Пироксикам (Piroxicam)
Лекарственная форма
Безрецептурный препарат
|
Пироксикам |
Гель для наружного применения 0.5%: тубы 30 или 50 г
рег. №: ЛП-002664
от 20.10.14
- Действующее
Дата переоформления: 10.12.21
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пироксикам
Гель для наружного применения прозрачный, однородный, от светло-желтого до зеленовато-желтого цвета, с характерным запахом; допускается наличие пузырьков воздуха.
100 г | |
пироксикам | 0.5 г |
Вспомогательные вещества: карбомер (ULTREZ 10) - 0.7 г, этанол 95% - 20 г, пропиленгликоль - 15 г, троламин - 1.3 г, вода очищенная - до 100 г.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВС. Обладает анальгезирующим, противовоспалительным и местным охлаждающим действием. Неселективно подавляет ЦОГ-1 и ЦОГ-2, тем самым уменьшая содержание в тканях простагландинов, являющихся медиаторами воспаления. Пироксикам уменьшает боль в суставах, мышцах, увеличивает диапазон движений и уменьшает отек, связанный с воспалением.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Пироксикам
Спортивные травмы (ушибы, вывихи, растяжения, повреждения связок и мышц); остеоартроз; тендинит; тендовагинит; плече-лопаточный синдром.
Пироксикам предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Наружно. В зависимости от площади поражения наносить на кожу не более 5 мг пироксикама и осторожно втирать 3-4 раза/сут.
Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и составляет примерно 2-3 недели при тендините, тендовагините и плече-лопаточном синдроме; 1-2 недели - при спортивных травмах.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: у предрасположенных пациентов могут возникать реакции гиперчувствительности и ангионевротический отек. При появлении реакций гиперчувствительности (могут принимать форму кожных) применение пироксикама следует прекратить и назначить соответствующее лечение.
Со стороны кожи и подкожных тканей: в месте применения могут возникнуть кожные реакции с такими симптомами, как раздражение кожи, эритема, сыпь, везикулы, шелушение и зуд в месте нанесения синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз; контактный дерматит, экзема, и фотосенсибилизация кожи были выявлены в ходе длительного опыта применения пироксикама.
Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях - тубулоинтерстициальный нефрит, почечная недостаточность и нефротический синдром.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, одышка.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диспепсия, боль в животе и гастрит.
Системные реакции возможны при нанесении пироксикама на обширные участки кожи и при длительном применении.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к пироксикаму, ацетилсалициловой кислоте, другим НПВС; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе); тяжелая почечная недостаточность (КК<30 мл/мин); нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет.
С осторожностью
Печеночная порфирия (обострение); тяжелые нарушения функции печени; умеренные и легкие нарушения функции почек; эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ в фазе обострения (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона); бронхиальная астма; аллергический ринит; ХОБЛ, хронические легочные инфекции; хроническая сердечная недостаточность; нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез); пациенты пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказание: тяжелая почечная недостаточность (КК<30 мл/мин).
С осторожностью применять при умеренных и легких нарушениях функции почек.
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
При развитии тяжелых кожных побочных реакций пироксикам следует отменить и повторно не применять.
НПВС, включая пироксикам, могут привести к развитию интерстициального нефрита, нефротического синдрома и почечной недостаточности. Также сообщалось о развитии интерстициального нефрита, нефротического синдрома и почечной недостаточности после местного применения пироксикама. Причинно-следственная связь с местным применением пироксикама не была установлена, однако возможность появления побочного действия на фоне местного применения пироксикама не исключена.
Не допускать попадания в глаза и на слизистые поверхности.
После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку.
Лекарственное взаимодействие
Не исключена возможность усиления действия лекарственных средств, вызывающих фотосенсибилизацию.
Адрес производителя
ОЗОН , ООО | Россия | Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6 |
X