Фарматекс (Pharmatex) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Безрецептурный препарат
|
Фарматекс |
Капсулы вагинальные 18.9 мг: 6 или 12 шт.
рег. №: П N011489/05
от 14.05.09
- Бессрочно
Дата переоформления: 08.11.22
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фарматекс
Капсулы вагинальные мягкие, полупрозрачные, светло-желтого цвета, овальной формы; содержимое капсул - эмульсия от белого цвета до белого с желтоватым оттенком; возможно незначительное расслоение содержимого капсулы.
1 капс. | |
бензалкония хлорида 50% водный раствор | 37.8 мг, |
что соответствует содержанию бензалкония хлорида | 18.9 мг |
Вспомогательные вещества: диметикон 1000 - 1042.2 мг, кремния диоксид коллоидный - 90 мг, гипролоза - 105 мг, макрогола-7-глицерилкокоат - 150 мг, макрогол 400 - 75 мг.
Состав оболочки: желатин - 385.25 мг, глицерол - 189.75 мг.
6 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антисептик со спермицидным действием. Является четвертичным аммониевым соединением, относится к катионовым сурфактантам.
Спермицидное действие обусловлено способностью активного вещества разрушать мембраны сперматозоидов (сначала жгутиков, затем головок), что приводит к невозможности оплодотворения яйцеклетки поврежденным сперматозоидом.
Эффект развивается через 5-10 мин после введения во влагалище.
Не влияет на нормальную микрофлору влагалища и на менструальный цикл.
In vitro бензалкония хлорид активен в отношении Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Trichomonas vaginalis, Herpes simplex типа 2, Staphylococcus aureus. Мало активен в отношении Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Haemophilus ducreyi и Treponema pallidum. Не активен в отношении Mycoplasma spp.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Фарматекс
Режим дозирования
Вводят интравагинально за 5-10 мин (в зависимости от применяемой лекарственной формы) до полового акта.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, контактный дерматит, жжение, зуд во влагалище и/или половом члене партнера, болезненное мочеиспускание.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к бензалкония хлориду; вагинит, изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки.
Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания
Эффективность контрацепции зависит от правильного использования препарата, содержащего бензалкония хлорид.
При заболеваниях влагалища следует временно прекратить применение бензалкония хлорида до окончания лечения вагинальными лекарственными средствами.
Данный метод контрацепции не защищает от инфекций, передающихся половым путем или вызванных ВИЧ.
Запрещается использование мыла для туалета половых органов за 2 ч до и через 2 ч после полового акта, т.к. мыло разрушает бензалкония хлорид. Влагалищное орошение применяют через 2 ч после полового акта.
Лекарственное взаимодействие
Любое лекарственное средство, применяемое интравагинально, может снижать спермицидное действие бензалкония хлорида.
Бензалкония хлорид разрушается мылом.
Растворы йода (в т.ч. 0.1% раствор йодоната) инактивируют бензалкония хлорид.
Адрес производителя
INNOTHERA CHOUZY | Франция | Rue Rene Chantereau, Chouzy-Sur-Cisse, Valloire-sur-Cisse, 41150, France |
CATALENT FRANCE BEINHEIM , SA | Франция | 74, rue Principale, Beinheim, 67930, France |
X