Панкреатин (Pancreatin)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
Безрецептурный препарат
|
Панкреатин |
Капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 шт.
рег. №: ЛП-006509
от 15.10.20
- Действующее
|
Капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 шт.
рег. №: ЛП-006509
от 15.10.20
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Панкреатин
Капсулы кишечнорастворимые твердые, желатиновые, №2, прозрачный корпус с коричневой крышкой; содержимое капсул - пеллеты цилиндрической или неправильной формы от светло-коричневого до коричневого цвета; допускается наличие характерного запаха и неоднородность цвета.
1 капс. | |
панкреатин | 10000 ЕД |
Вспомогательные вещества: цетиловый спирт - 2.4 мг, полоксамер 407 - 2.4 мг.
Вспомогательные вещества оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] - 64.04%, тальк - 29.23%, макрогол 4000 - 6.5%, симетикон эмульсия 30%, сухая масса (32.6%) (в том числе: диметикон - 27.8%, кремний коллоидный осажденный - 1.3%, кремний коллоидный взвешенный - 0.9%, метилцеллюлоза - 2.5%, кислота сорбиновая - 0.1%, вода - 67.4%) - 0.23%.
Капсулы твердые желатиновые:
Корпус: желатин - до100%, вода - 13-16%.
Крышка: желатин - до 100%, вода - 16-18%, краситель пунцовый (Понсо 4R) - 0.6666%, краситель хинолиновый желтый - 0.1%, краситель патентованный синий - 0.02%, титана диоксид - 1.2999%.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
20 шт. - банки - пачки картонные.
30 шт. - банки - пачки картонные.
40 шт. - банки - пачки картонные.
50 шт. - банки - пачки картонные.
60 шт. - банки - пачки картонные.
70 шт. - банки - пачки картонные.
80 шт. - банки - пачки картонные.
90 шт. - банки - пачки картонные.
100 шт. - банки - пачки картонные.
Капсулы кишечнорастворимые твердые, желатиновые, №0el, прозрачный корпус с темно-оранжевой крышкой; содержимое капсул - пеллеты цилиндрической или неправильной формы от светло-коричневого до коричневого цвета; допускается наличие характерного запаха и неоднородность цвета.
1 капс. | |
панкреатин | 25000 ЕД |
Вспомогательные вещества: цетиловый спирт - 6 мг, полоксамер 407 - 6 мг.
Вспомогательные вещества оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] - 64.04%, тальк - 29.23%, макрогол 4000 - 6.5%, симетикон эмульсия 30%, сухая масса (32.6%) (в том числе: диметикон - 27.8%, кремний коллоидный осажденный - 1.3%, кремний коллоидный взвешенный - 0.9%, метилцеллюлоза - 2.5%, кислота сорбиновая - 0.1%, вода - 67.4%) - 0.23%.
Капсулы твердые желатиновые:
Корпус: желатин - до100%, вода - 13-16%.
Крышка: желатин - до 100%, вода - 16-18%, краситель пунцовый (Понсо 4R) - 0.7999%, краситель хинолиновый желтый - 0.3166%, краситель патентованный синий - 0.0053%, титана диоксид - 2.9574%.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (7) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
20 шт. - банки - пачки картонные.
30 шт. - банки - пачки картонные.
40 шт. - банки - пачки картонные.
50 шт. - банки - пачки картонные.
60 шт. - банки - пачки картонные.
70 шт. - банки - пачки картонные.
80 шт. - банки - пачки картонные.
90 шт. - банки - пачки картонные.
100 шт. - банки - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты - амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Панкреатин
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).
Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Внутрь. Дозу, схему и длительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Средняя доза для взрослых - 150 000 ЕД/сут.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - диарея, абдоминальный дискомфорт, боль в животе, тошнота, рвота; образование стриктур в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки у пациентов с муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина.
Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ), гиперчувствительность ЖКТ.
Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах - повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.
Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов панкреатина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм панкреатина.
Особые указания
Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита. Возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения.
При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.
При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия, поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче.
В качестве меры предосторожности при появлении непривычного дискомфорта в животе или изменения характера жалоб на фоне применения панкреатина, особенно при приеме в дозах более 10000 ЕД липазы/кг/сут, необходимо медицинское обследование.
При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.
Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.
При одновременном применении с препаратами железа возможно уменьшение абсорбции железа.
Возможно снижение всасывания фолиевой кислоты при одновременном применении с препаратами панкреатина.
Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (таких как акарбоза, миглитол) может снижаться при одновременном применении с препаратами пищеварительных ферментов, содержащих ферменты, расщепляющие углеводы.
Адрес производителя
АВВА РУС , АО | Россия | Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53а |
X