Отофа (Otofa) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Отофа |
Капли ушные 2.6%: фл. 10 мл в компл. с дозир. пипеткой
рег. №: ЛП-(001197)-(РГ-RU)
от 12.09.22
- Бессрочно
Предыдущий рег. №: П N015456/01
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Отофа
Капли ушные в виде прозрачного раствора красно-оранжевого цвета.
| 100 мл | |
| рифамицин натрия | 2.6 г (2 000 000 ЕД) |
Вспомогательные вещества: макрогол 400 - 25 г, аскорбиновая кислота - 0.5 г, динатрия эдетат - 0.012 г, калия дисульфит - 0.15 г, лития гидроксид - 0.135 г, вода очищенная - до 100 мл.
10 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной пипеткой - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик из группы рифамицинов для местного применения в оториноларингологии. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия рифамицина связан с образованием стабильного комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразой, который препятствует росту бактерий. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих развитие инфекционно-воспалительных заболеваний среднего уха.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике не предоставлены.
Показания препарата Отофа
- острый наружный отит;
- обострение хронического среднего отита (в т.ч. при наличии стойкой перфорации барабанной перепонки);
- состояния после оперативных вмешательств на среднем ухе.
| Код МКБ-10 | Показание |
| H60 | Наружный отит |
| H66 | Гнойный и неуточненный средний отит |
| Z98.8 | Другие уточненные послехирургические состояния |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Взрослым закапывают в ухо по 5 капель 3 раза/сут или вводят марлевую турунду с предварительно нанесенным на нее препаратом в наружный слуховой проход 2 раза/сут.
Препарат может быть использован для промывания барабанной полости через аттиковую канюлю.
Детям закапывают в ухо по 3 капли 3 раза/сут или вводят марлевую турунду с предварительно нанесенным на нее препаратом в наружный слуховой проход 2 раза/сут.
Длительность лечения - не более 7 дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Побочное действие
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к рифамицину или другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Отофа при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось.
При беременности и лактации применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Применение у детей
Особые указания
Препарат придает розовую окраску барабанной перепонке (видимую при отоскопии).
Следует избегать контактов препарата с одеждой, т.к. раствор может оставлять пятна на ткани.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к управлению автомобилем и другими транспортными средствами.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения препарата Отофа
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Отофа
Условия реализации
Контакты для обращений
РУСФИК ООО, ГРУППА КОМПАНИЙ RECORDATI (Россия)
|
|
РУСФИК ООО, 123610 Москва, |
X
