Перитол® (Peritol®) инструкция по применению
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Перитол® |
Сироп 400 мкг/1 мл: фл. 100 мл 1 шт.
рег. №: П N014084/01
от 29.01.09
- Отмена гос. регистрации
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Перитол®
Сироп светло-оранжевого цвета, прозрачный, с фруктовым запахом (тутти-фрутти) и сладким вкусом.
1 мл | |
ципрогептадина гидрохлорида секвигидрат | 430 мкг, |
что соответствует содержанию ципрогептадина гидрохлорида | 400 мкг |
Вспомогательные вещества: этанол 96%, сорбиновая кислота, сахароза, натрия гидроксид, ледяная уксусная кислота, тутти-фрутти ароматическая добавка, ариавит сансет желтый (краситель солнечный закат желтый C.I.15895 Е.110), вода очищенная.
100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочным колпачком - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ципрогептадин является активным антагонистом гистамина, ацетилхолина и серотонина. Перитол предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Кроме противоаллергического оказывает противозудное, антиэкссудативное, антихолинергическое и седативное действие. Препарат стимулирует аппетит; блокирует гиперсекрецию соматотропина при акромегалии и секрецию АКТГ при синдроме Иценко-Кушинга.
Фармакокинетика
При применении внутрь быстро и хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax в крови достигается в течение первых 2 ч; терапевтический уровень концентрации сохраняется 4-6 ч. Хорошо распределяется в организме, включая ЦНС. Проникновение препарата через плацентарный барьер и его выделение с грудным молоком не подтверждено.
Ципрогептадин метаболизируется в печени. После однократного приема внутрь в дозе 4 мг 2-20% выводится через кишечник, не менее 40% введенной дозы препарата выводится с мочой, главным образом в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой. Элиминация препарата снижается при почечной недостаточности.
Показания препарата Перитол®
- аллергические заболевания: крапивница, сенная лихорадка, сывороточная болезнь, ангионевротический отек Квинке;
- кожные заболевания: контактный дерматит и токсикодермии, нейродермит, экзема;
- головные боли сосудистого происхождения (мигрень, гистаминовая головная боль);
- вазомоторный ринит;
- аллергические реакции на прием лекарственных средств, переливание крови, введение рентгеноконтрастных веществ;
- анорексия различного происхождения.
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Принимая во внимание седативное действие, характерное для начала лечения, первую дозу Перитола рекомендуют принимать после ужина.
Детям в возрасте от 6 до 24 месяцев Перитол назначают в дозе 0.4 мг/кг массы тела в сутки.
Для детей в возрасте от 2 до 6 лет суточная доза составляет 6 мг/сут (3 раза по 5 мл сиропа), максимальная суточная доза 8 мг.
Детям, страдающим анорексией, назначают от 6-8 мг/сут.
Детям в возрасте от 7 до 14 лет Перитол назначают в дозе 12 мг/сут (3 раза/сут по 10 мл сиропа).
Взрослым обычная суточная доза Перитола для взрослых составляет 12 мг (3 раза/сут по 10 мл сиропа).
Максимальная суточная доза для взрослых может составлять 32 мг (80 мл сиропа).
Для лечения хронической крапивницы назначают 6 мг/сут (по 5 мл сиропа 3 раза/сут).
Для лечения анорексии Перитол назначают по 12 мг/сут (по 10 мл сиропа 3 раза/сут).
При приступе острой мигрени рекомендуется принимать 4 мг Перитола однократно (10 мл сиропа), при отсутствии эффекта повторяют прием этой же дозы через 30 мин, но в течение 4-6 ч доза препарата не должна превышать 8 мг (20 мл сиропа).
Для поддерживающей терапии обычно назначают по 4 мг (10 мл сиропа) 3 раза/сут.
Доза Перитола для лечения больных с нарушениями функции печени должна быть уменьшена.
За пожилыми больными во время лечения Перитолом рекомендуется проводить систематическое наблюдение.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: сонливость, головокружение, головная боль, беспокойство, тремор, атаксия, зрительные галлюцинации.
Со стороны ЖКТ: сухость во рту, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипотония, тахикардия.
Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: отек Квинке, крапивница, экзантема, фоточувствительность.
Противопоказания к применению
- беременность;
- период лактации;
- закрытоугольная глаукома;
- доброкачественная гиперплазия предстательной железы, задержка мочеиспускания;
- предрасположенность к отекам;
- повышенная чувствительность к препарату;
- одновременное применение с ингибиторами МАО;
- детский возраст до 6 месяцев.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение у детей
Детям до 6 мес. препарат противопоказан.
Детям в возрасте от 6 до 24 месяцев Перитол назначают в дозе 0.4 мг/кг массы тела в сутки.
Для детей в возрасте от 2 до 6 лет суточная доза составляет 6 мг/сут (3 раза по 5 мл сиропа), максимальная суточная доза 8 мг.
Детям, страдающим анорексией, назначают от 6 мг до 8 мг Перитола в сутки.
Детям в возрасте от 7 до 14 лет Перитол назначают в дозе 12 мг/сут (3 раза/сут по 10 мл сиропа).
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Лечение пожилых людей и детей требует особого внимания, т.к. эта группа больных более чувствительна к побочным эффектам антигистаминных препаратов.
Осторожность следует также соблюдать при лечении Перитолом больных, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями, а также при наличии в анамнезе бронхиальной астмы, гипертиреоза или артериальной гипертензии.
Употребление спиртных напитков во время лечения Перитолом противопоказано.
Влияние на способность вождения транспортных средств и управлению механизмами:
Больным во время лечения Перитолом следует воздерживаться от вождения транспортных средств и управления техникой, а также выполнения работ, связанных с повышенным риском.
Передозировка
Передозировка Перитола может сопровождаться как угнетением, так и возбуждением ЦНС, вплоть до развития судорог и летального исхода, особенно у младенцев и детей. Возможно развитие атропиноподобных эффектов и нарушение функции ЖКТ. У детей: мидриаз и неподвижность зрачков, гиперемия кожи лица, сосудистый коллапс, кома. У взрослых: заторможенность, депрессия, кома, психомоторное возбуждение, судороги; гипертермия, гиперемия кожи.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь; при лечении если у больных, находящихся в сознании рвота не возникает спонтанно, ее вызывают препаратами ипекакуаны. Если рвоту вызвать не удается, осуществляют промывание желудка изотоническим или полуизотоническим раствором натрия хлорида с последующим назначением активированного угля. Солевые слабительные оказывают быстрое действие, повышая осмотическое давление в кишечнике и задерживая всасывание препарата.
При угрожающих симптомах нарушения функции ЦНС и других органов необходимо проводить соответствующее лечение. Следует использовать стимуляторы ЦНС, а также вазопрессорные средства для устранения артериальной гипотензии.
Лекарственное взаимодействие
Комбинированное применение ципрогептадина с флуоксетином и другими ингибиторами обратного нейронального захвата серотонина приводит к снижению эффективности антидепрессантов.
Кофеин уменьшает угнетающее действие Перитола на ЦНС.
Аддитивное действие может наблюдаться при совместном применении Перитола с этанолом и другими веществами, угнетающими ЦНС (седативные средства, снотворные препараты, анксиолитики).
Одновременное применение Перитола с другими лекарственными средствами, угнетающими ЦНС, требует постоянного наблюдения за больным и отмены препарата в случае необходимости.
Противопоказано одновременное применение Перитола с ингибиторами МАО. Ингибиторы МАО, а также трициклические антидепрессанты могут пролонгировать и усиливать м-холиноблокирующее действие ципрогептадина, и усиливать угнетающее влияние на ЦНС.
Условия хранения препарата Перитол®
Хранить препарат при температуре 15-25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности препарата Перитол®
Условия реализации
Отпускается по рецепту врача.
Адрес производителя
EGIS Pharmaceuticals , PLC | Венгрия | 9900 Kormend, Matyas kiraly ut 65, Hungary |
X