Орнидазол (Ornidazole) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Орнидазол |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг: 10, 20 или 30 шт.
рег. №: ЛП-007506
от 19.10.21
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Орнидазол
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб. | |
орнидазол | 500 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип pH 101) - 35 мг, крахмал кукурузный - 45 мг, кроскармеллоза натрия - 10 мг, тальк - 6 мг, магния стеарат - 3 мг.
Вспомогательные вещества (оболочка): готовое покрытие Wincoat WT-AQ-1001 белого цвета (гипремеллоза - 55%; макрогол 400 - 9%; титана диоксид - 25%; тальк - 11%) - 21.13 мг.
10 шт. - блистеры - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противопротозойное средство, производное 5-нитроимидазола. Полагают, что механизм действия связан с нарушением структуры ДНК чувствительных микроорганизмов. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также в отношении некоторых анаэробных бактерий (в т.ч. Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium и анаэробных кокков).
Т1/2 орнидазола больше, чем у метронидазола.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбция из ЖКТ высокая. Время достижения Cmax составляет 1-2 ч.
Связывание с белками плазмы составляет 15% или более. Проникает через ГЭБ. T1/2 - около 13 ч.
Выводится в виде метаболитов почками (60-70%) и с калом (20-25%), в неизмененном виде - около 5%.
Показания активных веществ препарата Орнидазол
Код МКБ-10 | Показание |
A06 | Амебиаз |
A07.1 | Жиардиаз [лямблиоз] |
A59 | Трихомоноз |
Z29.8 | Другие уточненные профилактические меры |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Для приема внутрь в зависимости от показаний, схемы лечения и массы тела пациента разовая доза для взрослых варьирует от 500 мг до 2 г; для детей с массой тела до 35 кг суточная доза составляет 20-40 мг/кг. Кратность приема и длительность применения устанавливаются индивидуально.
В виде в/в инфузий у взрослых применяют в начальной дозе 0.5-1 г, далее доза устанавливается индивидуально, в зависимости от показаний и схемы лечения; для детей - 20-30 мг/кг/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны - тошнота, изжога, головокружение, сонливость, кожная сыпь.
Со стороны нервной системы: возможны - головная боль, головокружение, нарушение сознания, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая невропатия, тошнота, рвота, диарея.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Особые указания
Лекарственное взаимодействие
Адрес производителя
LOK-BETA PHARMACEUTICALS (India) , Private Limited | Индия | J.Duncan Healthcare Pvt. Ltd. (705500), Plot No. 65, 66, 67, Phase-II, Atgaon Industrial Complex, Atgaon, Shahapur (Thane)-421601, Tal-Shahapur, Dist: Thane-Zone 4, India |
X