СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Оптинол® Тетризолин (Optinol Tetryzoline) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Оптинол® Тетризолин
💊 Состав препарата Оптинол® Тетризолин
✅ Применение препарата Оптинол® Тетризолин
📅 Условия хранения Оптинол® Тетризолин
⏳ Срок годности Оптинол® Тетризолин

Описание лекарственного препарата Оптинол® Тетризолин (Optinol Tetryzoline)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2024 года.
Дата обновления: 2024.06.20

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:


ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. (Хорватия)
Код ATX: S01GA02 (Тетризолин)
Активное вещество: тетризолин (tetryzoline)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Безрецептурный препарат Безрецептурный препарат
Оптинол® Тетризолин
Капли глазные 0.5 мл/1 мл: фл. 10 мл с капельн. устройством
рег. №: ЛП-(004295)-(РГ-RU) от 16.01.24 - Действующее Предыдущий рег. №: ЛП-007772

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Оптинол® Тетризолин


Капли глазные в виде прозрачного бесцветного раствора.

1 мл
тетризолина гидрохлорид0.5 мг

Вспомогательные вещества: борная кислота, натрия хлорид, натрия тетраборат (боракс), вода очищенная.

Не содержит консервантов.

10 мл - флаконы полиэтиленовые (1) с капельным устройством системы 3K - пачки картонные с наклейкой для контроля первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Тетризолин обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек тканей. Тетризолин является симпатомиметиком, который стимулирует α-адренорецепторы симпатической нервной системы, но не оказывает или оказывает слабое действие на β-адренорецепторы. Местное применение раствора тетризолина на конъюнктиве приводит к сужению кровеносных сосудов глаза в течение 60 секунд и продолжается 4-8 ч.

Фармакокинетика

При местном применении фактически не всасывается. Однако при местном применении возможна системная абсорбция у пациентов с поврежденной слизистой оболочкой и эпителием.

Показания препарата Оптинол® Тетризолин

Взрослым и детям в возрасте от 2 лет и старше:

  • для снятия гиперемии (покраснения глаз) и отека конъюнктивы, обусловленных воздействием химических и физических факторов (дым, пыль, ветер, хлорированная вода, свет, косметические средства, контактные линзы), а также возникающих при аллергических реакциях.
Открыть список кодов МКБ
Код МКБ-10 Показание
H10.1 Острый атопический (аллергический) конъюнктивит
H16.2 Кератоконъюнктивит (в т.ч. вызванный внешним воздействием)
R60.0 Локализованный отек
Y97 Факторы, связанные с загрязнением окружающей среды
Z58 Проблемы, связанные с физическими факторами окружающей среды
Z58.1 Воздействие загрязнения воздуха
Z58.2 Воздействие загрязнения воды

Открыть список кодов МКБ-11

Режим дозирования

Лекарственный препарат предназначен только для местного применения.

Взрослым и детям старше 2 лет по 1 или 2 капле в пораженный глаз 2-3 раза/сут.

Применение препарата более 4 дней должно проводиться только под контролем врача.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Пациентам с нарушением функции печени и почек коррекция дозы не требуется.

Способ применения

  1. Снять защитный колпачок с флакона, стараясь не касаться открытого кончика капельницы флакона.
  2. Поместить указательный и средний пальцы на дно флакона, а большой палец на круглую пластину в верхней части флакона.
  3. Перед первым применением лекарственного препарата после появления первой капли необходимо отбросить еще не менее 5 капель. Перед каждым последующим применением необходимо отбросить 1-2 капли. Если лекарственный препарат не используется в течение более 15 дней, перед применением необходимо отбросить 5 капель.

Перед первым использованием флакона следует перевернуть его кончиком вниз и 2-3 раза нажать на дно флакона указательным и средним пальцами до появления первой капли. Наклонить голову назад, указательным пальцем осторожно отвести нижнее веко вниз, посмотреть наверх. По возможности держать флакон вертикально.

  1. Для закапывания препарата Оптинол® Тетризолин в конъюнктивальный мешок 1 раз нажать на флакон. Благодаря специально разработанному механизму флакона, при каждом нажатии выделяется ровно 1 капля. Закрыть глаза и медленно поводить глазами во все стороны, чтобы раствор равномерно распределился по поверхности глаза.
  2. Повторить процедуру для второго глаза.

Для предотвращения загрязнения флакона не следует допускать прикосновения кончика капельницы флакона к глазу или линзам и прикасаться к нему пальцами.

После каждого использования флакона следует просушить кончик капельницы и закрыть его защитным колпачком.

Информация для пользователей контактных линз

Перед применением лекарственного препарата необходимо снять контактные линзы. Линзы можно надеть вновь через 15 минут после применения.

В случае совместного применения с офтальмологическими препаратами рекомендуется соблюдать паузу не менее 15 минут между закапыванием препарата Оптинол® Тетризолин и других глазных капель.

Препарат Оптинол® Тетризолин не содержит консервантов, которые могут вызывать раздражение глаз или обесцвечивать мягкие контактные линзы.

Побочное действие

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Системно-органный классЧастота и встречаемостьНежелательные реакции
Со стороны органа зренияЧастота неизвестнаСлезотечение, расширение зрачка
Общие нарушения и реакции в месте введенияЧастота неизвестнаРеакции в месте введения, включая ощущение жжения в области глаза, покраснение, отек боль, зуд

Предполагается, что частота, вид и тяжесть побочных реакций у детей аналогичны побочным реакциям, наблюдавшимся у взрослых.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • закрытоугольная глаукома;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 2 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Данные о применении тетризолина гидрохлорида у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Исследований репродуктивной токсичности не проводилось. Применение препарата Оптинол® Тетризолин во время беременности не рекомендуется.

Период грудного вскармливания

Данные о проникновении препарата в грудное молоко отсутствуют. Применение препарата Оптинол® Тетризолин в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Применение при нарушениях функции печени

Пациентам с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 2 лет.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Особые указания

Пациентам рекомендуется использовать препарат Оптинол® Тетризолин с осторожностью и перед применением проконсультироваться с лечащим врачом, если есть сопутствующие заболевания глаз или носа, сопровождающиеся сухостью слизистых оболочек.

Препарат Оптинол® Тетризолин должен применяться только при незначительном раздражении глаз. Если в течение 72 ч не происходит улучшения, или в случае, если раздражение и покраснение сохраняется или прогрессирует, препарат необходимо отменить и проконсультироваться с врачом.

Раздражение или покраснение, вызванное серьезными поражениями глаз, такими, как инфекция, инородное тело в глазу или химическое повреждение роговицы, также требует немедленной консультации врача.

В случае сильной боли в глазу, головной боли, потери зрения, появления пятен в поле зрения, сильного, острого или одностороннего покраснения глаз, болевого ощущения при воздействии света или появления двоения в глазах, необходимо немедленно обратиться к врачу.

В результате длительного и ненадлежащего применения препарата в более высоких дозах, нежели рекомендуемые, может возникнуть реактивная гиперемия (покраснение) конъюнктивы и слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит). Применение препарата может вызвать временное расширение зрачка.

Препарат Оптинол® Тетризолин следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста, у пациентов с аневризмой сосудов, гипертензией и/или ИБС, у пациентов с феохромоцитомой, у пациентов с гиперплазией предстательной железы, у пациентов с сухим ринитом и сухим кератоконъюнктивитом, а также пациентов с сахарным диабетом I типа или гипертиреозом.

Применение у детей, а также применение в более высоких дозах разрешено только под контролем врача.

Благодаря специально разработанному механизму флакона, раствор остается стерильным в течение 180 дней (6 месяцев) после первого применения, при этом не содержит консервантов. Мультидозатор флакона обеспечивает точность дозирования и удобство применения препарата Оптинол® Тетризолин. Флакон содержит более 200 капель.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В редких случаях после применения препарата возникает затуманивание зрения, которое может оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Передозировка

Симптомы

При применении в соответствии с общей характеристикой лекарственного препарата риск возникновения передозировки минимален. Однако при случайном попадании в ЖКТ (проглатывании) возможны следующие симптомы передозировки: расширение зрачка, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, аритмия, остановка сердца, артериальная гипертензия, отек легких, угнетение дыхательной функции (включая остановку дыхания), угнетение функции ЦНС (включая развитие сонливости и кому). Риск развития симптомов передозировки, обусловленных системными препаратами, высок у маленьких детей, особенно при проглатывании.

Лечение

Специфический антидот неизвестен. Лечение передозировки при попадании в ЖКТ: активированный уголь, промывание желудка, ингаляция кислорода, жаропонижающие и противосудорожные лекарственные средства. Для снижения АД применяют фентоламин по 5 мг на физиологическом растворе медленно в/в или по 100 мг внутрь. Пациентам с низким АД вазопрессорные средства противопоказаны.

При появлении любых симптомов передозировки, описанных выше, следует немедленно обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение препарата Оптинол® Тетризолин с ингибиторами МАО, например, транилципромином или трициклическими антидепрессантами, а также лекарственными средствами, повышающими АД, может привести к усилению сосудосуживающего действия и повысить АД. Таким образом, необходимо избегать одновременного лечения данными лекарственными препаратами.

Условия хранения препарата Оптинол® Тетризолин

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Оптинол® Тетризолин

Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности препарата после вскрытия упаковки - 180 дней.

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.

Контакты для обращений

ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ А.О. (Хорватия)


Представительство в России ООО "Ядран"
119330 Москва,
Ломоносовский пр-т, д. 38, оф. 30
Тел.: +7 (495) 970-18-82
E-mail: PharmNadzor@jgl.ru

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль