СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Нутрифлекс 70/240 (Nutriflex 70/240) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Нутрифлекс 70/240
💊 Состав препарата Нутрифлекс 70/240
✅ Применение препарата Нутрифлекс 70/240
📅 Условия хранения Нутрифлекс 70/240
⏳ Срок годности Нутрифлекс 70/240

Описание лекарственного препарата Нутрифлекс 70/240 (Nutriflex 70/240)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2010 года, дата обновления: 2019.05.17

Владелец регистрационного удостоверения:

B.BRAUN MELSUNGEN, AG (Германия)

Произведено:


B.BRAUN MEDICAL, AG (Швейцария)
Код ATX: B05BA10 (Комбинированные препараты для парентерального питания)

Лекарственная форма


Нутрифлекс 70/240
Раствор для инфузий 1 л или 1.5 л: контейнеры пластиковые сдвоенные; 1 камера - р-р декстрозы; 2 камера - р-р аминокислот с электролитами
рег. №: ЛС-000329 от 26.02.10 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нутрифлекс 70/240


Раствор для инфузий (1 камера - р-р декстрозы).

1 л
декстроза480 мг
кальция хлорида дигидрат1.2 г

Раствор для инфузий (2 камера - р-р аминокислот с электролитами).

1 л
аланин8.49 г
аргинина глутамат8.72 г
аспарагиновая кислота2.63 г
валин4.54 г
гистидин2.19 г
глицин2.89 г
глутаминовая кислота2.15 г
изолейцин4.11 г
калия гидроксид620 мг
калия дигидрофосфат2 г
лейцин5.48 г
лизин (в форме гидрохлорида)3.98 г
магния ацетата тетрагидрат1.08 г
метионин3.42 г
натрия ацетата тригидрат1.63 г
натрия гидроксид1.14 г
пролин5.95 г
серин5.25 г
треонин3.18 г
триптофан1 г
фенилаланин6.15 г

Вспомогательные вещества: вода д/и.

1 л - контейнеры пластиковые сдвоенные (1) 1 камера: р-р декстрозы 500 мл; 2 камера: р-р аминокислот с электролитами 500 мл - пакеты пластиковые (5) - коробки картонные.
1.5 л - контейнеры пластиковые сдвоенные (1) 1 камера: р-р декстрозы 750 мл; 2 камера: р-р аминокислот с электролитами 750 мл - пакеты пластиковые (5) - коробки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Средство парентерального питания

Фармакологическое действие

Вводимые внутривенно аминокислоты поступают во внутрисосудистые и внутриклеточные депо эндогенных свободных аминокислот.

Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая незаменимые, условно заменимые и заменимые аминокислоты), содержащихся в препарате, обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм, возникающую при синтезе белка.

Таким образом, основное терапевтическое воздействие Нутрифлекса 70/240 заключается в снабжении организма субстратом для синтеза белков и энергией за счет глюкозы при парентеральном питании.

Индивидуальные концентрации аминокислот подобраны таким образом, чтобы при внутривенном введении данного раствора увеличение концентрации каждой аминокислоты в плазме не выходило за пределы нормы, что и обеспечивает поддержание гомеостаза аминокислот в плазме.

Глюкоза является наиболее адаптированным для организма энергоносителем и в указанной дозе сама или вместе с дополнительно вводимой липидной эмульсией покрывает потребности пациента в небелковых калориях, защищая аминокислоты от нецелевого использования.

Показания препарата Нутрифлекс 70/240

Используется для парентерального питания в стационарных и амбулаторных условиях для покрытия суточной потребности пациентов в энергии, аминокислотах, электролитах и жидкости во время парентерального питания у пациентов со степенью катаболизма от умеренной до выраженной в случаях, когда энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано, а также в сочетании с ним.

Состав разработан для категории больных, у которых имеется ограничение объема вводимой жидкости, например:

  • сердечная недостаточность;
  • парентеральное питание при острой и хронической почечной недостаточности у больных, получающих гемодиализ;
  • парентеральное питание больных при состояниях гиперкатаболизма (ожоги, нейротравма, сепсис и др.).

Режим дозирования

Нутрифлекс 70/240 предназначен для введения только в центральные вены.

Методика подготовки Нутрифлекс 70/240 к использованию:

Нутрифлекс 70/240 представляет собой двухкамерный мешок, отделения которого разделены специальным швом. Одна камера заполнена раствором аминокислот и электролитов, а другая - раствором глюкозы и электролитов.

Непосредственно перед началом парентерального введения растворы аминокислот, глюкозы и электролитов следует смешать. Для этого необходимо:

  • вынуть двухкамерный мешок из защитной упаковки,
  • развернуть и разложить его на плоской поверхности (на столе),
  • произвести разрыв разделительного шва путем надавливания двумя руками на одну из камер мешка,
  • взять в руки и смешать содержимое обеих камер, перемещая правую и левую часть мешка вверх и вниз.

После этого раствор готов к использованию.

По окончании инфузии мешок выбрасывается.

При необходимости в препарат Нутрифлекс 70/240 могут быть добавлены липидные эмульсии путем введения их в готовый раствор через специальный порт, расположенный на мешке сверху. При необходимости добавления других ингредиентов к готовому раствору необходимо использовать добавочный порт, расположенный снизу. Все ингредиенты должны добавляться с соблюдением правил асептики и учетом их совместимости между собой.

Дозы:

Подбираются в соответствии с индивидуальными потребностями.

Максимальная суточная доза составляет 25 мл/кг м.т./сут, что соответствует 1.75 г аминокислот/кг м.т./сут и 6 г глюкозы /кг м.т./сут.

Скорость введения:

Максимальная скорость инфузии - 1.4 мл/кг м. т./ч, что соответствует 0.098 г аминокислот/кг м.т./ч и 0.336 г глюкозы/кг м.т./ч.

Продолжительность применения:

Ограничений по продолжительности использования препарата не выявлено.

Предосторожности при применении препарата:

Для пациентов с сердечной, печеночной и почечной недостаточностью дозировка и режим введения препарата устанавливаются индивидуально.

Побочное действие

Побочные эффекты возникают очень редко. При прекращении проводимой терапии они быстро обратимы. Введение препарата может повлечь за собой аллергические реакции, озноб, тошноту, рвоту. В связи с высокой осмолярностью раствора в некоторых случаях могут появляться признаки усиления диуреза. В таких случаях введение препарата должно быть прекращено и возобновлено позже с меньшей скоростью инфузии. В случае возникновения побочных эффектов, не описанных в инструкции, больные должны сообщить о них своему лечащему врачу.

Противопоказания к применению

  • нарушение аминокислотного метаболизма;
  • гиперкалиемия;
  • гипонатриемия;
  • нарушение метаболизма (например, при сахарном диабете);
  • кома неясной этиологии;
  • гипергликемия, некорректируемая дозами инсулина до 6 ед./ч;
  • ацидоз;
  • тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
  • детский возраст до 2 лет;
  • индивидуальная непереносимость одного из компонентов смеси.

Общие для парентерального питания:

  • тяжелые нарушения кровообращения (коллапс и шок);
  • выраженная гипоксия тканей;
  • гипергидратация;
  • нарушения водно-электролитного баланса;
  • отек легких;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность.

С осторожностью: у больных с увеличенной осмолярностью плазмы крови, сердечной недостаточностью, печеночной и/или почечной недостаточностью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинических исследований не проводилось. Следует взвесить преимущества и риск перед назначением препарата в период беременности. Не рекомендуется кормление грудью при применении препарата.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

С осторожностью: печеночная недостаточность. При печеночной недостаточности дозировка и режим введения препарата устанавливаются индивидуально.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

С осторожностью: почечная недостаточность. При почечной недостаточности дозировка и режим введения препарата устанавливаются индивидуально.

Применение у детей

Противопоказан детям до 2 лет.

Особые указания

При полном парентеральном питании Нутрифлекс 70/240 должен применяться в комбинации с липидными эмульсиями. Концентрация глюкозы в нем близка к верхней границе безопасного уровня ее в отношении способности организма по ее эффективному усвоению. Поэтому увеличение калорийности смеси рекомендуется исключительно за счет введения в ее состав липидной эмульсии через специальный порт мешка.

Перед началом инфузии Нутрифлекс 70/240 следует откорректировать водно-электролитный баланс и кислотно-основное состояние крови. Слишком быстрое введение препарата может привести к объемной перегрузке, нарушению водно-электролитного баланса.

Необходим контроль за концентрацией сахара в крови. При проявлении гипергликемии скорость введения Нутрифлекс 70/240 необходимо уменьшить или ввести соответствующую дозу инсулина.

Внутривенное введение аминокислотных растворов сопровождается повышенным выделением с мочой микроэлементов, в особенности меди и цинка. Это необходимо учитывать при подборе доз микроэлементов особенно при проведении длительной терапии.

Из-за риска возникновения псевдоагглютинации не рекомендуется использование одних и тех же инфузионных систем для введения препаратов крови и многокомпонентных растворов аминокислот.

При введении препарата должен проводиться регулярный контроль водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния крови, контроль концентрации сахара в крови, ионограммы сыворотки крови. При проведении длительной терапии необходим контроль показателей крови (коагулограмма, показатели функции печени).

При необходимости возможно добавление липидных эмульсий, эссенциальных жирных кислот, электролитов, витаминов и микроэлементов. Как и для всех растворов, вводимых внутривенно, необходимо четкое соблюдение правил асептики.

Препарат Нутрифлекс 70/240 является многокомпонентным раствором. При добавлении к нему других растворов или липидной эмульсии необходимо учитывать совместимость всех ингредиентов.

Препарат поставляется в контейнерах пластиковых сдвоенных, рассчитанных на однократное применение. Любые неиспользованные объемы препарата не подлежат хранению и должны выбрасываться. После смешивания растворов глюкозы и аминокислот возможно хранение препарата до 7 дней при комнатной температуре и до 14 дней при хранении его в холодильнике (включая время введения препарата).

Нельзя использовать препарат, если раствор не прозрачен, на мешке имеются явные следы повреждений или нарушена его герметичность.

Передозировка

При правильном назначении препарата передозировка препарата не наблюдается

Симптомы объемной перегрузки или передозировки электролитов:

Гипертоническая гипергидратация, нарушения водно-электролитного баланса, отек легких.

Симптомы передозировки аминокислот:

Потери аминокислот с мочой с развитием нарушения аминокислотного равновесия, рвота, тремор.

Симптомы передозировки глюкозы:

Гипергликемия, глюкозурия, дегидратация, гиперосмолярность сыворотки, гипергликемическая или гиперосмолярная кома.

Терапия:

В случаях появления симптомов передозировки препарата введение раствора должно быть прекращено. Дальнейшая терапия подбирается индивидуально в зависимости от выраженности симптомов. Инфузия может быть возобновлена позже с меньшей скоростью при частом мониторинге.

Лекарственное взаимодействие

Не описано.

Условия хранения препарата Нутрифлекс 70/240

В недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Нутрифлекс 70/240

Срок годности - 18 месяцев.

Условия реализации

Для использования только в стационарах.

Адрес производителя

B.BRAUN MEDICAL , AG Швейцария Route de Sorge 9, 1023, Crissier, Switzerland

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль