Окомистин® (Okomistin) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Окомистин® |
Капли глазные, ушные, назальные 0.01%: тюбик-капельницы 1 мл, 1.5 мл 5 или 10 шт., фл. полимерные 5 мл, 10 мл 1 или 5 шт., фл. стеклянные 20 мл 1 или 5 шт.
рег. №: ЛСР-004896/09
от 19.06.09
- Бессрочно
Дата переоформления: 20.03.24
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Окомистин®
Капли глазные, ушные, назальные в виде бесцветной, прозрачной жидкости, пенящейся при встряхивании.
100 мл | |
бензилдиметил[3-миристоиламино)пропил]аммоний хлорид моногидрат (в пересчете на безводное вещество) | 0.01 г |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 0.9 г, вода очищенная - до 100 мл.
По 1 мл или 1.5 мл в одноразовые полимерные тюбик-капельницы; по 5 мл или 10 мл в полимерные флаконы, укупоренные пробкой-капельницей и крышкой навинчиваемой с контролем первого вскрытия.
По 5 или 10 тюбик-капельниц по 1 мл или 1.5 мл, по 1 флакону по 5 мл или 10 мл с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.
Фармакологическое действие
Основным действующим веществом препарата Окомистин® является антисептик бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний, обладающий выраженным антимикробным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных бактерий в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Препарат действует на хламидии, патогенные грибы, а также на вирусы герпеса, аденовирусы. Препарат более эффективен в отношении грамположительных бактерий, в т.ч. стафилококков, стрептококков. Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis glabrata) и дрожжевидные (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violaceum, Epidermophyton Kaufmann-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis), а также на другие патогенные грибы (например, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur)) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам.
В основе действия бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония лежит прямое гидрофобное взаимодействие молекулы с липидами мембран микроорганизмов, приводящее к их фрагментации и разрушению. При этом часть молекулы бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония, погружаясь в гидрофобный участок мембраны, разрушает надмембранный слой, разрыхляет мембрану, повышает ее проницаемость для крупномолекулярных веществ, изменяет энзиматическую активность микробной клетки, ингибирует ферментные системы, что приводит к угнетению жизнедеятельности микроорганизмов и их цитолизу.
Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний обладает высокой избирательностью действия в отношении микроорганизмов, т.к. практически не действует на мембраны клеток человека, что связано с иной структурой последних – значительно большей длиной липидных радикалов, резко ограничивающих возможность гидрофобного взаимодействия бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмония с клетками.
Под действием препарата снижается устойчивость бактерий и грибов к антибиотикам. Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний обладает противовоспалительным и иммуноадъювантным действием, усиливает местные защитные реакции, регенераторные процессы, активизирует механизмы неспецифической защиты вследствие модуляции клеточного и местного гуморального иммунного ответа.
Фармакокинетика
Препарат оказывает местное действие. Данные о возможном проникновении в кровоток отсутствуют.
Показания препарата Окомистин®
Офтальмология
- в комплексном лечении инфекционных процессов переднего отдела глаза (блефаритов, конъюнктивитов, кератита, кератоувеита), травм глаза, ожогов глаз (термических и химических);
- в предоперационном и послеоперационном периодах для лечения и профилактики гнойно-воспалительных поражений глаз;
- профилактика офтальмии новорожденных, в т.ч. гонококковой и хламидийной.
Оториноларингология
- в комплексном лечении острого синусита/риносинусита, обострения хронического синусита/риносинусита, острого ринита;
- в комплексном лечении острого и хронического наружного отита, хронического гнойного мезотимпанита, отомикозов.
Режим дозирования
Препарат применяют местно.
Офтальмология
С лечебной целью взрослым препарат Окомистин® закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 4-6 раз/сут до клинического выздоровления.
С профилактической целью препарат закапывают за 2-3 суток до операции, а также в течение 10-15 дней после операции по 1-2 капли 3 раза/сут.
При лечении ожогов глаз после промывания глаза большим количеством воды проводят частые инстилляции (каждые 5-10 мин) на протяжении 1-2 ч. Для дальнейшего лечения препарат применяют по 1-2 капли 4-6 раз/сут.
Для лечения бактериальных конъюнктивитов у детей Окомистин® закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле до 6 раз/сут в течение 7-10 дней.
Для профилактики офтальмии у новорожденных сразу после рождения ребенку закапывают по 1 капле препарата в каждый глаз 2 раза с интервалом 2-3 мин.
Оториноларингология
При остром синусите/риносинусите, обострении хронического синусита/риносинусита, остром рините, инфекции слизистой оболочки носа взрослым препарат Окомистин® закапывают по 2-3 капли в каждую ноздрю 4-6 раз/сут. Курс лечения до 14 дней.
Для лечения острого риносинусита, обострения хронического риносинусита у детей старше 1 года препарат Окомистин® закапывают в каждый носовой ход по 1-2 капли до 4-6 раз/сут в течение 10-14 дней.
При остром и хроническом наружном отите, отомикозах взрослым препарат Окомистин® закапывают в наружный слуховой проход по 5 капель 4 раза/сут или вместо закапывания в наружный слуховой проход вводят марлевую турунду, смоченную препаратом, 4 раза/сут. Курс лечения составляет 10 дней.
При хроническом мезотимпаните препарат применяют у взрослых в комплексном лечении с помощью аппаратного ультразвукового орошения или введения в барабанную полость совместно с антибиотиками.
В случае отсутствия положительной динамики (увеличение выраженности или появление новых признаков/симптомов заболевания, возникновение осложнений) на 3-4-й день терапии с использованием препарата Окомистин® пациенту необходимо обратиться к врачу!
Побочное действие
Возможны аллергические реакции.
В отдельных случаях ощущение легкого жжения, дискомфорт, которые проходят самостоятельно через 15-20 сек и не требуют отмены препарата.
В случае появления любых нежелательных явлений пациенту необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Контактные линзы следует снимать непосредственно перед закапыванием препарата Окомистин® и устанавливать не ранее чем через 15 мин после закапывания.
Для того чтобы избежать загрязнения и перекрестного инфицирования не следует использовать один флакон для одновременного лечения инфекции глаза, носа и/или уха. Для предотвращения загрязнения раствора при закапывании препарата пациентам следует избегать контакта кончика капельницы с глазом и кожей. Использование флакона-капельницы более чем одним лицом может привести к распространению инфекции.
Использование в педиатрии
Препарат можно применять в педиатрической практике.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
После применения препарата возможно временное снижение четкости зрительного восприятия, поэтому до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.
Передозировка
Не наблюдалась.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении Окомистин® повышает эффективность антибиотиков местного действия.
Исследования взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не проводились.
Условия хранения препарата Окомистин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Окомистин®
Срок годности после вскрытия флакона - 1 мес.
Условия реализации
Контакты для обращений
ИНФАМЕД ООО (Россия)
Организация уполномоченная принимать претензии |
X