Новосепт Форте (Novosept Forte) инструкция по применению
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- цетилпиридиния хлорид (cetylpyridinium chloride) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- тетракаин (tetracaine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- цинка сульфат (zinc sulfate) BP Британская Фармакопея
Лекарственная форма
Новосепт Форте |
Спрей для местного применения дозированный: 25 мл баллоны
рег. №: ЛСР-003704/10
от 04.05.10
- Отмена гос. регистрации
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Новосепт Форте
Спрей для местного применения дозированный в виде бесцветной жидкости с запахом мяты.
100 г | |
цетилпиридиния хлорид | 0.25 г |
тетракаина гидрохлорид | 0.017 г |
цинка сульфата моногидрат | 1.373 г |
Вспомогательные вещества: глицерол 85%, этанол 96%, сахароза, ароматизатор мятный, масло эвкалиптовое, ароматизатор медовый, вода очищенная.
25 мл (не менее 100 доз) - баллоны пластиковые с распылителем (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Новосепт Форте обладает бактерицидным, противогрибковым, местнообезболивающим действием, обусловленным его активными компонентами: цетилпиридиния хлорид - антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, относится к катионным детергентам. Обладает бактерицидным действием в отношении широкого спектра грамположительных и, в меньшей степени, грамотрицательных бактерий. Антимикробная активность цетилпиридиния хлорида обусловлена его неспецифическим взаимодействием с различными компонентами бактериальной клетки: мембраной, рибосомами, белками и ферментами, в результате чего нарушаются осмотическое равновесие, дыхание, углеводный и белковый обмен, и все это ведет к гибели бактерии. Цетилпиридиния хлорид подавляет также некоторые группы вирусов и грибов. Неактивен против бактериальных спор.
Тетракаина гидрохлорид - эффективное местноанестезирующее средство, быстро снимает или уменьшает ощущение боли.
Цинк - олигоэлемент, обладает иммуномодулирующим действием.
Показания препарата Новосепт Форте
Местное лечение воспалений слизистых оболочек полости рта и глотки:
- стоматиты;
- гингивиты;
- тонзиллиты;
- фарингиты.
Код МКБ-10 | Показание |
J02 | Острый фарингит |
J03 | Острый тонзиллит |
J31.2 | Хронический фарингит |
J35.0 | Хронический тонзиллит |
K05 | Гингивит и болезни пародонта |
K12 | Стоматит и родственные поражения |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Местно. Препарат распыляют на слизистую оболочку полости рта и глотки при задержке дыхания.
Взрослые: по 3 впрыскивания на прием 4-6 раз в день с интервалом 2 часа. Обычный курс лечения - не больше пяти дней.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции (крапивница, зуд, анафилактический шок, нарушение глотания).
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к компонентам препарата, местным анестетикам;
- нарушение целостности слизистых оболочек;
- острая почечная или печеночная недостаточность;
- беременность, период лактации;
- детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
Если заболевание сопровождается высокой температурой, головной болью, тошнотой, а также, если не наблюдается никакого улучшения в течение пяти дней с начала лечения, следует обратиться к врачу.
Длительное лечение (более 5 дней) может вызвать нарушение равновесия естественной микрофлоры полости рта и глотки с риском развития патогенных бактерий и грибов.
Передозировка
Симптомы: рвота, бледность кожных покровов, брадикардия, угнетение дыхательного центра, апноэ.
В случае передозировки необходимо отменить Новосепт Форте и обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственные средства, ингибирующие холинэстеразу (антимиастенические, циклофосфамид, демекариум, экотиофат, инсектициды, изофлурафат, тиотепа), снижают метаболизм тетракаина гидрохлорида и повышают его токсичность. При одновременном приеме с антикоагулянтами (далтепарин, эноксапарин, гепарин, варфарин) повышается риск развития кровотечений.
При использовании с ингибиторами моноаминоксидазы (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) повышается риск снижения артериального давления.
Тетракаина гидрохлорид усиливает и удлиняет эффект миорелаксирующих лекарственных средств.
Бета-адреноблокаторы замедляют метаболизм тетракаина гидрохлорида, увеличивая его токсичность (снижение величины печеночного кровотока).
Цинк несовместим с солями серебра, хинином, ихтиолом, цитралем (образует плохо растворимые соединения), с щелочнореагирующими веществами (образует цинка оксида гидрат), с протарголом (подвергается коагуляции).
Цинк снижает всасывание тетрациклинов, меди (следует применять не ранее 2 ч после приема этих лекарственных средств).
Тиазидные диуретики усиливают выведение цинка с мочой.
Фолиевая кислота может в небольшой степени нарушать всасывание цинка.
Высокие дозы железа, пеницилламин и другие комплексообразующие лекарственные средства значительно уменьшают всасывание цинка (должны применяться не ранее 2 ч после приема этих лекарственных средств).
Цетилпиридиний не совместим с анионоактивными поверхностно-активными веществами.
Условия хранения препарата Новосепт Форте
В сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности препарата Новосепт Форте
Условия реализации
Адрес производителя
HERKEL B.V. | Нидерланды | Nobelweg 6, 3899 BN Zeewolde, the Netherlands |
X