Пепсан-Р® (Pepsane-R) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Упаковка и выпускающий контроль качества:
Laboratoires MAYOLY-SPINDLER (Франция) или PHARMATIS (Франция)
Активные вещества
- гвайазулен (guaiazulene) BP Британская Фармакопея
- диметикон (dimeticone) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственные формы
Препарат отпускается по рецепту
|
Пепсан-Р® |
Гель для приема внутрь 3 г+4 мг/10 г: саше 12, 14 или 30 шт.
рег. №: ЛС-002632
от 29.12.11
- Бессрочно
Дата переоформления: 11.12.23
|
Капсулы 300 мг+4 мг: 30 шт.
рег. №: ЛС-002631
от 14.10.11
- Бессрочно
Дата переоформления: 17.07.23
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пепсан-Р®
Капсулы синего цвета, мягкие, продолговатые, блестящие, вместимостью от 0.27 мл до 0.333 мл; содержимое капсул - вязкий раствор синего цвета.
1 капс. | |
диметикон | 300 мг |
гвайазулен | 4 мг |
Вспомогательные вещества: желатин - 131.5 мг, глицерол - 31.2 мг, сорбитол 70% некристаллизуемый - 21 мг, патентованный синий V - 0.2 мг, титана диоксид - 1.1 мг, вода очищенная - достаточное количество.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
Гель для приема внутрь голубого цвета, с мятным запахом.
1 саше | |
диметикон | 3 г |
гвайазулен | 4 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитол 70% кристаллизуемый - 1.429 г (соответствующее количество сорбитола - 1 мг), каррагенаты - 0.13 г, натрия цикламат - 0.012 г, метилпарагидроксибензоат - 0.015 г, масло мяты перечной - 0.003 г, вода очищенная - 5.407 г.
10 г - саше (12) - пачки картонные.
10 г - саше (14) - пачки картонные.
10 г - саше (30) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат. Оказывает противовоспалительное действие, снижает секрецию соляной кислоты в желудке, уменьшает газообразование в кишечнике.
Гвайазулен обладает выраженным противовоспалительным эффектом, ослабляет аллергические реакции, усиливает регенеративные процессы, оказывает антиоксидантное действие. Благодаря ингибирующему эффекту на высвобождение гистамина из мастоцитов, клеток слизистой оболочки желудка, тормозит кислотную секрецию.
Диметикон - гидрофобное полимерное вещество с низким поверхностным натяжением, снижающее газообразование в кишечнике и покрывающее защитной пленкой стенки пищеварительного канала.
Фармакокинетика
Показания препарата Пепсан-Р®
- гастралгия;
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь 0-I степени;
- повышенная кислотность желудочного сока;
- функциональные расстройства ЖКТ, проявляющиеся изжогой, отрыжкой, повышенным газообразованием, тошнотой, запорами и/или диареей или их чередованием;
- подготовка к рентгенологическому, ультразвуковому или инструментальному исследованию органов брюшной полости.
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь.
Назначают по 1 капсуле или саше 2-3 раза/сут перед приемом пищи или при возникновении боли. Курс лечения определяется индивидуально.
При подготовке к исследованиям органов брюшной полости назначают по 1 капсуле или саше 2-3 раза в течение дня накануне исследования и 1 капсулу или саше утром в день исследования.
Побочное действие
Противопоказания к применению
- детский возраст до 14 лет (капсулы);
- детский и подростковый возраст до 18 лет (гель для приема внутрь);
- редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность сахаразы-изомальтазы (т.к. препарат содержит сорбитол);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 14 лет (капсулы), в детском и подростковом возрасте до 18 лет (гель для приема внутрь).
Особые указания
Пепсан-Р не содержит сахара, поэтому не противопоказан пациентам с сахарным диабетом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Передозировка
Возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения препарата Пепсан-Р®
Срок годности препарата Пепсан-Р®
Условия реализации
Контакты для обращений
МАЙОЛИ ФАРМА ООО (Россия)
109147 Москва, |
X