СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Офломикол (Oflomycol) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Офломикол
💊 Состав препарата Офломикол
✅ Применение препарата Офломикол
📅 Условия хранения Офломикол
⏳ Срок годности Офломикол

Описание лекарственного препарата Офломикол (Oflomycol)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.10.21

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:


ГЛЕНМАРК ИМПЭКС ООО (Россия)
Код ATX: D01AC14 (Сертаконазол)
Активное вещество: сертаконазол (sertaconazole)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Безрецептурный препарат Безрецептурный препарат
Офломикол
Крем для наружного применения 2%: туба 20 г
рег. №: ЛП-(005576)-(РГ-RU) от 27.05.24 - Бессрочно Предыдущий рег. №: ЛП-002494

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Офломикол


Крем для наружного применения белого цвета, однородный.

1 г
сертаконазола нитрат0.02 г

Вспомогательные вещества: цетиловый спирт - 0.035 г, стеариловый спирт - 0.035 г, миристиловый спирт (Sepeziol c 14) - 0.02 г, глицерил моностеарат (NSE) - 0.02 г, сорбитана стеарат - 0.01 г, полисорбат 60 (Tween 60) - 0.035 г, октилдодеканол - 0.04 г, парафин жидкий - 0.04 г, бензиловый спирт - 0.01 г, вода очищенная - 0.735 г.

20 г - тубы из ламинированной фольги (1), имеющие сопло с закрытым концом - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковое средство для наружного применения, производное имидазола и бензотиофена с широким спектром действия.

Механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола (основного стерола мембран грибов и дрожжей) и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

В терапевтических дозах обладает фунгистатическим и фунгицидным действием в отношении патогенных грибов (Candida spp., в т.ч. Candida albicans, Candida tropicalis, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)), дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton floccosum) и активен в отношении возбудителей инфекций кожи и слизистых оболочек (грамположительные штаммы стафилококков и стрептококков).

Фармакокинетика

При наружном применении сертаконазол в крови и в моче не обнаруживается.

Показания препарата Офломикол

Лечение поверхностных микозов кожи:

  • дерматомикозов - Tinea pedis (стопа атлета), Tinea cruris (дерматомикоз паховый), Tinea corporis (микоз гладкой кожи), Tinea barbae (микоз бороды), Tinea manuum (дерматофития кистей);
  • кандидоза (Monoliasis);
  • Pityriasis versicolor (Pityrosporum orbiculare) (отрубевидный (разноцветный) лишай).

Режим дозирования

Препарат применяют наружно.

Крем наносят на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем 2 раза/сут, захватывая примерно 1 см поверхности здоровой кожи. Перед применением препарата кожу в месте нанесения необходимо очистить с помощью воды и мыла, просушить.

Продолжительность лечения зависит от этиологии (возбудителя) и локализации инфекции. Как правило, симптомы заболевания исчезают через 2-4 недели. Рекомендуемая длительность лечения - 4 недели.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Местные реакции: контактный дерматит, возможны быстро проходящие эритематозные реакции в месте нанесения крема, что не требует отмены препарата.

Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или возникают любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациент должен сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к сертаконазолу и другим компонентам препарата, в т.ч. к другим производным имидазола.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Если женщина беременна или предполагает, что она беременна, или планирует беременность, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

В период лактации крем не следует наносить на область молочных желез. При необходимости применения препарата в период лактации следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В период грудного вскармливания перед применением препарата женщине необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение у детей

Данных о применении препарата у детей нет.

Особые указания

Не использовать в офтальмологической практике.

После нанесения препарата не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение Candida spp.).

В состав препарата входят цетиловый спирт и стеариловый спирт, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

В состав препарата входит бензиловый спирт, который может вызвать аллергические реакции.

Использование в педиатрии

Данных о применении препарата у детей нет.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата в соответствии с инструкцией по применению не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управления автомобилем, работы с движущимися механизмами).

Передозировка

Учитывая способ применения, передозировка препаратом маловероятна.

При случайном приеме препарата внутрь необходимо провести симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Не выявлено.

Условия хранения препарата Офломикол

Препарат следует хранить в плотно закрытой тубе в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать.

Срок годности препарата Офломикол

Срок годности - 2 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

Контакты для обращений

ГЛЕНМАРК ИМПЭКС ООО (Россия)


Претензии потребителей направлять по адресу:
115114 Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
БЦ "Вивальди Плаза"
Тел.: +7 (499) 951-00-00
E-mail: Safety.Russia@glenmarkpharma.com

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль