Пленалгин (Plenalgin) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- метамизол натрия (metamizole sodium) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- питофенон (pitofenone) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- фенпивериния бромид (fenpiverinium bromide) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Пленалгин |
Раствор для инъекций 2.5 г+10 мг+100 мкг/5 мл: амп. 5 шт.
рег. №: П N014258/01
от 01.07.09
- Бессрочно
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пленалгин
Раствор для инъекций бледно-желтого цвета, чистый.
1 мл | 1 амп. | |
метамизол натрий | 500 мг | 2.5 г |
питофенона гидрохлорид | 2 мг | 10 мг |
фенпивериния бромид | 20 мкг | 100 мкг |
5 мл - ампулы темного стекла (5) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Спазмоанальгетик комбинированного состава, сочетание компонентов которого приводит к взаимному усилению их фармакологического действия, приводящее к выраженному анальгезирующему, спазмолитическому и жаропонижающему эффекту.
Метамизол натрий является производным пиразолона. Оказывает выраженное анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.
Питофенона гидрохлорид - миотропный спазмолитик, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).
Фенпивериния бромид, являясь м-холиноблокатором, оказывает дополнительное расслабляющее действие на гладкую мускулатуру.
Фармакокинетика
Показания препарата Пленалгин
Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:
- кишечная колика;
- почечная колика;
- желчная колика;
- дисменорея.
Кратковременная симптоматическая терапия при артралгии, невралгии, ишиалгии, миалгии.
В качестве вспомогательного средства для уменьшения боли после хирургических и диагностических вмешательств.
Для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.
Код МКБ-10 | Показание |
J06.9 | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная |
J10 | Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа |
K80 | Желчнокаменная болезнь [холелитиаз] (в т.ч. печеночная колика) |
M25.5 | Боль в суставе |
M54.3 | Ишиас |
M54.4 | Люмбаго с ишиасом |
M79.1 | Миалгия |
M79.2 | Невралгия и неврит неуточненные |
N23 | Почечная колика неуточненная |
N94.4 | Первичная дисменорея |
N94.5 | Вторичная дисменорея |
R10.4 | Другие и неуточненные боли в области живота (колика) |
R50 | Лихорадка неясного происхождения |
R52.0 | Острая боль |
R52.2 | Другая постоянная боль (хроническая) |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 2-5 мл (в/в или в/м); суточная доза – до 10 мл.
В/в введение в разовой дозе, превышающей 2 мл, возможно только после тщательного уточнения показаний.
При назначении препарата детям (в т.ч. грудным) суточную дозу устанавливают в пересчете на массу тела.
Масса тела /возраст | Суточная доза для в/в введения | Суточная доза для в/м введения |
5-8 кг/3-5 мес | - | 0.1-0.2 мл |
9-15 кг/1-2 года | 0.1-0.2 мл | 0.2-0.3 мл |
16-23 кг/3-4 года | 0.2-0.3 мл | 0.3-0.4 мл |
24-30 кг/5-7 лет | 0.3-0.4 мл | 0.4-0.5 мл |
31-45 кг/8-12 лет | 0.5-0.6 мл | 0.6-0.7 мл |
46-53 кг/12-15 лет | 0.8-1.0 мл | 0.8-1.0 мл |
В/в препарат следует вводить медленно ( по 1 мл в течение, по крайней мере, 1 мин), в положении больного лежа и под контролем АД, ЧСС и частоты дыхания. При введении раствор должен иметь температуру тела.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, цианоз.
Аллергические реакции: иногда - кожная сыпь, зуд; очень редко – анафилактический шок; в единичных случаях – чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту , головная боль.
Прочие: головокружение; при длительном применении – тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз; у пациентов с предрасположенностью к бронхоспазму возможно провоцирование приступа.
При применении в терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.
Противопоказания к применению
- выраженные нарушения функции печени;
- выраженные нарушения функции почек;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- тахиаритмия;
- закрытоугольная глаукома;
- гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи;
- кишечная непроходимость;
- мегаколон;
- нарушения кроветворения;
- коллаптоидные состояния;
- I триместр и последние 6 недель беременности;
- период лактации (грудного вскармливания);
- ранний детский возраст (до 3 мес) или масса тела менее 5 кг;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата и к другим производным пиразолона (бутадион, трибузон).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Особые указания
С осторожностью и под контролем следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии, бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к НПВС или к ненаркотическим анальгетикам.
При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
О всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу.
Иногда метаболиты метамизола могут окрашивать мочу в красный цвет.
Передозировка
Симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, изменение потоотделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Пленалгина с другими ненаркотическими анальгетиками возможно взаимное усиление токсических эффектов.
При одновременном применении трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
При одновременном применении барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
Одновременное применение Пленалгина с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.
При совместном применении седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Пленалгина. Пациент должен быть предупрежден, что при необходимости одновременного применения указанных препаратов и других лекарственных средств с Пленалгином следует проконсультироваться с врачом.
Условия хранения препарата Пленалгин
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25°С.
Срок годности препарата Пленалгин
Условия реализации
Контакты для обращений
X