Опатанол® (Opatanol) инструкция по применению
C осторожностью применяется при беременности
C осторожностью применяется при кормлении грудью
C осторожностью применяется у детей
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 30 °С
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту
|
Опатанол® |
Капли глазные 0.1% (1 мг/1 мл): фл.-капельн. 5 мл
рег. №: ЛП-(000333)-(РГ-RU)
от 02.08.21
- Бессрочно
Предыдущий рег. №: ЛС-000661
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Опатанол®
Капли глазные 0.1% в виде прозрачного или слегка опалесцирующего раствора, от бесцветного до бледно-желтого цвета.
| 1 мл | |
| олопатадина гидрохлорид | 1.11 мг, |
| что соответствует содержанию олопатадина | 1 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия фосфат додекагидрат, хлороводородной кислоты и/или натрия гидроксида раствор (для поддержания уровня pH), вода очищенная.
5 мл - флакон-капельницы пластиковые "Drop Tainer" (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Селективный блокатор гистаминовых H1-рецепторов, также ингибирует высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток. Оказывает выраженное противоаллергическое действие.
Не оказывает влияния на α-адренорецепторы, допаминовые рецепторы, м1- и м2-холинорецепторы, а также на серотониновые рецепторы.
Фармакокинетика
Всасывание
При местном применении системная абсорбция низкая. Cmax олопатадина в плазме крови достигается в течение 2 ч после местного применения и составляет от 0.5 нг/мл и менее до 1.3 нг/мл.
Выведение
T1/2 в плазме составляет 3 ч. Выводится преимущественно почками, 60-70% выводится в неизмененном виде.
Показания препарата Опатанол®
- аллергический конъюнктивит.
| Код МКБ-10 | Показание |
| H10.1 | Острый атопический (аллергический) конъюнктивит |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок 2 раза/сут.
Перед применением флакон следует встряхнуть.
Побочное действие
Местные реакции: менее 5% - затуманивание зрения, жжение и боль в глазах, слезотечение, ощущение инородного тела в глазу, гиперемия конъюнктивы, кератит, ирит, припухлость век.
Системные реакции: 0.1-1% - слабость, головная боль, головокружение, тошнота, фарингит, ринит, синусит, изменение вкуса.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Особые указания
Опатанол содержит консервант бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием препарата линзы следует снять и установить их обратно не ранее чем через 20 мин после закапывания.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения раствора.
Использование в педиатрии
Достаточного опыта применения препарата у детей в возрасте до 3 лет не имеется. Опатанол можно назначать детям в возрасте 3 лет и старше в тех же дозах, что и взрослым.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, то до его восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься другой деятельностью, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения препарата Опатанол®
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 4° до 30°C.
Срок годности препарата Опатанол®
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4 недель.
Условия реализации
Адрес производителя
| ALCON-COUVREUR N.V. , S.A. | Бельгия | Rijksweg 14, 2870, Puurs, Belgium |
X
