Оптив® (Optive) инструкция по применению
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- глицерол (glycerol) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- кармеллоза (carmellose) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
Безрецептурный препарат
|
Оптив® |
Капли глазные: фл.-капельн. 10 мл или 15 мл
рег. №: ЛП-001549
от 29.02.12
- Отмена гос. регистрации
Дата переоформления: 31.05.17
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Оптив®
Капли глазные прозрачные, бесцветные.
1 мл | |
кармеллоза натрия (тип 7H3SXF 10-15) | 1.75 мг |
кармеллоза натрия (тип 7M8SFPH) | 3.25 мг |
глицерол | 9 мг |
10 мл - флакон-капельницы (1) - пачки картонные.
15 мл - флакон-капельницы (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Кармеллоза натрия и глицерол обладают свойствами протектора эпителия роговицы, улучшают увлажнение роговицы при пониженной секреции слезной жидкости и повышают стабильность слезной пленки.
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики у человека не проводились.
Показания препарата Оптив®
- симптоматическое лечение синдрома "сухого глаза".
Код МКБ-10 | Показание |
H04.1 | Другие болезни слезной железы (синдром сухого глаза) |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Побочное действие
При применении препарата возможно развитие следующих неблагоприятных побочных реакций с указанной частотой - очень часто (≥10%), часто (≥1%, <10%), нечасто (≥0,1%, <1%); редко (≥0,01%, <0,1%), очень редко (<0,01%).
Нарушения со стороны органа зрения: часто - гиперемия конъюнктивы, гиперемия век, затуманивание зрения, ощущение сухости глаза, дискомфорт при закапывании, зуд и раздражение глаз, образование корочек на краю века.
В постмаркетинговый период были получены сообщения о следующих нежелательных реакциях препарата Оптив® (частота неизвестна): боль в области глаза, появление отделяемого из глаза, ощущение инородного тела в глазу, отек века, увеличение слезоотделения, светобоязнь.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).
С осторожностью: при беременности и в период грудного вскармливания (в связи с ограниченными данными).
Применение при беременности и кормлении грудью
Строго контролируемых исследований у беременных женщин и кормящих матерей не проводилось. В исследованиях на животных не было выявлено неблагоприятного действия активных компонентов препарата.
Оптив® не абсорбируется с поверхности слизистой, таким образом, не существует объективных предпосылок для возможной экскреции его компонентов с грудным молоком.
Применение препарата во время беременности и в период кормления грудью возможно с осторожностью.
Применение у детей
Особые указания
Препарат предназначен только для местного применения. Нельзя применять при нарушении целостности пленки, покрывающей горлышко флакона, помутнении раствора или изменении его цвета.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к какой-либо поверхности, в том числе и к конъюнктиве, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона. Необходимо закрывать флакон сразу после применения препарата.
Срок годности препарата после первого вскрытия флакона составляет 28 дней. Проконсультируйтесь с врачом, если у Вас отмечается боль в области глаза, нарушение четкости зрения, длительная гиперемия или раздражение слизистой глаз. Также обратитесь за консультацией в случае отсутствия улучшения от применения препарата и/или если у Вас отмечаются другие нежелательные явления, которые нарастают или не разрешаются в течение 72 часов.
Влияние на управление транспортными средствами и выполнение потенциально опасных видов деятельности
Если после инсталляции отмечается затуманивание зрения, необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до его восстановления.
Передозировка
Информация о случаях передозировки препарата Оптив® отсутствует.
Лекарственное взаимодействие
Данных о лекарственном взаимодействии препарата Оптив® нет.
При назначении с другими местными офтальмологическими средствами интервал между закапыванием препарата Оптив® и других глазных капель должен составлять не менее 5 минут с целью исключить возможность «вымывания» препарата.
Условия хранения препарата Оптив®
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Оптив®
Условия реализации
Адрес производителя
ALLERGAN SALES , LLC | США | 8301 Mars Drive, Waco, TX 76712, USA |
X