Паузогест (Pausogest) инструкция по применению
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- эстрадиол (estradiol) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- норэтистерон (norethisterone) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Паузогест |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг+1 мг: 28 или 84 шт.
рег. №: П N013951/01
от 04.04.08
- Отмена гос. регистрации
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Паузогест
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 таб. |
эстрадиол | 2 мг |
норэтистерона ацетат | 1 мг |
28 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
28 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Всасывание
Эстрадиол и норэтистерона ацетат всасываются из ЖКТ.
Метаболизм
Метаболизируются в печени.
Выведение
Выделяются с мочой в виде метаболитов и в небольшом количестве - в неизмененном виде с калом.
Показания препарата Паузогест
- заместительная гормональная терапия в постклимактерическом периоде;
- профилактика постменопаузного остеопороза.
Код МКБ-10 | Показание |
M81.0 | Постменопаузный остеопороз |
M81.1 | Остеопороз после удаления яичников |
N95.1 | Менопауза и климактерическое состояние у женщин |
N95.3 | Состояния, связанные с искусственно вызванной менопаузой |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Каждая упаковка рассчитана на 28 дней приема. Лечение проводят постоянно, начиная прием таблеток из следующей упаковки сразу же после завершения предыдущей. Назначают по 1 таб./сут.
Длительность терапии препаратом Паузогест определяется лечащим врачом в зависимости от клинической ситуации. Терапию следует начинать не ранее, чем через год после наступления менопаузы.
Побочное действие
Со стороны эндокринной и половой систем: в первые несколько месяцев лечения - менструальноподобные кровотечения; нагрубание молочных желез, тошнота, головная боль, периферические отеки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тромбозы, тромбоэмболии (при длительном приеме).
Прочие: нарушение зрения, кожные реакции, заболевания молочных желез.
Противопоказания к применению
- беременность или подозрение на беременность;
- злокачественные опухоли молочных желез (или подозрение на них) или их наличие в анамнезе;
- эстрогенозависимая опухоль (например, карцинома эндометрия) или подозрение на нее;
- острые или хронические заболевания печени или наличие в анамнезе заболеваний печени;
- заболевания почек;
- тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболические заболевания;
- цереброваскулярные нарушения или наличие этих заболеваний в анамнезе;
- аномальные вагинальные кровотечения неизвестной этиологии;
- гемоглобинопатии;
- порфирия;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Особые указания
Перед началом лечения необходимо собрать семейный анамнез и провести тщательное медицинское обследование, включающее измерение АД, исследование молочных желез и брюшной полости, гинекологическое обследование.
Пациенток, которые получали ранее терапию эстрогенами, необходимо тщательно обследовать с целью выявления гиперплазии эндометрия.
При длительном применении препарата обследование необходимо проводить не реже 1 раза в год.
В первые месяцы приема препарата могут появляться преходящие менструальноподобные кровотечения. Если эти кровотечения продолжаются длительное время, необходимо провести диагностическое выскабливание или аспирационную биопсию для исключения возможного злокачественного процесса эндометрия.
Следует немедленно прервать терапию при появлении следующих побочных явлений:
- тромбоз глубоких вен, в т.ч. тромбоэмболические осложнения;
- развитие желтухи;
- появление мигренеподобной головной боли;
- внезапное ухудшение или нарушение зрения;
- выраженное повышение АД.
Продолжительную терапию для профилактики остеопороза следует проводить у тех женщин, у которых имеется большой риск перелома костей. У пациенток, которые получают антигипертензивную терапию в сочетании с гормональной, необходимо регулярно контролировать АД.
Больных с эпилепсией, мигренью, сахарным диабетом, бронхиальной астмой или сердечно-сосудистыми заболеваниями необходимо наблюдать с особой тщательностью, т.к. эстрогены могут ухудшать течение этих заболеваний.
За 4-6 недель до хирургического вмешательства следует прекратить терапию препаратом.
Передозировка
При правильном применении препарата передозировка невозможна.
Симптомы: возможны тошнота, рвота, маточное кровотечение.
Лечение: специфического антидота нет. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с индукторами печеночных ферментов метаболизм эстрогена усиливается и эффективность препарата Паузогест снижается.
Средства для наркоза, опиоидные анальгетики, некоторые гипотензивные средства, этанол снижают эффективность препарата.
При одновременном назначении может потребоваться корректировка доз гипогликемических препаратов.
Лекарственное взаимодействие доказано при совместном применении препарата Паузогест с барбитуратами, фенитоином, рифампицином и карбамазепином.
Условия хранения препарата Паузогест
Препарат следует хранить при температуре от 15° до 30°С в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Паузогест
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается рецепту.
X