СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Окомистин® (Okomistin) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Окомистин®
💊 Состав препарата Окомистин®
✅ Применение препарата Окомистин®
📅 Условия хранения Окомистин®
⏳ Срок годности Окомистин®

Описание лекарственного препарата Окомистин® (Okomistin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2024 года, дата обновления: 2024.08.29

Владелец регистрационного удостоверения:

ИНФАМЕД, ООО (Россия)

Произведено:


ИНФАМЕД К, OOO (Россия)

Контакты для обращений:


ИНФАМЕД ООО (Россия)
Код ATX: S03AA (Противомикробные препараты)
Активное вещество: бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний (benzyldimethyl-myristoylamino-propylammonium)
Group Группировочное наименование

Лекарственная форма


Препарат отпускается по рецепту Препарат отпускается по рецепту
Окомистин®
Капли глазные, ушные, назальные 0.01%: тюбик-капельницы 1 мл, 1.5 мл 5 или 10 шт., фл. полимерные 5 мл, 10 мл 1 или 5 шт., фл. стеклянные 20 мл 1 или 5 шт.
рег. №: ЛСР-004896/09 от 19.06.09 - Бессрочно Дата переоформления: 20.03.24

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Окомистин®


Капли глазные, ушные, назальные в виде бесцветной, прозрачной жидкости, пенящейся при встряхивании.

100 мл
бензилдиметил[3-миристоиламино)пропил]аммоний хлорид моногидрат (в пересчете на безводное вещество)0.01 г

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 0.9 г, вода очищенная - до 100 мл.

По 1 мл или 1.5 мл в одноразовые полимерные тюбик-капельницы; по 5 мл или 10 мл в полимерные флаконы, укупоренные пробкой-капельницей и крышкой навинчиваемой с контролем первого вскрытия.

По 5 или 10 тюбик-капельниц по 1 мл или 1.5 мл, по 1 флакону по 5 мл или 10 мл с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.

Клинико-фармакологическая группа: Антисептик для местного применения
Фармако-терапевтическая группа: Антисептическое средство

Фармакологическое действие

Основным действующим веществом препарата Окомистин® является антисептик бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний, обладающий выраженным антимикробным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Препарат действует на хламидии, патогенные грибы, а также на вирусы герпеса, аденовирусы. Препарат более эффективен в отношении грамположительных бактерий, в т.ч. стафилококков, стрептококков. Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis glabrata) и дрожжевидные (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violaceum, Epidermophyton Kaufmann-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а также на другие патогенные грибы (например, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам.

В основе действия бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония лежит прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, приводящее к их фрагментации и разрушению. При этом часть молекулы бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония, погружаясь в гидрофобный участок мембраны, разрушает надмембранный слой, разрыхляет мембрану, повышает ее проницаемость для крупномолекулярных веществ, изменяет энзиматическую активность микробной клетки, ингибирует ферментные системы, что приводит к угнетению жизнедеятельности микроорганизмов и их цитолизу.

Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, т.к. практически не действует на мембраны клеток человека, что связано с иной структурой последних – значительно большей длиной липидных радикалов, резко ограничивающих возможность гидрофобного взаимодействия бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония с клетками.

Под действием препарата снижается устойчивость бактерий и грибов к антибиотикам. Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний обладает противовоспалительным и иммуноадъювантным действием, усиливает местные защитные реакции, регенераторные процессы, активизирует механизмы неспецифической защиты вследствие модуляции клеточного и местного гуморального иммунного ответа.

Фармакокинетика

Препарат оказывает местное действие. Данные о возможном проникновении в кровоток отсутствуют.

Показания препарата Окомистин®

Офтальмология

  • в комплексном лечении инфекционных процессов переднего отдела глаза (блефаритов, конъюнктивитов, кератита, кератоувеита), травм глаза, ожогов глаз (термических и химических);
  • в предоперационном и послеоперационном периодах для лечения и профилактики гнойно-воспалительных поражений глаз;
  • профилактика офтальмии новорожденных, в т.ч. гонококковой и хламидийной.

Оториноларингология

  • в комплексном лечении острого синусита/риносинусита, обострения хронического синусита/риносинусита, острого ринита;
  • в комплексном лечении острого и хронического наружного отита, хронического гнойного мезотимпанита, отомикозов.
Открыть список кодов МКБ
Код МКБ-10 Показание
A54.3 Гонококковая инфекция глаз
A74.0 Хламидийный конъюнктивит
H01.0 Блефарит
H04.3 Острое и неуточненное воспаление слезных протоков
H04.4 Хроническое воспаление слезных протоков
H10.0 Слизисто-гнойный конъюнктивит
H10.2 Другие острые конъюнктивиты
H10.4 Хронический конъюнктивит
H10.5 Блефароконъюнктивит
H15.0 Склерит
H15.1 Эписклерит
H16 Кератит
H20.0 Острый и подострый иридоциклит (передний увеит)
H20.1 Хронический иридоциклит
H60 Наружный отит
H62.2 Наружный отит при микозах
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
J00 Острый назофарингит (насморк)
J01 Острый синусит
J31.0 Хронический ринит (в т.ч. озена, атрофический и гипертрофический ринит)
J32 Хронический синусит
P39.1 Конъюнктивит и дакриоцистит у новорожденного
S05 Травма глаза и глазницы
T26 Термические и химические ожоги, ограниченные областью глаза и его придаточного аппарата
Z29.8 Другие уточненные профилактические меры
Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках
Z98.8 Другие уточненные послехирургические состояния

Режим дозирования

Препарат применяют местно.

Офтальмология

С лечебной целью взрослым препарат Окомистин® закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 4-6 раз/сут до клинического выздоровления.

С профилактической целью препарат закапывают за 2-3 суток до операции, а также в течение 10-15 дней после операции по 1-2 капли 3 раза/сут.

При лечении ожогов глаз после промывания глаза большим количеством воды проводят частые инстилляции (каждые 5-10 мин) на протяжении 1-2 ч. Для дальнейшего лечения препарат применяют по 1-2 капли 4-6 раз/сут.

Для лечения бактериальных конъюнктивитов у детей Окомистин® закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле до 6 раз/сут в течение 7-10 дней.

Для профилактики офтальмии у новорожденных сразу после рождения ребенку закапывают по 1 капле препарата в каждый глаз 2 раза с интервалом 2-3 мин.

Оториноларингология

При остром синусите/риносинусите, обострении хронического синусита/риносинусита, остром рините, инфекции слизистой оболочки носа взрослым препарат Окомистин® закапывают по 2-3 капли в каждую ноздрю 4-6 раз/сут. Курс лечения до 14 дней.

Для лечения острого риносинусита, обострения хронического риносинусита у детей старше 1 года препарат Окомистин® закапывают в каждый носовой ход по 1-2 капли до 4-6 раз/сут в течение 10-14 дней.

При остром и хроническом наружном отите, отомикозах взрослым препарат Окомистин® закапывают в наружный слуховой проход по 5 капель 4 раза/сут или вместо закапывания в наружный слуховой проход вводят марлевую турунду, смоченную препаратом, 4 раза/сут. Курс лечения составляет 10 дней.

При хроническом мезотимпаните препарат применяют у взрослых в комплексном лечении с помощью аппаратного ультразвукового орошения или введения в барабанную полость совместно с антибиотиками.

В случае отсутствия положительной динамики (увеличение выраженности или появление новых признаков/симптомов заболевания, возникновение осложнений) на 3-4-й день терапии с использованием препарата Окомистин® пациенту необходимо обратиться к врачу!

Побочное действие

Возможны аллергические реакции.

В отдельных случаях ощущение легкого жжения, дискомфорт, которые проходят самостоятельно через 15-20 сек и не требуют отмены препарата.

В случае появления любых нежелательных явлений пациенту необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

  • индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Применение у детей

Препарат можно применять в педиатрической практике.

Применение у пожилых пациентов

Специальные ограничения для применения у пациентов пожилого возраста отсутствуют.

Особые указания

Контактные линзы следует снимать непосредственно перед закапыванием препарата Окомистин® и устанавливать не ранее чем через 15 мин после закапывания.

Для того чтобы избежать загрязнения и перекрестного инфицирования не следует использовать один флакон для одновременного лечения инфекции глаза, носа и/или уха. Для предотвращения загрязнения раствора при закапывании препарата пациентам следует избегать контакта кончика капельницы с глазом и кожей. Использование флакона-капельницы более чем одним лицом может привести к распространению инфекции.

Использование в педиатрии

Препарат можно применять в педиатрической практике.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

После применения препарата возможно временное снижение четкости зрительного восприятия, поэтому до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

Передозировка

Не наблюдалась.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Окомистин® повышает эффективность антибиотиков местного действия.

Исследования взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не проводились.

Условия хранения препарата Окомистин®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Окомистин®

Срок годности - 3 года. Не применять после истечения срока годности.

Срок годности после вскрытия флакона - 1 мес.

Условия реализации

Препарат отпускают по рецепту.

Контакты для обращений

ИНФАМЕД ООО (Россия)


Организация уполномоченная принимать претензии
142700 Московская обл., г. Видное,
тер. Промзона ВЗ ГИАП, стр. 473, эт. 2, пом. 9
Тел.: 8 (495) 775-83-20
E-mail: infamed@infamed.ru

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль