Нуклеоспермат натрия (Nucleospermate sodium)
Противопоказан при беременности
Противопоказан при кормлении грудью
Противопоказан при нарушениях функции печени
Противопоказан при нарушениях функции почек
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 8 °С
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
|
Препарат отпускается по рецепту
|
Нуклеоспермат натрия |
Раствор для внутримышечного и подкожного введения 15 мг/1 мл: амп. 5 мл 1, 2, 4, 5, 10 или 20 шт.; фл. 5 мл 1, 2, 4, 5, 10 или 20 шт.
рег. №: ЛС-002093
от 07.02.12
- Бессрочно
Дата переоформления: 07.05.18
|
|
Раствор для внутримышечного и подкожного введения 15 мг/1 мл: амп. 10 мл 1, 2, 4, 5, 10 или 20 шт.; фл. 10 мл 1, 2, 4, 5, 10 или 20 шт
рег. №: ЛС-002093
от 07.02.12
- Бессрочно
Дата переоформления: 07.05.18
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нуклеоспермат натрия
Раствор для в/м и п/к введения бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий.
| 1 мл | |
| натрия нуклеоспермат | 15 мг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 1 мл, вода д/и - до 1 мл.
5 мл - ампулы бесцветного стекла (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы бесцветного стекла (1) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 мл - ампулы бесцветного стекла (2) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы бесцветного стекла (2) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 мл - ампулы бесцветного стекла (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы бесцветного стекла (10) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 мл - флаконы бесцветного стекла (2) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - флаконы бесцветного стекла (2) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 мл - флаконы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - флаконы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Раствор для в/м и п/к введения бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий.
| 1 мл | |
| натрия нуклеоспермат | 15 мг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 1 мл, вода д/и - до 1 мл.
10 мл - ампулы бесцветного стекла (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 мл - ампулы бесцветного стекла (1) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 мл - ампулы бесцветного стекла (2) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 мл - ампулы бесцветного стекла (2) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 мл - ампулы бесцветного стекла (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 мл - ампулы бесцветного стекла (10) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 мл - флаконы бесцветного стекла (2) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы бесцветного стекла (2) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 мл - флаконы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 мл - флаконы бесцветного стекла (10) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ускоряет гранулоцитопоэз на стадии промиелоцитов и миелоцитов, увеличивает индекс созревания нейтрофилов.
Терапевтический эффект наступает в течение 3-10 дней (в зависимости от тяжести лейкопении). Восстанавливает гематологические показатели, сниженные в результате химиотерапии цитостатическими ЛС. Не обладает местнораздражающим, эмбриотоксическим, иммунотоксическим, мутагенным и тератогенным действием.
Оказывает иммуномодулирующее действие на клеточном и гуморальном уровнях (активирует клетки-киллеры, стимулирует антителообразование). Активирует противовирусный, противогрибковый и противомикробный иммунитет. Подавляет репродукцию вируса ВИЧ, эффективно снижает вирусную нагрузку ВИЧ-инфицированных пациентов.
Фармакокинетика
Через 24 ч начинается быстрое снижение концентрации препарата в крови, связанное с его распределением в органах и тканях. Перераспределение препарата между плазмой и форменными элементами крови происходит параллельно с его метаболизмом и выведением. Постепенное выведение препарата из крови происходит в интервале времени с 2 по 8 сут от момента введения. При многократном введении препарата каждые 24 ч в течение 5 сут наблюдается процесс его накопления в крови и костном мозге только от первых 4 доз. В др. пролиферирующих тканях суммарная концентрация возрастает и после 5 введенной дозы. Через 8 сут после 5 введения его концентрация значительно снижается во всех органах и тканях, однако превышает при этом концентрацию, достигаемую при однократном введении и достаточную для терапевтического действия препарата.
Основной путь транспорта натрия нуклеоспермата при всех путях введения - эндолимфатический путь. Наибольшую тропность к препарату имеют костный мозг, лимфатические узлы, селезенка, тимус, почки. Проникает через ГЭБ.
Выводится (в т.ч. в виде метаболитов) в основном с мочой и частично с калом. T1/2 при п/к и в/м введении - 63-69 ч.
При в/м введении в течение первых суток выводится около 50% с мочой и 12.5% с калом, при п/к - 37 и 3%, при ректальном введении - 2.5 и 61.5% соответственно.
Показания активных веществ препарата Нуклеоспермат натрия
Дополнительно: ВИЧ-инфекция на разных стадиях заболевания (в составе комбинированной терапии).
| Код МКБ-10 | Показание |
| B24 | Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная |
| D70 | Агранулоцитоз |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Профилактика нейтропении: взрослые - 5 мл 1 раз в сутки в течение 3-5 дней. Дети - 5 мл 1 раз в сутки в течение 1-2 дней. Первое введение препарата осуществляют за 24 ч до начала курса химиотерапии
Лечение нейтропении: взрослые - 5-10 мл 1 раз в сутки в течение 5-10 дней. Дети - 5 мл 1 раз в сутки в течение 1-4 дней.
Максимальная разовая доза для взрослых - 150 мг (10 мл 1.5% раствора), для детей - 75 мг.
Лечение ВИЧ-инфекции у взрослых: ректально, после опорожнения кишечника, с помощью катетера длиной 14 см, надетого на шприц. Катетер вводят в прямую кишку на всю длину до наконечника шприца.
Рекомендуемая доза - по 25 мл 1-1.5% раствора (250-375 мг) 2 раза в день (утром и вечером) 2 раза в неделю.
В зависимости от показаний курс лечения составляет от 1 до 6 мес.
Побочное действие
При ректальном введении побочные эффекты не выявлены.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст до 3 лет. Острые заболевания печени, почек, поджелудочной железы, ЖКТ; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, нарушение мозгового кровообращения.
С осторожностью: любое миелоидное предопухолевое заболевание.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 3 лет.
Особые указания
Адрес производителя
| НПЦ ФАРМЗАЩИТА , ФГУП ФМБА России | Россия | 141402, Московская обл., г. Химки, Вашутинское шоссе, д.11 |
X
