Орнилатекс® (Ornilatex) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Орнилатекс® |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/1 мл: амп. 10 мл 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(001122)-(РГ-RU)
от 11.08.22
- Действующее
Предыдущий рег. №: ЛП-002691
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Орнилатекс®
Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной жидкости бесцветного или светло-желтого цвета.
1 амп. | |
орнитина аспартат | 5 г |
Вспомогательные вещества: вода д/и - до 10 мл.
10 мл - ампулы светозащитного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 мл - ампулы светозащитного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гипоазотемический препарат. Снижает повышенную концентрацию аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (образование мочевины из аммиака). Орнитин выступает в качестве катализатора для ферментов карбамоилфосфатсинтетазы и орнитина карбамоилтрансферазы, а также является основой для синтеза мочевины. Кроме того, препарат активирует орнитиновый цикл образования мочевины, что также способствует снижению уровня аммиака. Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.
Фармакокинетика
In vivo образует два активных метаболита: аспартат и орнитин, имеющие короткий T1/2 0.3-0.4 ч, выводятся почками через цикл мочевинообразования. Незначительная часть аспартата выводится почками в неизмененном виде
Показания препарата Орнилатекс®
- острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией;
- печеночная энцефалопатия, в т.ч. в составе комплексной терапии нарушения сознания (прекома и кома);
- в качестве корригирующей добавки к препаратам для парентерального питания у пациентов с белковой недостаточностью.
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
В/в капельно.
Содержимое ампул смешивают с 500 мл инфузионного раствора (0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы (глюкозы) или раствор Рингера).
Взрослым средняя терапевтическая доза орнитина - 20 г/сут.
При печеночной энцефалопатии (в зависимости от степени тяжести состояния) в/в вводят до 40 г/сут.
Рекомендуется растворять не более 30 г в 500 мл инфузионного раствора. Максимальная скорость инфузии - 5 г/ч.
Продолжительность терапии препаратом определяется в каждом случае индивидуально, исходя из патологии и тяжести состояния пациента.
При тяжелых нарушениях функции печени необходим строгий мониторинг за состоянием пациента и коррекция скорости введения препарата для предупреждения развития тошноты и рвоты.
Нет данных о применении препарата в педиатрической практике.
Побочное действие
Очень редко (менее 0.01%): тошнота, рвота; аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- почечная недостаточность тяжелой степени (сывороточный креатинин >3 мг/дл);
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности применение препарата Орнилатекс® возможно только под строгим наблюдением врача с учетом соотношения польза/риск для матери и плода. На время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
При введении препарата в высоких дозах следует контролировать концентрацию мочевины в плазме крови и моче.
При тяжелом нарушении функции печени в соответствии с состоянием пациента необходимо уменьшить скорость введения инфузионного раствора с целью предупреждения тошноты или рвоты.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Орнилатекс® не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: прием препарата следует прекратить и проводить симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Орнилатекс® не выявлено.
Орнилатекс® не следует смешивать с другими лекарственными препаратами. Для разведения использовать только растворы, указанные выше.
Условия хранения препарата Орнилатекс®
Срок годности препарата Орнилатекс®
Условия реализации
Контакты для обращений
ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО (Россия)
141345 Московская обл., |
X