Орвитол® НП (Orvitol NP) инструкция по применению
⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 03.11.16
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
Безрецептурный препарат
|
Орвитол® НП |
Капсулы 50 мг: 10, 20, 30 или 40 шт.
рег. №: ЛП-001106
от 03.11.11
- Истекло
|
Капсулы 100 мг: 10, 20, 30 или 40 шт.
рег. №: ЛП-001106
от 03.11.11
- Истекло
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Орвитол® НП
Капсулы бесцветные прозрачные №3. Содержимое капсул - порошок белого цвета с оттенком от кремового до серовато-бежевого.
1 капс. | |
этилового эфира 6-бром-5-гидрокси-1-метил-4-диметиламинометил-2-фенилтиометилиндол-3-карбоновой кислоты гидрохлорид моногидрат (умифеновир) | 50 мг |
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 9.275 мг, магния стеарат 1.3 мг, целлюлоза микрокристаллическая 56.625 г, кремния диоксид коллоидный 1.05 мг.
10 шт. - блистеры ПВХ/Алюминий (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры ПВХ/Алюминий (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры ПВХ/Алюминий (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры ПВХ/Алюминий (4) - пачки картонные.
Капсулы бесцветные прозрачные №1. Содержимое капсул - порошок белого цвета с оттенком от кремового до серовато-бежевого.
1 капс. | |
этилового эфира 6-бром-5-гидрокси-1-метил-4-диметиламинометил-2-фенилтиометилиндол-3-карбоновой кислоты гидрохлорид моногидрат (умифеновир) | 100 мг |
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 18.445 мг, магния стеарат 2.615 мг, целлюлоза микрокристаллическая 113.245 г, кремния диоксид коллоидный 2.095 мг.
10 шт. - блистеры ПВХ/Алюминий (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры ПВХ/Алюминий (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры ПВХ/Алюминий (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры ПВХ/Алюминий (4) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противовирусное средство, оказывает иммуномодулирующее и противогриппозное действие, специфически подавляет вирусы гриппа А и В, тяжелого острого респираторного синдрома (ТОРС).
Противовирусное действие обусловлено подавлением слияния липидной оболочки вируса с клеточными мембранами при контакте вируса с клеткой.
Обладает интерферониндуцирующими свойствами, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям.
Терапевтическая эффективность, за счет подавления вирусов гриппа и ОРВИ, проявляется в уменьшении выраженности интоксикации и катаральных явлений, периода лихорадки и общей продолжительности заболевания.
Предупреждает развитие постгриппозных осложнений, снижает частоту обострений хронических бактериальных заболеваний.
Фармакокинетика
Абсорбция - быстрая. Быстро распределяется по органам и тканям. ТCmax при приеме в дозе 50 мг -1.2 ч, 100 мг - 1.5 ч. Метаболизируется в печени. T1/2 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном через кишечник (38.9%) и в незначительном количестве почками (0.12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.
Показания препарата Орвитол® НП
Профилактика и лечение у взрослых и детей:
- грипп А и В, ОРВИ (в т.ч. осложненные бронхитом, пневмонией); вторичные иммунодефицитные состояния, тяжелый острый респираторный синдром (ТОРС);
- комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции;
- профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса у взрослых;
- в составе комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет (50 мг) и детей старше 6 лет (100 мг).
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Внутрь, до приема пищи.
Для неспецифической профилактики:
- при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 1 раз в день в течение 10-14 дней;
- в период эпидемии гриппа и других ОРВИ, для предупреждения обострений хронического бронхита, рецидива герпетической инфекции: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет -100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 недель.
Для лечения:
- грипп, другие ОРВИ без осложнений: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза в день (каждые 6 часов) в течение 5 дней;
- грипп, другие ОРВИ с развитием осложнений (бронхит, пневмония и др.): детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 3 раза в день в течение 5 дней, затем разовую дозу 1 раз в неделю в течение 3-4 недель.
В комплексной терапии хронического бронхита, герпетической инфекции: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 3 раза в день в течение 5 дней, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 3-4 недель.
Профилактика послеоперационных осложнений: взрослым - 200 мг за 2 суток до операции, затем по 200 мг на 2 и 5 сутки после операции.
В составе комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии детям старше 12 лет и взрослым назначают по 200 мг 4 раза в день (каждые 6 ч) в течение 5 дней, в возрасте от 6 до 12 лет - по 100 мг 4 раза в день (каждые 6 ч) в течение 5 дней, в возрасте от 3 до 6 лет - по 50 мг 4 раза в день (каждые 6 ч) в течение 5 дней.
Побочное действие
Редко аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- детский возраст (до 3 лет);
- беременность и период лактации;
- гиперчувствительность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Особые указания
Не проявляет центральной нейротропной активности, прием препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов не было отмечено.
Условия хранения препарата Орвитол® НП
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности препарата Орвитол® НП
Условия реализации
X