Панангин® (Panangin®) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Панангин® |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 45.2 мг+40 мг/1 мл: амп. 10 мл 5 шт.
рег. №: ЛП-(001760)-(РГ-RU)
от 01.02.23
- Бессрочно
Предыдущий рег. №: П N013093/01
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Панангин®
Концентрат для приготовления раствора для инфузий бесцветный или слегка зеленоватый, прозрачный раствор.
1 амп. (10 мл) | |
калия аспарагинат (в форме калия аспарагината гемигидрата) | 452 мг, |
что соответствует содержанию ионов калия | 103.3 мг |
магния аспарагинат (в форме магния аспарагината тетрагидрата) | 400 мг, |
что соответствует содержанию ионов магния | 33.7 мг |
Вспомогательные вещества: вода д/и - до 10 мл, калия гидроксид раствор, 10% - до pH 6.0-7.5 (корректор pH, применяется для регулирования значения pH при необходимости, содержится не во всех сериях).
10 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - поддоны пластиковые (1) - пачки картонные.
10 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - поддоны пластиковые с полимерной пленкой или без пленки (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Панангин® является источником ионов калия и магния.
Одна из наиболее важных функций ионов калия заключается в поддержании мембранного потенциала нейронов, миоцитов и возбудимых структур ткани миокарда. Нарушение баланса между внутриклеточным и внеклеточным содержанием калия приводит к снижению сократительной способности сердца, аритмии, тахикардии и повышению токсичности сердечных гликозидов.
Магний является важным ко-фактором более 300 ферментативных реакций, включая энергетический метаболизм и синтез белков и нуклеиновых кислот. Кроме того, магний играет важную роль в работе сердца: уменьшает сократимость и ЧСС, приводя к снижению потребности миокарда в кислороде. Снижение сократимости миоцитов гладких мышц стенок артериол, в т.ч. коронарных, приводит к вазодилатации и к усилению коронарного кровотока. Магний оказывает противоишемическое действие на ткани миокарда.
Сочетание ионов калия и магния в одном препарате основано на том факте, что дефицит калия в организме часто сопровождается дефицитом магния и требует одновременной коррекции содержания в организме обоих ионов. Далее, при одновременной коррекции уровней этих электролитов наблюдается аддитивный эффект (низкий уровень калия и/или магния обладает проаритмогенным эффектом), кроме того, калий и магний снижают токсичность сердечных гликозидов, не оказывая влияния на их положительный инотропный эффект.
Фармакокинетика
Нет данных.
Показания препарата Панангин®
Для устранения дефицита калия и магния в качестве вспомогательного средства:
- при различных проявлениях ИБС, включая острый инфаркт миокарда;
- при хронической сердечной недостаточности;
- при нарушениях ритма сердца (включая аритмии, вызванные передозировкой сердечных гликозидов).
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Препарат предназначен только для в/в введения.
Содержимое 1-2 ампул следует развести в 50-100 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) и ввести в/в в виде медленной капельной инфузии (20 капель/мин). При необходимости возможно повторное введение через 4-6 ч.
Препарат можно применять в составе комбинированной терапии.
Побочное действие
При быстром в/в введении возможно развитие симптомов гиперкалиемии (утомляемость, миастения, парестезия, спутанность сознания, нарушение сердечного ритма /брадикардия, AV-блокада, аритмии, остановка сердца) и гипермагниемии (снижение нейромышечной возбудимости, позывы на рвоту, рвота, летаргия, снижение АД). Также возможно развитие флебита, AV-блокады и парадоксальной реакции (увеличение количества экстрасистол).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- острая и хроническая почечная недостаточность;
- болезнь Аддисона;
- AV-блокада II-III степени;
- кардиогенный шок (АД <90 мм рт.ст.);
- гиперкалиемия;
- гипермагниемия;
- недостаточность коры надпочечников;
- тяжелая миастения;
- дегидратация;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: AV-блокада I степени, выраженные нарушения функции печени, метаболический ацидоз, при риске возникновения отеков, нарушении функции почек в том случае, если проведение регулярного контроля за содержанием магния в сыворотке крови является невозможным (риск развития кумуляции, токсическое содержание магния); гипофосфатемия, мочекаменный диатез, связанный с нарушением обмена кальция, магния и аммония фосфата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о негативном влиянии препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.
В/в введение препарата при беременности и в период лактации противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение при острой и хронической почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Особые указания
При быстром в/в введении препарата возможно развитие гиперемии кожи.
Следует соблюдать особую осторожность в случае наличия заболеваний, сопровождающихся гиперкалиемией. В этих случаях рекомендуется контролировать содержание ионов калия в плазме крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не изучалось.
Передозировка
До настоящего времени случаи передозировки не описаны. При передозировке возрастает риск развития гиперкалиемии и гипермагниемии.
Симптомы гиперкалиемии: утомляемость, миастения, парестезия, спутанность сознания, нарушение сердечного ритма (брадикардия, AV-блокада, аритмии, остановка сердца).
Симптомы гипермагниемии: снижение нейромышечной возбудимости, позывы на рвоту, рвота, летаргия, снижение АД. При резком повышении содержания ионов магния в крови - угнетение сухожильных рефлексов, паралич дыхания, кома.
Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии (в/в введение 100 мг/мин раствора кальция хлорида), в случае необходимости - назначение гемодиализа.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических лекарственных средств.
Устраняет гипокалиемию, вызванную ГКС.
За счет содержания магния снижает эффективность неомицина, полимиксина В, тетрациклина и стрептомицина.
Циклоспорин, калийсберегающие диуретики, гепарин, ингибиторы АПФ могут усилить риск развития гиперкалиемии.
Анестетики усиливают угнетающее действие магния на ЦНС.
Может усиливать нервно-мышечную блокаду, вызванную деполяризующими миорелаксантами (атракурия безилатом, дексаметония бромидом, суксаметония хлоридом/бромидом/йодидом).
Кальцитриол повышает концентрацию магния в плазме крови, препараты кальция снижают эффект препаратов магния.
Бета-адреноблокаторы, НПВП повышают риск развития гиперкалиемии вплоть до развития аритмии и асистолии.
Фармацевтически совместим с растворами сердечных гликозидов (улучшает их переносимость, снижает нежелательные эффекты сердечных гликозидов.
Условия хранения препарата Панангин®
Срок годности препарата Панангин®
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО (Венгрия)
Организация, принимающая претензии потребителей: |
X