Офтан® Катахром (Oftan® Catachrom) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- никотинамид (nicotinamide) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- цитохром C (cytochrome C) Group Группировочное наименование
- аденозин (adenosine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
Безрецептурный препарат
|
Офтан® Катахром |
Капли глазные 675 мкг+2 мг+20 мг/1 мл: фл. 10 мл с крышкой-капельницей
рег. №: П N015553/01
от 28.05.09
- Бессрочно
Дата переоформления: 17.02.15
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Офтан® Катахром
Капли глазные в виде прозрачного раствора красного цвета.
1 мл | |
цитохром С | 0.675 мг |
аденозин | 2 мг |
никотинамид | 20 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.04 мг, натрия сукцината гексагидрат - 1 мг, сорбитол - 10 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 4.415 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 2.847 мг, вода д/и - до 1 мл.
10 мл - флаконы полиэтиленовые с капельницей (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, улучшающий энергетический метаболизм хрусталика.
Цитохром С играет важную роль в биохимических окислительно-восстановительных процессах в тканях глазного яблока и является антиоксидантом.
Аденозин - предшественник АТФ, принимает участие в метаболических процессах хрусталика.
Никотинамид стимулирует синтез никотинамиддинуклеотида, ко-фактора дегидрогеназ.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При местном применении цитохром С не всасывается в системный кровоток.
Аденозин хорошо проникает через роговицу.
Метаболизм и выведение
Цитохром С полностью метаболизируется в организме теми же путями, что и аминокислоты, а гем расщепляется до билирубина, который выводится с желчью.
Аденозин метаболизируется практических во всех тканях с образованием инозина, ксантина и урата, которые выводятся с мочой. Рибоза, которая является часть молекулы аденозина, метаболизируется до глицеральдегид-3-фосфата, а затем - до пирувата, и окончательно расщепляется в цикле Кребса. T1/2 аденозина из плазмы составляет менее 1 мин.
Никотинамид частично метаболизируется до никотиновой кислоты. Оба соединения метилируются с образованием N-метилникотинамида, который в дальнейшем расщепляется в печени. Неизмененный никотинамид и метаболиты выводятся с мочой.
Показания препарата Офтан® Катахром
- катаракта различного генеза.
Режим дозирования
Назначают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 3 раза/сут.
При первом использовании флакона следует повернуть крышку флакона с одновременным нажатием вниз и затем открыть флакон.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: кратковременное ощущение жжения и пощипывания глаз, аллергический конъюнктивит, контактный дерматит.
Системные реакции: крайне редко - кратковременные тошнота, артериальная гипотензия, головокружение, одышка; ощущение жара и пульсации в висках, обмороки (за счет сосудорасширяющего действия никотиновой кислоты).
Противопоказания к применению
- детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не имеется достаточного опыта применения препарата Офтан® Катахром при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Возможно применение препарата Офтан® Катахром при беременности и в период лактации по назначению врача и случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Применение у детей
Особые указания
В период лечения препаратом Офтан® Катахром не следует носить мягкие контактные линзы, т.к. консервант может отложиться в них и оказать неблагоприятное воздействие на ткани глаза. Перед применением Офтан® Катахрома контактные линзы следует вынуть и установить их вновь через 15 мин после инстилляции препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациенты, у которых после закапывания препарата появляется кратковременное раздражение глаз, должны избегать вождения автотранспорта, работы с техникой, станками или каким-либо другим оборудованием, требующим хорошей остроты зрения, сразу после применения глазных капель.
Передозировка
Данных о передозировке препарата Офтан® Катахром не имеется.
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения препарата Офтан® Катахром
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 8° до 15°С.
Срок годности препарата Офтан® Катахром
После вскрытия флакона-капельницы глазные капли следует использовать в течение 1 месяца.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
САНТЭН ООО (Россия)
105064 Москва, |
X