ОРВИС® Рино (ORVIS Rhino) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Безрецептурный препарат
|
ОРВИС® Рино |
Капли для приема внутрь: фл. 100 мл с капельницей
рег. №: ЛП-(006273)-(РГ-RU)
от 18.07.24
- Бессрочно
Предыдущий рег. №: ЛП-005358
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата ОРВИС® Рино
Капли для приема внутрь в виде прозрачной, желто-коричневой жидкости с характерным запахом; возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка в процессе хранения.
100 г | |
водно-спиртовой экстракт | 29 г |
из лекарственного растительного сырья жидкого (1:11) с содержанием: | |
горечавки желтой корней (Gentiana lutea L.) | 0.2 г |
бузины черной цветков (Sambucus nigra L.) | 0.6 г |
вербены лекарственной травы (Verbena officinalis L.) | 0.6 г |
первоцвета весеннего цветков (Primula veris L.) | 0.6 г |
щавеля кислого травы (Rumex acetosa L.) | 0.6 г |
Экстрагент: этанол (спирт этиловый) 62.5%.
Вспомогательные вещества: вода очищенная.
Содержание этанола (спирта этилового): 16.0-19.5% (в объемном отношении).
100 мл - флаконы темного стекла (1) с капельницей - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат растительного происхождения.
Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата. ОРВИС® Рино оказывает секретолитическое, секретомоторное, противовоспалительное, противоотечное, умеренное антибактериальное, противовирусное действие. Способствует оттоку экссудата из придаточных пазух носа и верхних дыхательных путей, предупреждая развитие осложнений.
Фармакокинетика
Данные отсутствуют.
Показания препарата ОРВИС® Рино
Для взрослых и детей от 2 до 18 лет:
- лечение острых и хронических синуситов, сопровождающихся образованием вязкого секрета.
Код МКБ-10 | Показание |
J01 | Острый синусит |
J32 | Хронический синусит |
Режим дозирования
Внутрь, после еды, предварительно разведя в небольшом количестве воды.
Взрослым: по 50 капель 3 раза/сут.
Детям от 2 до 6 лет: по 15 капель 3 раза/сут.
Детям школьного возраста: по 25 капель 3 раза/сут.
Курс лечения составляет 7-14 дней.
Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 2 лет на данный момент не установлены (см. раздел "Противопоказания").
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, покраснение кожи, кожный зуд, ангионевротический отек (отек Квинке), одышка.
Со стороны пищеварительной системы: боль в эпигастральной области, тошнота.
При появлении побочных эффектов, указанных в инструкции, или их усугублении, или появлении любых других побочных эффектов, не указанных в инструкции, пациенту необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к водно-спиртовому экстракту из смеси лекарственного растительного сырья: горечавки желтой корень, первоцвета весеннего цветки, щавеля кислого трава, бузины черной цветки, вербены лекарственной трава или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- алкоголизм;
- детский возраст (до 2 лет).
Не следует принимать препарат пациентам после успешного антиалкогольного лечения в связи с содержанием этанола (спирта этилового).
С осторожностью: применение препарата у пациентов с заболеваниями печени, эпилепсией, заболеваниями и травмами головного мозга возможно только после консультации с врачом (из-за содержания в составе этанола).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Применение ОРВИС® Рино в период беременности возможно только по назначению врача в случае, если польза от применения превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Препарат не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания (в связи с отсутствием опыта его клинического применения).
Фертильность
Специальные исследования в части влияния препарата на фертильность не проводились.
Применение при нарушениях функции печени
Применение у детей
Особые указания
В составе препарата содержится 16.0-19.5% (в объемном отношении) этанола (спирта этилового).
В разовой дозе препарата для детей от 2 до 6 лет (15 капель) содержится до 0.14 г абсолютного этанола; в разовой дозе препарата для детей школьного возраста (25 капель) содержится до 0.24 г абсолютного этанола; в разовой дозе препарата для взрослых (50 капель) содержится до 0.47 г абсолютного этанола.
В суточной дозе препарата для взрослых (150 капель) содержится до 1.42 г абсолютного этанола.
При использовании флакон следует держать в вертикальном положении.
В процессе хранения капель ОРВИС® Рино возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не влияет на эффективность препарата.
Перед употреблением взбалтывать.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора) в связи с содержанием в препарате 16.0-19.5% этанола (в объемном отношении).
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами до настоящего времени не известно.
Условия хранения препарата ОРВИС® Рино
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата ОРВИС® Рино
После вскрытия флакона препарат пригоден для использования в течение 6 месяцев.
Условия реализации
Контакты для обращений
ЭВАЛАР ЗАО (Россия)
659332 Алтайский край, г. Бийск, |
X