1 шт.
рег. №: П N013373/01
от 15.09.06
- Истекло
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нордитропин® Симплекс®
| Раствор для п/к введения | 1.5 мл (1 картридж) |
| соматропин | 5 мг |
1.5 мл - картриджи (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
| Раствор для п/к введения | 1.5 мл (1 картридж) |
| соматропин | 10 мг |
1.5 мл - картриджи (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
| Раствор для п/к введения | 1.5 мл (1 картридж) |
| соматропин | 15 мг |
1.5 мл - картриджи (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Рекомбинантный гормон роста, идентичный по составу и эффектам гипофизарному гормону роста человека. Является полипептидом, включающим 191 аминокислоту. Биологическая активность составляет приблизительно 3 МЕ/мг. Стимулирует рост скелета и увеличение массы тела; стимулирует транспорт аминокислот в клетку, ускоряя внутриклеточный синтез белка и проявляя тем самым анаболическое действие. Вызывает задержку в организме азота, минеральных солей (кальция, фосфора, натрия) и жидкости. Повышает содержание глюкозы в крови.
Фармакокинетика
После п/к введения системная абсорбция составляет 80%. Cmax в плазме достигается через 3-6 ч и составляет 13-35 нг/мл. Метаболизируется в печени.
T1/2 - 2-3 ч. Выводится через кишечник.
Показания активных веществ препарата Нордитропин® Симплекс®
| Код МКБ-10 | Показание |
| E23.0 | Гипопитуитаризм |
| N18 | Хроническая болезнь почек |
| Q96 | Синдром Тернера |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны эндокринной системы: гипергликемия, усиление симптомов гипотиреоза.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, увеличение титра антител к соматропину.
Прочие: головная боль, отеки.
Местные реакции: болезненность, покраснение в месте введения.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания
Не применяют у пациентов с завершившимся процессом роста костей.
С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом (требуется контроль уровня сахара в крови и при необходимости увеличение дозы инсулина). Недостаточность функции щитовидной железы может снижать эффективность соматропина. В случае развития гипотиреоидного состояния следует вводить тиреоидные гормоны.
Лекарственное взаимодействие
X
