Офтаквикс® (Oftaquix) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Офтаквикс® |
Капли глазные 5 мг/1 мл: фл. 5 мл с наконечником-капельницей
рег. №: ЛП-(003525)-(РГ-RU)
от 27.10.23
- Бессрочно
Предыдущий рег. №: ЛСР-001101/08
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Офтаквикс®
Капли глазные в виде раствора светло-желтого или светло-зеленовато-желтого цвета.
1 мл | |
левофлоксацина гемигидрат | 5.12 мг, |
что соответствует содержанию левофлоксацина | 5 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.05 мг, натрия хлорид - 9 мг, хлористоводородная кислота - q.s., натрия гидроксид - q.s., вода д/и - до 1 мл.
5 мл - флаконы полиэтиленовые (1) с наконечником-капельницей - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробный препарат из группы фторхинолонов.
Левофлоксацин - L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина относится, главным образом, к L-изомеру. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.
Активен в отношении грамотрицательных аэробов: Branchamella (Moraxella) cataralis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa; грамположительных аэробов: Staphyloccocus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.
Фармакокинетика
После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 ч после местного применения составили 17 мкг/мл и 6.6 мкг/мл соответственно. У пяти из шести испытуемых концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 ч после инстилляции. У четырех из шести испытуемых эта концентрация сохранилась через 6 ч после инстилляции.
Средняя концентрация левофлоксацина при применении глазных капель Офтаквикс в водянистой влаге статистически значимо (р=0.0008) выше средней концентрации офлоксацина (1139.9±717.1 нг/мл и 621.7±368.7 нг/мл соответственно). Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 ч после применения - от 0.86 нг/мл до 2.05 нг/мл.
Cmax левофлоксацина в плазме, равная 2.25 нг/мл, была выявлена на четвертые сутки после 2 дней применения препарата каждые 2 ч до 8 раз/сут. Cmax левофлоксацина, достигнутая на пятнадцатый день, была более чем в 1000 раз ниже концентрации, отмечающейся после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.
Показания препарата Офтаквикс®
- лечение поверхностных бактериальных инфекций глаза у пациентов от 1 года и старше;
- профилактика осложнений после хирургических и лазерных оперативных вмешательств на глазу.
Код МКБ-10 | Показание |
H01.0 | Блефарит |
H10.2 | Другие острые конъюнктивиты |
H10.4 | Хронический конъюнктивит |
H10.5 | Блефароконъюнктивит |
H16 | Кератит |
Z29.2 | Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью) |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Местно, закапывают в пораженный глаз.
В течение первых двух суток в период бодрствования - каждые 2 ч по 1-2 капли в пораженный глаз, до 8 раз/сут. С 3-го по 5-й день лечения - по 1-2 капли в пораженный глаз 4 раза/сут.
Продолжительность курса лечения определяется врачом и обычно составляет 5 суток.
Побочное действие
Побочные эффекты могут возникать приблизительно у 10% пациентов.
Часто (1-10%): ощущение жжения в глазу, снижение остроты зрения, появление слизистых тяжей.
Редко (0.1-1%): блефарит, хемоз, сосочковые разрастания на конъюнктиве, отек век, неприятные ощущения в глазу, зуд в глазу, боль в глазу, гиперемия конъюнктивы, появление фолликулов на конъюнктиве, синдром сухого глаза, эритема век, раздражение глаза, контактный дерматит, светобоязнь и аллергические реакции.
Прочие: во время клинических испытаний - головная боль, ринит.
Противопоказания к применению
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к препаратам хинолонового ряда;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат в детском возрасте.
Применение при беременности и кормлении грудью
Глазные капли Офтаквикс противопоказаны при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Особые указания
Глазные капли Офтаквикс нельзя вводить субконъюнктивально и непосредственно в переднюю камеру глаза.
При одновременном применении других офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен составлять не менее 15 мин.
В связи с наличием в составе препарата бензалкония хлорида глазные капли не следует применять во время ношения гидрофильных (мягких) контактных линз.
Чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и раствора, не следует прикасаться кончиком капельницы к периорбитальным тканям.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения препарата Офтаквикс®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 25°С.
Срок годности препарата Офтаквикс®
После вскрытия флакона срок годности - 1 месяц.
Условия реализации
Контакты для обращений
САНТЭН ООО (Россия)
105064 Москва, |
X