Нормобакт L (Normobact L) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| БАД | Нормобакт L |
Порошок 4×109 КОЕ+800 мг/1 саше: саше 3 г 10 шт.
рег. №: KZ.16.01.95.003.Е.000017.01.19
от 09.01.19
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав продукта Нормобакт L
Порошок от белого до кремового цвета.
Состав на 1 саше (3 г): мальтодекстрин, лиофилизированные молочнокислые бактерии Lactobacillus rhamnosus GG - 4×109 КОЕ, фруктоолигосахариды, моно- и диглицериды жирных кислот (E471) - субстанция, предотвращающая слипание.
| 1 саше | |
| Lactobacillus rhamnosus GG (LGG®) | 4×109 КОЕ |
3 г - саше (10) - пачки картонные.
Нормобакт L – биологически активная добавка к пище, сочетающая пробиотики (живые молочнокислые бактерии Lactobacillus rhamnosus GG) и пребиотики (фруктоолигосахариды). Такая комбинация продлевает период жизни "полезных" бактерий и значительно увеличивает их количество в кишечнике; восстанавливает иммунную устойчивость организма.
Фруктоолигосахариды (пребиотики) - пищевые волокна, относящиеся к классу низкокалорийных неусваиваемых углеводов. Необходимы для нормальной работы кишечника и являются источником питания для кишечной микрофлоры.
Мальтодекстрин - продукт неполного гидролиза крахмала, нетоксичен. Является вспомогательным компонентом БАД Нормобакт L, нейтральным для пищеварения младенца.
Моно- и диглицериды жирных кислот (Е471) - пищевая добавка натурального происхождения, относящаяся к классу безвредных. Широко используется в качестве стабилизатора и эмульгатора в производстве детского питания, кондитерском и хлебопекарном производстве.
LGG® - Lactobacillus rhamnosus, выделенная профессорами Горбачем и Голдиным.
1. Безопасность LGG®:
- LGG® относится к представителям нормальной микробиоты ЖКТ и является естественной частью кишечного барьера;
- LGG® наиболее изученный штамм пробиотических микроорганизмов;
- LGG® используется с 1990 года;
- LGG® описан более чем в 1000 научных публикаций;
- с LGG® проведено более 300 клинических исследований во всех возрастных группах (от новорожденных до взрослых, включая беременных женщин) на всех континентах (Азия, Австралия, Африка, Европа, Северная и Южная Америка);
- LGG® присвоен статус GRAS "Общепризнанно безопасный" от FDA (управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (2007 г);
- LGG® присвоен статус QPS "Квалифицированная презумпция безопасности" от Европейского агентства по безопасности продуктов питания (EFSA).
2. Свойства LGG®:
- устойчивость к воздействию соляной кислоты желудочного сока и желчи, поэтому при прохождении через ЖКТ LGG® остаются жизнеспособными;
- максимальная адгезивная способность - LGG® эффективно прикрепляются к эпителию слизистой оболочки кишечника, колонизируют ее и вытесняют патогенную флору.
3. LGG® способствуют:
- синтезу соединений, угнетающих рост патогенных микроорганизмов;
- синтезу молочной кислоты, благотворно влияя на развитие бифидобактерий;
- снижению риска развития дисбаланса микрофлоры;
- повышению неспецифической резистентности организма;
- повышению активности фагоцитов;
- повышению уровня иммуноглобулинов (IgA), противовоспалительных цитокинов, 1L-6,1L-10 (интерлейкины 6 и 10).
4. Изученные эффекты LGG® на организм человека:
| Область применения | Эффект LGG® |
| Острая диарея/острый гастроэнтерит/кишечные инфекции | - LGG® включен в рекомендации Национального центра здоровья женщин и детей (Великобритания), Всемирной организации гастроэнтерологов, Европейского общества детских гастроэнтерологов, гепатологов и нутрициологов (ESPHGAN) по ведению пациентов с острым гастроэнтеритом - Снижение длительности диареи - Снижение длительности госпитализации - Снижение частоты развития "диареи путешественников" - Снижение заболеваемости бактериальными кишечными инфекциями |
| Антибиотик-ассоциированная диарея (ААД) | - LGG® - единственный штамм среди лакто- и бифидобактерий, рекомендованный Европейским обществом детских гастроэнтерологов, гепатологов и нутрициологов (ESPHGAN) для снижения риска ААД у детей - Снижение частоты возникновения диареи на ~71% - Снижение числа дефекаций - Нормализация консистенции стула |
| Функциональные расстройства ЖКТ и синдром раздраженного кишечника (СКР) | - Снижение интенсивности болевого синдрома у детей с СРК и функциональными расстройствами - Снижение частоты болевого синдрома у детей с СРК - Снижение метеоризма, в т.ч. при приеме растительной клетчатки |
| Аллергические заболевания | - Положительное влияние на течение атопического дерматоза (на фоне традиционного лечения) - Профилактический эффект в отношении развития атопии у детей при назначении беременным женщинам и кормящим матерям |
| Респираторные инфекции | - Снижение заболеваемости респираторными вирусными инфекциями в детских коллективах - Снижение риска развития инфекций верхних дыхательных путей на 34% - Снижение количества заболеваний с длительностью более 3 дней - Уменьшение количества дней болезни на 43% |
| Ротавирусная инфекция | - Сокращение продолжительности ротавирусной диареи (в комплексе с регидратационной терапией - Ускорение выведения ротавируса из организма |
| Кариес | - Снижение риска развития кариеса на 44% - Положительное влияние на состав микрофлоры полости рта |
| Усиление иммунного ответа | - Активация поствакцинального иммунитета |
В качестве биологически активной добавки к пище - источника пробиотических микроорганизмов и фруктоолигосахаридов, способствующих:
- улучшению работы кишечника;
- восстановлению баланса микрофлоры кишечника;
- укреплению иммунитета и ускорению процессов адаптации организма.
Возможные случаи применения:
- прием антибиотиков;
- кишечные инфекции и отравления;
- нарушения стула (диарея, запор);
- пищевая аллергия, атопический дерматит;
- смена рациона и режима питания (путешествия);
- снижение защитных сил организма;
- нарушение баланса микрофлоры.
| Код МКБ-10 | Показание |
| A09 | Другой гастроэнтерит и колит инфекционного и неуточненного происхождения |
| E63.8 | Другие уточненные виды недостаточности питания |
| K59.0 | Запор |
| K59.1 | Функциональная диарея |
| K63.8 | Другие уточненные болезни кишечника |
| L20.8 | Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема) |
| T78.4 | Аллергия неуточненная |
| Y40 | Антибиотики системного действия |
Открыть список кодов МКБ-11
Принимают внутрь во время еды, сразу после растворения в жидкости.
Грудным детям от 1 месяца и детям до 3 лет назначают по 1 саше/сут. Для детей младше 3 лет содержимое саше перед применением следует растворить в достаточном количестве жидкости; для детей, находящихся на грудном вскармливании, содержимое саше перед применением следует растворить в сцеженном грудном молоке.
Детям в возрасте старше 3 лет и взрослым назначают по 1-2 саше/сут. Содержимое саше перед применением следует растворить в воде, йогурте или молоке.
Не следует превышать рекомендуемую суточную дозу.
Продолжительность применения в среднем составляет 10-14 дней. В период и после окончания курса лечения антибиотиками продолжительность применения Нормобакт L может составлять 2-3 недели.
- индивидуальная непереносимость компонентов БАД.
Биологически активная добавка к пище, не является лекарственным средством.
Перед применением следует проконсультироваться с врачом.
Нормобакт L не предназначен для парентерального применения.
Нормобакт L не был обработан ионизирующим излучением.
В биологически активной добавке Нормобакт L штамм Lactobacillus rhamnosus GG (LGG®) имеет природное происхождение и не подвергается каким-либо генетическим изменениям.
Нормобакт L не содержит белков коровьего молока, лактозу, глютен и сахарозу, поэтому может применяться у лиц, страдающих непереносимостью этих веществ.
Нормобакт L не следует применять в качестве основного источника питания.
Условия хранения продукта Нормобакт L
Продукт следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности продукта Нормобакт L
Контакты для обращений
АКРИХИН АО (Россия)
|
|
142450 Московская обл., г.о. Богородский, |
X
