СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Офтан® ИДУ (Oftan® IDU) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Офтан® ИДУ
💊 Состав препарата Офтан® ИДУ
✅ Применение препарата Офтан® ИДУ
📅 Условия хранения Офтан® ИДУ
⏳ Срок годности Офтан® ИДУ

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание лекарственного препарата Офтан® ИДУ (Oftan® IDU)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2007 года, дата обновления: 2007.01.04

Владелец регистрационного удостоверения:

SANTEN, OY (Финляндия)
Код ATX: S01AD01 (Идоксуридин)
Активное вещество: идоксуридин (idoxuridine)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Препарат отпускается по рецепту Препарат отпускается по рецепту
Офтан® ИДУ
Капли глазные 0.1%: фл.-капельница 10 мл
рег. №: П N015361/01 от 23.12.03 - Отмена гос. регистрации

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Офтан® ИДУ


Капли глазные 0.1% в виде прозрачного бесцветного раствора.

1 мл
идоксуридин1 мг

10 мл - флакон-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Противовирусное средство для местного применения

Фармакологическое действие

Противовирусный препарат. Идоксуридин – пиримидиновый нуклеотид 2-дезокси-5-йодуридин, аналог уридина. Фосфорилируется внутри клеток, образуя трифосфатное производное, которое включается в вирусную ДНК и ДНК человека, вследствие чего происходит нарушение транскрипции и образование дефектных вирусных белков.

Размножение большинства штаммов вирусов Herpes simplex и Poxviridae угнетается при концентрациях идоксуридина ≤10 мг/мл. In vitro устойчивость вирусов к препарату развивается быстро.

К препарату умеренно чувствительны вирус ветряной оспы и вирус Herpes simplex типа 2.

К идоксуридину также отмечена чувствительность ортовирусов и цитомегаловирусов.

Идоксуридин индуцирует экспрессию вируса Эпштейна-Барра.

Фармакокинетика

Всасывание

После местного применения идоксуридин плохо проникает в роговицу и через кожу.

Показания препарата Офтан® ИДУ

Офтан Иду предназначен для лечения поверхностных вирусных поражений глаза:

  • кератит и кератоконъюнктивит, вызванные Herpes simplex;
  • поверхностный вирусный кератит (в т.ч. древовидный кератит /включая рецидивирующий/).

Режим дозирования

Препарат закапывают по 1 капле в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждый час в дневное время и каждые 2 ч ночью до наступления улучшения. Затем закапывают по 1 капле каждые 2 ч в дневное время и каждые 4 ч ночью.

Курс лечения – 3-5 дней после полного заживления, которое подтверждается отсутствием окрашивания флюоресцином.

При древовидном кератите курс лечения - не менее 2 недель.

Побочное действие

Со стороны органа зрения: раздражение, боль, зуд, воспаление или отек век и фотофобия; возможно появление точечных очагов поражения на роговице через несколько дней после начала лечения (самостоятельно исчезают после отмены идоксуридина); иногда - поверхностный диффузный кератит, помутнение эпителия, замедление заживления ран, образование рубцов на конъюнктиве, фолликулярный конъюнктивит, закупорка слезных желез и контактный дерматит.

Аллергические реакции: у пациентов с повышенной чувствительностью к бензалкония хлориду возможно развитие аллергического конъюнктивита и блефарита.

При местном применении препарата Офтан Иду о тяжелых системных побочных реакциях не сообщалось.

Противопоказания к применению

  • глубокие эрозии роговицы;
  • беременность;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Офтан Иду противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Препарат не следует применять у новорожденных и детей младшего возраста.

Особые указания

Следует учитывать, что входящие в состав препарата идоксуридин и бензалкония хлорид замедляют заживление ран. Поэтому не рекомендуют применять препарат у больных с глубокими эрозиями роговицы. Глазные капли Офтан Иду содержат в качестве консерванта бензалкония хлорид, который может осаждаться в мягких контактных линзах. Поэтому пациентам, носящим контактные линзы, следует удалить их перед применением капель и установить обратно не ранее, чем через 15 мин после закапывания. Следует учитывать, что плохое проникновение идоксуридина в роговицу может вызывать появление устойчивых штаммов вирусов и усиливать токсическое действие препарата.

В экспериментальных исследованиях установлено, что фосфатное производное идоксуридина включается в ДНК и вызывает ее повреждение, ошибки в транскрипции и трансляции. Имеются сообщения, что идоксуридин вызывает хромосомные аномалии у мышей и в культуре клеток млекопитающих. Однако идоксуридин плохо всасывается при местном применении Офтан Иду; в системный кровоток поступает в незначительных количествах. В течение 30 лет клинического применения препарата Офтан Иду канцерогенного действия не наблюдалось. Производные идоксуридина следует считать потенциально тератогенными и мутагенными.

Использование в педиатрии

Препарат не следует применять у новорожденных и детей младшего возраста.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не отмечено.

Передозировка

Вследствие незначительной системной биодоступности и быстрого выведения из кровотока Офтан Иду имеет относительно широкий терапевтический индекс при местном применении.

Симптомы: усиление побочных местных реакций. О каких-либо тяжелых системных реакциях при передозировке не сообщалось.

Лечение: симптоматическое. Следует отменить применение капель Офтан Иду. Специфического антидота идоксуридина нет.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение кортикостероидов усиливает риск развития системных побочных реакций препарата Офтан Иду.

Условия хранения препарата Офтан® ИДУ

Препарат следует хранить при температуре от 8° до 15°С.

Срок годности препарата Офтан® ИДУ

Срок годности – 2 года. Срок годности после вскрытия флакона – 1 мес.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль