Офтофеназол (Ophthophenazole) инструкция по применению
⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 11.03.17
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Офтофеназол |
Капли назальные и глазные 5 мг+0.25 мг/мл: 5 мл фл. 2 шт.
рег. №: ЛП-001578
от 11.03.12
- Истекло
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Офтофеназол
Капли глазные в виде прозрачной, бесцветной или светло-желтой жидкости.
1 мл | |
антазолина сульфат | 5 мг |
нафазолина нитрат | 0.25 мг |
Вспомогательные вещества: борная кислота 15 мг, динатрия эдетата дигидрат 0.5 мг, бензалкония хлорид 50% 0.2 мг, натрия гидроксида р-р 10% до pH 4.0-5.5, вода очищенная до 1 мл.
10 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) лл - коробки картонные.
15 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) лл - коробки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат Офтофеназол является комбинированным препаратом, содержащим в своем составе антигистаминное средство - антазолин и α-адреномиметическое средство - нафазолин.
Антазолин является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов I поколения. Путем конкурентной блокады H1-гистаминовых рецепторов препарат ослабляет такие аллергические реакции, как расширение и увеличение проницаемости кровеносных сосудов, в частности, связанные с высвобождением гистамина.
Нафазолин стимулирует α-адренергические рецепторы сосудов; при местном применении сужает расширенные кровеносные сосуды конъюнктивы и устраняет симптомы воспаления (уменьшает отечность, гиперемию и явления экссудации).
Фармакокинетика
Эффект действия нафазолина появляется уже через 5 мин после местного применения. Продолжительность действия - 6-8 ч.
Нафазолин может всасываться через слизистые оболочки, оказывая системное действие, хотя такое действие у взрослых после введения препарата в конъюнктивальный мешок маловероятно. Системные реакции в основном появляются у пациентов пожилого возраста и у детей младшего возраста. Появление системного действия антазолина маловероятно.
Показания препарата Офтофеназол
- острые, сезонные или круглогодичные аллергические конъюнктивиты.
Код МКБ-10 | Показание |
H10.1 | Острый атопический (аллергический) конъюнктивит |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Препарат предназначен только для местного применения в виде инсталляций в конъюнктивальный мешок.
Взрослые и дети старше 6 лет:
1-2 капли в конъюнктивальный мешок, в случае необходимости дозу можно повторить через 4-6 ч.
После закапывания препарата следует осторожно закрыть глаз, не моргать и не открывать около 2 мин, чтобы препарат абсорбировался. После закапывания следует осторожно сгибом пальца надавить на внутренний угол нижнего века в течение 1-2 мин. Это может предупредить попадание капель через носослезный канал в полость носа и появление побочных действий системного характера. Затем вымыть руки, чтобы удалить остатки препарата и закрыть флакон.
Препарат не рекомендуется применять дольше 3-5 дней без рекомендации врача.
Необходимость изменения дозы или длительности лечения определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае.
С осторожностью:
- пациентам с хроническим конъюнктивитом препарат следует применять кратковременно и только в случае обострения симптомов;
- следует соблюдать рекомендуемое время применения препарата и не превышать назначенную дозу ввиду опасности вторичного усиления отека конъюнктивы и увеличения отделяемого, а также развития стойких изменений эпителия.
Побочное действие
Обычно появляются временные симптомы со стороны конъюнктивы: жжение, зуд в глазу, расстройство зрения, покраснение конъюнктивы.
Системные реакции: сонливость, вялость, повышение артериального давления, головные боли и головокружение, тошнота, болезненность глаз.
Сохранение симптомов либо усиление местных изменений является показанием к отмене препарата.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- закрытоугольная глаукома;
- при повышенной чувствительности к адреномимическим средствам;
- прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);
- детский возраст до 6 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время беременности применение препарата противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 6 лет. Применяют у детей старше 6 лет.
Особые указания
Лекарственный препарат Офтофеназол® содержит в качестве консервирующего средства бензалкония хлорид, пациенты, которые носят контактные линзы, должны снять их перед инсталляцией глазных капель и подождать, по крайней мере, 15 мин, перед тем как установить их снова. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз и меняет цвет контактных линз.
При использовании препарата следует избегать соприкосновения кончика капельницы с какой-либо поверхностью во избежание микробного загрязнения.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов
Пациентам, у которых после применения препарата временно теряется четкость зрения, не следует управлять транспортными средствами и работать с движущимися механизмами сразу после инстилляции глазных капель.
Передозировка
Отсутствуют данные, касающиеся острой передозировки капель, вводимых местно в конъюнктивальный мешок.
Длительное или слишком частое введение препарата детям, либо случайное потребление внутрь может привести к угнетению ЦНС, сонливости, гипотермии и даже коме. Может иметь место снижение АД и тахикардия. Следует назначить симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Не применять препарат одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами.
Условия хранения препарата Офтофеназол
Препарат хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Срок годности препарата Офтофеназол
Условия реализации
X