Офтолик® (Ophtholique)
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- повидон (povidone) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- поливиниловый спирт (polyvinyl alcohol) USP Фармакопея США
Лекарственная форма
Безрецептурный препарат
|
Офтолик® |
Капли глазные 14 мг+6 мг/1 мл: фл.-капельн. 10 мл
рег. №: ЛСР-001359/08
от 29.02.08
- Бессрочно
Дата переоформления: 23.09.20
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Офтолик®
Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного или слегка желтоватого раствора.
1 мл | |
поливиниловый спирт | 14 мг |
повидон | 6 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.1 мг, динатрия эдетат - 1 мг, натрия хлорид - 8.4 мг, вода д/и - 1 мл.
10 мл - флаконы-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для местного применения в офтальмологии, кератопротектор. Оказывает защитное действие на роговицу глаза при пониженной секреции слезной жидкости или повышенном испарении слезной пленки.
Поливиниловый спирт и повидон обладают свойствами лубриканта, что уменьшает раздражение и покраснение глаза. Покрывая поверхность глаза, эти вещества снижают напряжение поверхности и предотвращают возникновение разрывов слезной пленки.
Поливиниловый спирт обладает свойствами, сходными со свойствами муцина, продуцируемого конъюнктивальными железами. Он способствует смягчению и смазыванию (увлажнению) поверхности глаза, повышает стабильность слезной пленки.
Фармакокинетика
Системная абсорбция активных веществ с поверхности глаза минимальна. После закапывания в каждый глаз концентрация активных веществ препарата в плазме через 4 ч остается ниже возможного предела количественного определения (10 нг/мл).
Показания активных веществ препарата Офтолик®
Чувство жжения, раздражения и дискомфорта, вызванные сухостью глаза; в качестве заменителей слезы в случае снижения секреции слезной жидкости; синдром сухого глаза; прочие состояния, требующие смягчения и/или увлажнения роговицы.
Режим дозирования
Применяют местно 3-4 раза/сут в оба глаза, в зависимости от выраженности симптомов.
Побочное действие
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам комбинации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточного опыта по применению данной комбинации при беременности и в период лактации нет.
Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Особые указания
Пациент должен прекратить применение и проконсультироваться с врачом, если при на фоне применении боль усиливается; ухудшается зрение; симптомы сохраняются более 72 ч; сохраняется покраснение и раздражение глаз.
Лекарственное взаимодействие
Поливиниловый спирт подвергается реакции этерификации, характерной для соединений с вторичными гидрокси-группами. Он разрушается в сильных кислотах и размягчается или растворяется в слабых кислотах и щелочах. В высоких концентрациях поливиниловый спирт несовместим с неорганическими солями, особенно, фосфатами и сульфатами. Образование осадка 5% поливинилового спирта может быть вызвано реакцией с фосфатами.
Раствор повидона совместим со многими неорганическими солями, натуральными и синтетическими смолами и другими веществами. Взаимодействует в растворе с сульфатиазолом, натрия салицилатом, салициловой кислотой, фенобарбиталом, танином и другими веществами. Эффективность некоторых консервантов (например, тиомерсал) может снижаться из-за формирования комплексов с повидоном.
Адрес производителя
SENTISS PHARMA , Pvt. Ltd. | Индия | Village Khera Nihla, Tehsil Nalagarh, Distt. Solan, Himachal Pradesh 174101, India |
X