Оптигинал® (Optiginal) инструкция по применению
⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 06.11.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- лидокаин (lidocaine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- сертаконазол (sertaconazole) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Оптигинал® |
Суппозитории вагинальные 300 мг+10 мг: 1 шт.
рег. №: ЛП-002697
от 06.11.14
- Истекло
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Оптигинал®
Суппозитории вагинальные от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы, с заостренным концом, однородные на продольном срезе; на срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
1 супп. | |
сертаконазола нитрат | 300 мг |
лидокаина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат - 1.44 мг, калия дигидрофосфат - 0.038 мг, вода д/и - 123.522 мг, макрогол 1500 - до 2.5 г.
1 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Показания препарата Оптигинал®
- местное лечение инфекций слизистой оболочки влагалища, вызванных грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит).
Режим дозирования
Препарат применяют интравагинально однократно. Суппозиторий вводят глубоко во влагалище, лежа на спине, перед сном.
В случае сохранения клинических симптомов возможно повторное применение препарата через 7 дней.
Перед применением препарата необходимо произвести тщательный туалет наружных половых органов с использованием нейтрального мыла.
Коррекция режима дозирования
Необходимость коррекции режима дозирования решается индивидуально совместно с лечащим врачом.
Применение у особых групп пациентов
Пациенты с нарушениями функции почек. У пациентов со сниженной функцией почек следует соблюдать осторожность при назначении препарата Оптигинал. Снижение функции почек не влияет на фармакокинетику лидокаина, но может вызывать накопление метаболитов. Необходимость коррекции режима дозирования решается индивидуально совместно с лечащим врачом.
Пациенты с нарушениями функции печени. У пациентов со сниженной функцией печени следует соблюдать осторожность при назначении препарата Оптигинал. У пациентов со сниженной функцией печени период полувыведения может увеличиваться в 2 и более раза. Необходимость коррекции режима дозирования решается индивидуально совместно с лечащим врачом.
Пациенты с генетической предрасположенностью к злокачественной гипертермии. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Оптигинал пациентам, имеющим генетическую предрасположенность к злокачественной гипертермии.
Детский возраст. Противопоказано применять препарат Оптигинал у пациентов младше 18 лет, т.к. клинические исследования в этой возрастной группе не проводились.
Побочное действие
Для описания частоты побочных реакций используются следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100; <1/10), нечасто (≥1/1000; <1/100), редко (≥1/10000; <1/1000), очень редко (<1/10000).
Аллергические реакции: редко - реакции гиперчувствительности (контактный дерматит, местная эритема, ангионевротический отек и иные аллергические реакции).
Местные реакции: редко - ощущение жжения, зуд во влагалище.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к сертаконазолу, лидокаину, производным имидазола, бензтиофена и другим компонентам препарата;
- тяжелые нарушения функции почек и печени;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не определены).
С осторожностью:
- нарушение функции печени и почек. Следует соблюдать осторожность в случае назначения препарата Оптигинал пациентам со сниженной функцией печени и/или почек;
- генетическая предрасположенность к злокачественной гипертермии;
- местная инфекция в области применения;
- травма слизистой оболочки или кожных покровов в области применения;
- сопутствующие острые заболевания;
- ослабленные больные;
- пожилой возраст.
Условия хранения препарата Оптигинал®
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Оптигинал®
Условия реализации
X