СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Офтаквикс® (Oftaquix) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Офтаквикс®
💊 Состав препарата Офтаквикс®
✅ Применение препарата Офтаквикс®
📅 Условия хранения Офтаквикс®
⏳ Срок годности Офтаквикс®

Препарат отпускается по рецепту Препарат отпускается по рецепту
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»
от 2 до 25 °С Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата Офтаквикс® (Oftaquix)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2017 года, дата обновления: 2017.06.28

Владелец регистрационного удостоверения:

SANTEN, OY (Финляндия)

Произведено:


NEXTPHARMA, OY (Финляндия)

Упаковано:


Manufacturing Packaging Farmaca, MPF B.V. (Нидерланды)

Выпускающий контроль качества:


SANTEN, OY (Финляндия)

Контакты для обращений:


САНТЭН ООО (Россия)
Код ATX: S01AE05 (Левофлоксацин)
Активное вещество: левофлоксацин (levofloxacin)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Препарат отпускается по рецепту Препарат отпускается по рецепту
Офтаквикс®
Капли глазные 5 мг/1 мл: фл. 5 мл с наконечником-капельницей
рег. №: ЛП-(003525)-(РГ-RU) от 27.10.23 - Бессрочно Предыдущий рег. №: ЛСР-001101/08

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Офтаквикс®


Капли глазные в виде раствора светло-желтого или светло-зеленовато-желтого цвета.

1 мл
левофлоксацина гемигидрат5.12 мг,
 что соответствует содержанию левофлоксацина5 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.05 мг, натрия хлорид - 9 мг, хлористоводородная кислота - q.s., натрия гидроксид - q.s., вода д/и - до 1 мл.

5 мл - флаконы полиэтиленовые (1) с наконечником-капельницей - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Противомикробное средство - фторхинолон

Фармакологическое действие

Противомикробный препарат из группы фторхинолонов.

Левофлоксацин - L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина относится, главным образом, к L-изомеру. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.

Активен в отношении грамотрицательных аэробов: Branchamella (Moraxella) cataralis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa; грамположительных аэробов: Staphyloccocus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.

Фармакокинетика

После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 ч после местного применения составили 17 мкг/мл и 6.6 мкг/мл соответственно. У пяти из шести испытуемых концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 ч после инстилляции. У четырех из шести испытуемых эта концентрация сохранилась через 6 ч после инстилляции.

Средняя концентрация левофлоксацина при применении глазных капель Офтаквикс в водянистой влаге статистически значимо (р=0.0008) выше средней концентрации офлоксацина (1139.9±717.1 нг/мл и 621.7±368.7 нг/мл соответственно). Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 ч после применения - от 0.86 нг/мл до 2.05 нг/мл.

Cmax левофлоксацина в плазме, равная 2.25 нг/мл, была выявлена на четвертые сутки после 2 дней применения препарата каждые 2 ч до 8 раз/сут. Cmax левофлоксацина, достигнутая на пятнадцатый день, была более чем в 1000 раз ниже концентрации, отмечающейся после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.

Показания препарата Офтаквикс®

  • лечение поверхностных бактериальных инфекций глаза у пациентов от 1 года и старше;
  • профилактика осложнений после хирургических и лазерных оперативных вмешательств на глазу.

Режим дозирования

Местно, закапывают в пораженный глаз.

В течение первых двух суток в период бодрствования - каждые 2 ч по 1-2 капли в пораженный глаз, до 8 раз/сут. С 3-го по 5-й день лечения - по 1-2 капли в пораженный глаз 4 раза/сут.

Продолжительность курса лечения определяется врачом и обычно составляет 5 суток.

Побочное действие

Побочные эффекты могут возникать приблизительно у 10% пациентов.

Часто (1-10%): ощущение жжения в глазу, снижение остроты зрения, появление слизистых тяжей.

Редко (0.1-1%): блефарит, хемоз, сосочковые разрастания на конъюнктиве, отек век, неприятные ощущения в глазу, зуд в глазу, боль в глазу, гиперемия конъюнктивы, появление фолликулов на конъюнктиве, синдром сухого глаза, эритема век, раздражение глаза, контактный дерматит, светобоязнь и аллергические реакции.

Прочие: во время клинических испытаний - головная боль, ринит.

Противопоказания к применению

  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к препаратам хинолонового ряда;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат в детском возрасте.

Применение при беременности и кормлении грудью

Глазные капли Офтаквикс противопоказаны при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

С осторожностью следует применять препарат в детском возрасте.

Особые указания

Глазные капли Офтаквикс нельзя вводить субконъюнктивально и непосредственно в переднюю камеру глаза.

При одновременном применении других офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен составлять не менее 15 мин.

В связи с наличием в составе препарата бензалкония хлорида глазные капли не следует применять во время ношения гидрофильных (мягких) контактных линз.

Чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и раствора, не следует прикасаться кончиком капельницы к периорбитальным тканям.

Передозировка

Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь. После местного применения избыточной дозы глазных капель Офтаквикс глаз следует промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры.

Лекарственное взаимодействие

Специальных исследований по взаимодействию глазных капель Офтаквикс не проводилось. Поскольку максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после местного применения в глазу минимум в 1000 раз ниже, чем после приема стандартных доз внутрь, взаимодействие с другими лекарственными средствами, характерное для системного применения, скорее всего, клинически незначимо.

Условия хранения препарата Офтаквикс®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 25°С.

Срок годности препарата Офтаквикс®

Срок годности - 3 года.

После вскрытия флакона срок годности - 1 месяц.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

САНТЭН ООО (Россия)


105064 Москва,
Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 19,
эт. 2, пом. XII, ком. 16
Тел.: +7 (495) 980-80-79

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль