Нормоэнзим Форте (Normoenzym Forte) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- панкреатин (pancreatin) BAN принятое к употреблению в Великобритании
- гемицеллюлаза (hemicellulase) Group Группировочное наименование
- желчь (bile) Group Группировочное наименование
Лекарственная форма
Нормоэнзим Форте |
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: 10, 20, 30 или 50 шт.
рег. №: Р N000265/01
от 22.10.08
- Бессрочно
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нормоэнзим Форте
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой от светло-желтого до оранжево-желтого цвета, двояковыпуклые, допускается специфический запах.
1 таб. | |
панкреатин с ферментативной активностью | |
протеаз | 600 ЕД. FIP |
амилазы | 9 тыс. ЕД. FIP |
липазы | 12 тыс. ЕД. FIP |
сухой экстракт желчи | 25 мг |
гемицеллюлаза | 50 мг |
Вспомогательные вещества: пласдон К-25, сахар-рафинад, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, эудрагит, диэтилфталат, макрогол 6000, тальк, титана диоксид, ванилин, тропеолин О.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Нормоэнзим форте - комбинированный ферментный препарат, улучшающий пищеварение, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Имеет защитную оболочку, которая не растворяется до попадания в тонкий кишечник, что защищает ферменты от разрушающего действия желудочного сока. Препарат компенсирует недостаточность функции поджелудочной железы и желчевыделительной функции печени. Способствует быстрому и полному перевариванию пищи, устраняет симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (чувство тяжести и переполнения желудка, метеоризм, диарею). Улучшает процесс переваривания пищи у детей; стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкого кишечника, а также желчи.
Входящие в состав препарата ферменты - амилаза, липаза и протеаза - облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует более полному их всасыванию в тонком кишечнике. Компоненты желчи действуют желчегонно, способствуют эмульгированию жиров, ускоряют переваривание жиров, способствуют выделению липазы поджелудочной железой, улучшают всасывание жиров и жирорастворимых витаминов А, Е, К.
Фермент гемицеллюлаза расщепляет целлюлозу (составная часть растительных оболочек), что также способствует улучшению пищеварительных процессов, уменьшает брожение и образование газов в кишечнике.
Показания препарата Нормоэнзим Форте
- недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, фиброз);
- хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка (хронический гастрит), кишечника (энтероколиты), печени, желчного пузыря;
- состояния после резекции или облучения органов пищеварения, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
- для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае нарушения в диете, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни;
- подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости;
- метеоризм, диарея неинфекционного генеза.
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Принимают внутрь по 1-3 таб. 3 раза/сут во время или сразу после еды. Проглатывают целиком, разжевывать нельзя. Продолжительность курса лечения может изменяться от нескольких дней (при затруднении пищеварения в связи с погрешностями в питании) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии). Перед рентгенологическим исследованием и УЗИ - по 2 таб. 2-3 раза/сут за 2-3 дня до исследования.
Побочное действие
Редко при длительном применении возможны аллергические реакции повышенной чувствительности (гиперемия кожи, чиханье, слезотечение), снижение синтеза собственных желчных кислот, диарея, тошнота, боль в животе (в т.ч. кишечная колика). При длительном применении высоких доз препарата возможно развитие гиперурикемии и гиперурикозурии.
У детей (при приеме в больших дозах) - перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта.
Противопоказания к применению
- острый панкреатит, обострение хронического панкреатита;
- гепатит;
- печеночная недостаточность;
- печеночная кома или прекома;
- механическая желтуха;
- гипербилирубинемия;
- желчнокаменная болезнь;
- эмпиема желчного пузыря;
- кишечная непроходимость;
- детский возраст до 3 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: муковисцидоз, беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказания:
- гепатит;
- печеночная недостаточность;
- печеночная кома или прекома;
- гипербилирубинемия.
Применение у детей
Противопоказан детям до 3 лет.
У детей (при приеме в больших дозах) возможно перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта.
Передозировка
Симптомы: гиперурикемия и гиперурикемия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Уменьшает биодоступность препаратов железа. Повышает абсорбцию препаратов - производных пара-аминосалициловой кислоты (ПАСК), сульфаниламидов, антибиотиков. Циметидин усиливает действие препарата.
Антациды, содержащие ионы магния Mg2+ и/или кальция Са2+, снижают эффективность препарата.
Условия хранения препарата Нормоэнзим Форте
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Нормоэнзим Форте
Условия реализации
Без рецепта.
Адрес производителя
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА , ОАО | Россия | Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18 |
X