Оксорален (Oxsoralen) инструкция по применению
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Оксорален |
Капсулы 10 мг: 50 шт.
рег. №: ЛС-001142
от 14.12.10
- Отмена гос. регистрации
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Оксорален
| Капсулы | 1 капс. |
| метоксален | 10 мг |
Вспомогательные вещества: макрогол 400 - 515 мг, пропиленгликоль - 15 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин - 157-184.31 мг, глицерол 85% - 65.58-76.99 мг, анидрисорб 85/70 (сорбитол, сорбитана олеат, маннитол, глицерол 85%) - 50.68-59.49 мг, титана диоксид - 3.97-4.67 мг.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь метоксален хорошо и быстро абсорбируется из ЖКТ.
Сmax достигается через 1-3 ч после приема. Связывание с белками плазмы крови обратимо.
Метаболизм и выведение
Метоксален накапливается в эпидермальных клетках и довольно быстро метаболизируется.
Т1/2 составляет около 2 ч. Выводится преимущественно в виде метаболитов почками в течение суток.
Показания препарата Оксорален
В качестве фотосенсибилизирующего средства при фотохимиотерапии (ПУВА):
- псориаза;
- красного плоского лишая;
- лимфом (грибовидный микоз);
- витилиго.
| Код МКБ-10 | Показание |
| C84.0 | Грибовидный микоз |
| L40 | Псориаз |
| L43 | Лишай красный плоский |
| L80 | Витилиго |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, одновременно с употреблением молока или нежирной пищи. Дозу определяют из расчета приблизительно 0.6 мг на кг массы тела пациента за один прием. Препарат принимают за 1.5-2 ч до УФ-облучения.
Дозы Оксоралена в зависимости от массы тела пациента приведены в таблице.
| Масса тела | Доза Оксоралена |
| Менее 30 кг | 10 мг |
| 30-45 кг | 20 мг |
| 46-65 кг | 30 мг |
| 66-80 кг | 40 мг |
| 81-90 кг | 50 мг |
| 91-115 кг | 60 мг |
| Свыше 115 кг | 70 мг |
Процедуры ПУВА начинают с дозы УФА 0.25-0.5 Дж/см2 (в зависимости от типа кожи) с постепенным повышением дозы на 0.25-1.0 Дж/см2.
Максимальная разовая доза составляет 18-20 Дж/см2. Процедуры проводят 2-4 раза в неделю. Продолжительность терапии составляет от 2 недель до 2 мес.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головокружение, нервозность, бессонница, депрессия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита.
Дерматологические реакции: гиперемия кожи, зуд, ожоги (при излишней экспозиции УФ-облучения).
При длительном приеме в высоких дозах: симптомы старения кожи, катаракта, рак кожи.
Противопоказания к применению
- заболевания крови;
- злокачественные и доброкачественные опухоли, меланома (в т.ч. в анамнезе);
- печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность;
- сахарный диабет;
- повышенная фоточувствительность (при системной красной волчанке, гепатопорфирии, пигментной ксеродермии, альбинизме);
- заболевания глаз;
- афакия;
- детский возраст до 12 лет;
- лактация (грудное вскармливание);
- беременность;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности.
Особые указания
Пациента необходимо предупредить, что не следует принимать солнечные ванны за 24 ч до приема Оксоралена и последующей фототерапии; после приема препарата рекомендуется носить солнцезащитные очки в течение 8 ч (для предупреждения развития катаракты) и избегать воздействия солнечных лучей.
Во время сеанса ПУВА-терапии пациент также должен находиться в солнцезащитных очках. Только 1/3 предусмотренной дозы излучения должна воздействовать на кожу живота, груди, половых органов.
Мягкие желатиновые капсулы и твердые желатиновые капсулы, содержащие метоксален, не являются взаимозаменяемыми, и режим дозирования подбирается индивидуально.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения препарата Оксорален
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Условия реализации
X
