Фенкарол® (Phencarol)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
Безрецептурный препарат
|
Фенкарол® |
Таблетки 10 мг: 20 шт.
рег. №: П N015541/01
от 16.03.09
- Бессрочно
Дата переоформления: 12.08.16
|
Таблетки 25 мг: 20 шт.
рег. №: П N015541/01
от 16.03.09
- Бессрочно
Дата переоформления: 12.08.16
|
||
Таблетки 50 мг: 15 или 30 шт.
рег. №: ЛП-(003362)-(РГ-RU)
от 09.10.23
- Бессрочно
Предыдущий рег. №: ЛП-002704
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фенкарол®
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.
1 таб. | |
хифенадина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 14.5 мг, сахароза - 25 мг, кальция стеарат - 0.5 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.
1 таб. | |
хифенадина гидрохлорид | 25 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 40.5 мг, сахароза - 33.5 мг, кальция стеарат - 1 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.
1 таб. | |
хифенадин (в форме гидрохлорида) | 50 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 74 мг, сахароза - 55 мг, крахмал кукурузный модифицированный - 20 мг, кальция стеарат - 1 мг.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие, предотвращая развитие аллергического воспаления в ткани. Ослабляет действие гистамина, уменьшает его влияние на проницаемость сосудов (снижая проницаемость, оказывает противоотечный эффект), снижает его бронхоспастическое действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина. Хифенадин уменьшает содержание гистамина в тканях (связано со способностью активировать диаминоксидазу - фермент, инактивирующий гистамин). При курсовом лечении антигистаминное действие хифенадина не снижается. Обладает умеренным антисеротониновым действием, проявляет слабую м-холиноблокирующую активность. Не оказывает угнетающего влияния на ЦНС.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Хифенадин быстро абсорбируется из ЖКТ, абсорбция составляет 45%, и уже через 30 мин обнаруживается в тканях организма. Cmax в плазме крови достигается через 1 ч. Обладает низкой липофильностью, плохо проникает через ГЭБ. Наиболее высокая концентрация активного вещества обнаружена в печени, несколько меньшая - в легких и почках, самая низкая - в головном мозге (менее 0.05%, что объясняет отсутствие выраженного седативного и снотворного эффекта).
Метаболизм и выведение
Хифенадин метаболизируется в печени.
Метаболиты выводятся почками и кишечником. Через кишечник выводится неабсорбированная часть препарата.
Показания активных веществ препарата Фенкарол®
- поллиноз;
- острая и хроническая крапивница;
- ангионевротический отек;
- аллергический ринит;
- дерматозы (в т.ч. экзема, псориаз, атопический дерматит);
- нейродермит;
- кожный зуд.
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Принимают внутрь после еды.
Схема дозирования совпадает при всех показаниях к применению. На дозирование хифенадина может оказывать влияние выраженность аллергической реакции, индивидуальная чувствительность пациента, а также выраженность возможных побочных эффектов.
Взрослым - по 50 мг 1-4 раза/сут или по 25 мг 2-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 200 мг. Курс лечения в среднем составляет 10-20 дней. При необходимости курс лечения повторяют.
Детям в возрасте от 3 до 7 лет - по 10 мг 2 раза/сут; в возрасте от 7 до 12 лет - по 10-15 мг 2-3 раза/сут; старше 12 лет - по 25 мг 2-3 раза/сут. Курс лечения - 10-15 дней.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС: сонливость, головная боль.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к хифенадину;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 3 лет (для таблеток 10 мг и 25 мг);
- детский и подростковый возраст до 18 лет (для таблеток 50 мг);
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, т.к. лекарственная форма содержит сахарозу.
С осторожностью
Заболевания ЖКТ, печени и почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
Отсутствие выраженного м-холиноблокирующего эффекта позволяет применять хифенадин у пациентов, которым противопоказаны антигистаминные препараты, обладающие м-холиноблокирующей активностью.
Использование в педиатрии
Детям рекомендуется применять хифенадин в форме таблеток 10 мг или 25 мг.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Хифенадин разрешен к применению лицам, работа которых требует повышенной концентрации внимания и быстрой психомоторной реакции (управление автотранспортом и работа с механизмами), однако рекомендуется предварительно определить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли данное средство седативный эффект.
Лекарственное взаимодействие
Хифенадин не усиливает угнетающее действие этанола и снотворных средств на ЦНС.
Обладая слабыми м-холиноблокирующими свойствами, препарат может снижать моторику ЖКТ, что способствует увеличению всасывания медленно абсорбирующихся препаратов (например, антикоагулянтов непрямого действия - кумаринов).
X