СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Остеогенон (Osteogenon®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Остеогенон
💊 Состав препарата Остеогенон
✅ Применение препарата Остеогенон
📅 Условия хранения Остеогенон
⏳ Срок годности Остеогенон

Описание лекарственного препарата Остеогенон (Osteogenon®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013 года, дата обновления: 2019.05.20

Владелец регистрационного удостоверения:

PIERRE FABRE MEDICAMENT (Франция)

Произведено:


Pierre Fabre Medicament Production (Франция)
Код ATX: M05BX (Другие препараты, влияющие на структуру и минерализацию костей)

Лекарственная форма


Препарат отпускается по рецепту Препарат отпускается по рецепту
Остеогенон
Таблетки, покрытые оболочкой, 830 мг: 40 шт.
рег. №: ЛП-(000639)-(РГ-RU) от 24.03.22 - Бессрочно Предыдущий рег. №: П N013182/01

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Остеогенон


Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.

1 таб.
оссеин-гидроксиапатитное соединение830 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, крахмал картофельный.

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол, тальк, железа оксид желтый.

10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, регулирующий обмен в костной ткани
Фармако-терапевтическая группа: Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Фармакологическое действие

Препарат, влияющий на минерализацию костей (регулятор кальциево-фосфорного обмена).

Остеогенон содержит необходимые для синтеза костной ткани компоненты и оказывает двоякое действие на метаболизм костной ткани: стимулирует остеобласты и ингибирует остеокласты.

Кальций содержится в препарате в виде гидроксиапатита (в соотношении с фосфором 2:1), что способствует более полному его всасыванию из ЖКТ. Ингибирует выработку паратгормона и предотвращает гормонально обусловленную резорбцию костной ткани. Замедленное высвобождение кальция из гидроксиапатита обусловливает отсутствие пика гиперкальциемии.

Фосфор, участвующий в кристаллизации гидроксиапатита, способствует фиксации кальция в кости и тормозит его выведение почками.

Оссеин - органический компонент препарата, содержащий локальные регуляторы ремоделирования костной ткани (β-трансформирующий фактор роста, инсулиноподобные факторы роста I и II, остеокальцин, коллаген типа 1), которые активизируют процесс костеобразования и угнетают резорбцию костной ткани.

β-трансформирующий фактор роста стимулирует активность остеобластов, повышает их количество, способствует выработке коллагена, а также ингибирует образование предшественников остеокластов.

Инсулиноподобные факторы роста I и II стимулируют синтез коллагена и остеокальцина.

Остеокальцин способствует кристаллизации костной ткани путем связывания кальция.

Коллаген типа 1 обеспечивает формирование костной матрицы.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.

Показания препарата Остеогенон

  • профилактика и лечение первичного остеопороза различной этиологии (пременопаузный, менопаузный, сенильный);
  • профилактика и лечение вторичного остеопороза различной этиологии (обусловленного ревматоидным артритом, заболеваниями печени и почек, гипертиреозом, гиперпаратиреозом, несовершенным костеобразованием, применением ГКС, гепарина, иммобилизацией);
  • коррекция остеопении и нарушений фосфорно-кальциевого обмена (в т.ч. при беременности и в период грудного вскармливания);
  • ускорение заживления переломов костей.

Режим дозирования

Взрослым при остеопорозе рекомендуется принимать внутрь по 2-4 таб. 2 раза/сут; по другим показаниям - по 1-2 таб./сут.

Продолжительность лечения определяется состоянием пациента.

Побочное действие

В очень редких случаях (<1/1 000 000) возможны: аллергические реакции; при длительном применении - гиперкальциемия, гиперкальциурия.

Противопоказания к применению

  • тяжелая почечная недостаточность;
  • гемодиализ;
  • выраженная гиперкальциурия;
  • детский возраст;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Остеогенон может применяться при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям после консультации врача.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при выраженной гиперкальциурии.

Особые указания

У пациентов, предрасположенных к мочекаменной болезни, может потребоваться коррекция режима дозирования препарата в зависимости от лабораторных показателей.

У пациентов с нарушениями функции почек следует избегать длительного применения высоких доз препарата.

В состав препарата входят лишь следовые количества натрия хлорида, поэтому допустимо использование Остеогенона у пациентов с артериальной гипертензией.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Остеогенон не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Остеогенон замедляет всасывание препаратов железа, бисфосфонатов и антибиотиков группы тетрациклина, поэтому при одновременном применении с этими препаратами интервал времени между их приемом должен составлять не менее 4 ч.

При одновременном применении Остеогенона с витамином D или тиазидными диуретиками врачу следует оценить степень риска развития гиперкальциемии вследствие усиления резорбции кальция.

Условия хранения препарата Остеогенон

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности препарата Остеогенон

Срок годности - 4 года.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Адрес производителя

Pierre Fabre Medicament Production Франция Site Progipharm, rue du Lycee, Gien, 45500, France

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль